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Pruebas de COVID-19 en poblaciones desatendidas y vulnerables

23 de febrero de 2024 actualizado por: Jesse Nodora

Pruebas de COVID-19 en poblaciones desatendidas y vulnerables que reciben atención en los centros de salud comunitarios de San Diego

Como parte del programa de Aceleración Rápida de Diagnósticos-Poblaciones Desatendidas (RADx-UP) de los Institutos Nacionales de Salud, el objetivo del estudio RADxUP es desarrollar, probar y evaluar un proyecto de creación de capacidad rápido y escalable para mejorar las pruebas de COVID-19 en tres centros de salud comunitarios regionales (CHC) en el condado de San Diego, California. En colaboración con los socios de CHC, su organización de consorcio, Health Quality Partners (HQP), los investigadores persiguen los siguientes objetivos específicos: 1) Comparar la efectividad de las llamadas automatizadas frente a los mensajes de texto para la aceptación de las pruebas de COVID-19 entre pacientes adultos asintomáticos con condiciones médicas seleccionadas. condiciones y aquellos de 65 años de edad y mayores que reciben atención en los CHC participantes. En segundo lugar, los investigadores invitarán a todos los participantes del estudio a vacunarse contra la influenza y evaluarán la viabilidad y la aceptabilidad de los participantes del estudio para derivar a los miembros adultos del hogar que son trabajadores esenciales para la prueba de COVID-19. 2) Recopilar información de pacientes, proveedores, líderes de CHC y partes interesadas de la comunidad para establecer las mejores prácticas para la futura ampliación de la sustentabilidad de las pruebas de COVID-19 y la vacunación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se han informado desigualdades y disparidades pronunciadas en la morbilidad y mortalidad de la enfermedad por coronavirus (COVID-19), en gran parte debido a condiciones comórbidas y determinantes sociales de la salud. Aproximadamente el 95% de las muertes relacionadas con COVID-19 ocurren entre personas con condiciones médicas subyacentes. De todos los grupos raciales/étnicos, las comunidades hispanas/latinas en el condado de San Diego han experimentado la mayor carga de enfermedad y muertes por COVID-19. Además, los desafíos de las pruebas hasta la fecha son evidentes, incluida la entrega prolongada de los resultados de las pruebas y los tiempos de espera más prolongados para los afroamericanos e hispanos en comparación con los blancos. El objetivo de esta propuesta de participación comunitaria es desarrollar, probar y evaluar un proyecto de desarrollo de capacidades rápido y escalable para mejorar las pruebas de detección de COVID-19 en tres centros de salud comunitarios (CHC) regionales en el condado de San Diego. En colaboración con los socios de CHC, su organización de consorcio (Health Quality Partners) y las partes interesadas de la comunidad, los investigadores proponen los siguientes objetivos específicos: 1) Comparar la efectividad de los avisos y recordatorios automáticos y en vivo y su combinación para la aceptación de las pruebas de COVID-19 entre adultos. pacientes con condiciones médicas seleccionadas o personas mayores de 65 años que reciben atención en los CHC participantes. En segundo lugar, los investigadores invitarán a todos los participantes del estudio a vacunarse contra la influenza y evaluarán la viabilidad y la aceptabilidad de los participantes del estudio para derivar a los miembros adultos del hogar que son trabajadores esenciales para la prueba de COVID-19. 2) Recopilar información de pacientes, proveedores, líderes de CHC y partes interesadas de la comunidad para establecer las mejores prácticas para la futura ampliación de la sustentabilidad de las pruebas de COVID-19 y la vacunación. Este proyecto de participación comunitaria incluye desatendidos (desfavorecidos socioeconómicamente y una gran proporción de hispanos/latinos), así como personas vulnerables a la COVID-19 (pacientes con comorbilidades médicas y mayores de 65 años). El enfoque considera las disparidades regionales de morbilidad y mortalidad de COVID-19 para identificar estrategias para abordar las tasas de infección desproporcionadas y el seguimiento. Al trabajar en asociación con los proveedores de atención médica, los líderes del sistema de atención médica y las partes interesadas de la comunidad, el equipo de investigación tiene el potencial de desarrollar enfoques basados ​​en evidencia e identificar soluciones sostenibles para comprender y abordar las pandemias actuales y futuras en poblaciones vulnerables y desatendidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles incluirán hombres y mujeres asintomáticos que reciben atención en los centros de salud comunitarios participantes con al menos una visita a la clínica en el último año, mayores de 21 años, con condiciones comórbidas que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades consideran que aumentan el riesgo de enfermedad grave de COVID-19, que incluye insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, cáncer, enfermedades renales crónicas, EPOC, obesidad, enfermedad de células falciformes y diabetes mellitus tipo 2, y personas mayores de 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 21 años, incapacidad para comunicarse en inglés y otros idiomas de estudio, incapacidad para completar el muestreo de hisopado nasal anterior para COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Llamada automatizada
Los pacientes reciben hasta dos llamadas telefónicas automatizadas en inglés o español, según el idioma del paciente indicado en su registro de salud electrónico (EHR), entre las 10:00 a. m. y las 9:00 p. m. de lunes a viernes.
El método incluye llamadas y mensajes de texto automatizados para aumentar las pruebas de COVID-19
Comparador activo: Mensaje de texto
Los pacientes reciben hasta dos mensajes de texto en inglés o español, según el idioma del paciente indicado en su historia clínica electrónica (EHR), en el horario de 10:00 a. m. a 9:00 p. m. de lunes a viernes.
El método incluye llamadas y mensajes de texto automatizados para aumentar las pruebas de COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes examinados
Periodo de tiempo: 1 mes
El porcentaje de pacientes que se someten a pruebas dentro del mes posterior al contacto inicial (llamada automática versus mensajes de texto) y al final del período de estudio (para considerar a las personas que no pudieron acudir a la clínica dentro de un mes)
1 mes
Número (%) analizado (total y por clínica)
Periodo de tiempo: 1 mes
Número (%) de pacientes que completan la prueba de COVID-19 (total y por clínica)
1 mes
Número (%) Infectados (Total y por Clínica)
Periodo de tiempo: 1 mes
Número (%) de pacientes con prueba COVID-19 positiva (total y por clínica)
1 mes
Oportunidad de las pruebas
Periodo de tiempo: 1 mes
Desde el momento del contacto hasta la prueba
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de vacunados contra la gripe
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de pacientes que reciben la vacuna contra la gripe
1 mes
Proporción de pacientes que remiten para realizarse pruebas
Periodo de tiempo: 1 mes
La proporción de participantes del estudio con miembros del hogar elegibles que derivan a miembros del hogar para la prueba de COVID-19
1 mes
Número de miembros del hogar remitidos para pruebas
Periodo de tiempo: 1 mes
El número de miembros del hogar remitidos para la prueba de COVID-19
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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