- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05315908
Pruebas de COVID-19 en poblaciones desatendidas y vulnerables
23 de febrero de 2024 actualizado por: Jesse Nodora
Pruebas de COVID-19 en poblaciones desatendidas y vulnerables que reciben atención en los centros de salud comunitarios de San Diego
Como parte del programa de Aceleración Rápida de Diagnósticos-Poblaciones Desatendidas (RADx-UP) de los Institutos Nacionales de Salud, el objetivo del estudio RADxUP es desarrollar, probar y evaluar un proyecto de creación de capacidad rápido y escalable para mejorar las pruebas de COVID-19 en tres centros de salud comunitarios regionales (CHC) en el condado de San Diego, California.
En colaboración con los socios de CHC, su organización de consorcio, Health Quality Partners (HQP), los investigadores persiguen los siguientes objetivos específicos: 1) Comparar la efectividad de las llamadas automatizadas frente a los mensajes de texto para la aceptación de las pruebas de COVID-19 entre pacientes adultos asintomáticos con condiciones médicas seleccionadas. condiciones y aquellos de 65 años de edad y mayores que reciben atención en los CHC participantes.
En segundo lugar, los investigadores invitarán a todos los participantes del estudio a vacunarse contra la influenza y evaluarán la viabilidad y la aceptabilidad de los participantes del estudio para derivar a los miembros adultos del hogar que son trabajadores esenciales para la prueba de COVID-19.
2) Recopilar información de pacientes, proveedores, líderes de CHC y partes interesadas de la comunidad para establecer las mejores prácticas para la futura ampliación de la sustentabilidad de las pruebas de COVID-19 y la vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han informado desigualdades y disparidades pronunciadas en la morbilidad y mortalidad de la enfermedad por coronavirus (COVID-19), en gran parte debido a condiciones comórbidas y determinantes sociales de la salud.
Aproximadamente el 95% de las muertes relacionadas con COVID-19 ocurren entre personas con condiciones médicas subyacentes.
De todos los grupos raciales/étnicos, las comunidades hispanas/latinas en el condado de San Diego han experimentado la mayor carga de enfermedad y muertes por COVID-19.
Además, los desafíos de las pruebas hasta la fecha son evidentes, incluida la entrega prolongada de los resultados de las pruebas y los tiempos de espera más prolongados para los afroamericanos e hispanos en comparación con los blancos.
El objetivo de esta propuesta de participación comunitaria es desarrollar, probar y evaluar un proyecto de desarrollo de capacidades rápido y escalable para mejorar las pruebas de detección de COVID-19 en tres centros de salud comunitarios (CHC) regionales en el condado de San Diego.
En colaboración con los socios de CHC, su organización de consorcio (Health Quality Partners) y las partes interesadas de la comunidad, los investigadores proponen los siguientes objetivos específicos: 1) Comparar la efectividad de los avisos y recordatorios automáticos y en vivo y su combinación para la aceptación de las pruebas de COVID-19 entre adultos. pacientes con condiciones médicas seleccionadas o personas mayores de 65 años que reciben atención en los CHC participantes.
En segundo lugar, los investigadores invitarán a todos los participantes del estudio a vacunarse contra la influenza y evaluarán la viabilidad y la aceptabilidad de los participantes del estudio para derivar a los miembros adultos del hogar que son trabajadores esenciales para la prueba de COVID-19.
2) Recopilar información de pacientes, proveedores, líderes de CHC y partes interesadas de la comunidad para establecer las mejores prácticas para la futura ampliación de la sustentabilidad de las pruebas de COVID-19 y la vacunación.
Este proyecto de participación comunitaria incluye desatendidos (desfavorecidos socioeconómicamente y una gran proporción de hispanos/latinos), así como personas vulnerables a la COVID-19 (pacientes con comorbilidades médicas y mayores de 65 años).
El enfoque considera las disparidades regionales de morbilidad y mortalidad de COVID-19 para identificar estrategias para abordar las tasas de infección desproporcionadas y el seguimiento.
Al trabajar en asociación con los proveedores de atención médica, los líderes del sistema de atención médica y las partes interesadas de la comunidad, el equipo de investigación tiene el potencial de desarrollar enfoques basados en evidencia e identificar soluciones sostenibles para comprender y abordar las pandemias actuales y futuras en poblaciones vulnerables y desatendidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles incluirán hombres y mujeres asintomáticos que reciben atención en los centros de salud comunitarios participantes con al menos una visita a la clínica en el último año, mayores de 21 años, con condiciones comórbidas que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades consideran que aumentan el riesgo de enfermedad grave de COVID-19, que incluye insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, cáncer, enfermedades renales crónicas, EPOC, obesidad, enfermedad de células falciformes y diabetes mellitus tipo 2, y personas mayores de 65 años.
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años, incapacidad para comunicarse en inglés y otros idiomas de estudio, incapacidad para completar el muestreo de hisopado nasal anterior para COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Llamada automatizada
Los pacientes reciben hasta dos llamadas telefónicas automatizadas en inglés o español, según el idioma del paciente indicado en su registro de salud electrónico (EHR), entre las 10:00 a. m. y las 9:00 p. m. de lunes a viernes.
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El método incluye llamadas y mensajes de texto automatizados para aumentar las pruebas de COVID-19
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Comparador activo: Mensaje de texto
Los pacientes reciben hasta dos mensajes de texto en inglés o español, según el idioma del paciente indicado en su historia clínica electrónica (EHR), en el horario de 10:00 a. m. a 9:00 p. m. de lunes a viernes.
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El método incluye llamadas y mensajes de texto automatizados para aumentar las pruebas de COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes examinados
Periodo de tiempo: 1 mes
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El porcentaje de pacientes que se someten a pruebas dentro del mes posterior al contacto inicial (llamada automática versus mensajes de texto) y al final del período de estudio (para considerar a las personas que no pudieron acudir a la clínica dentro de un mes)
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1 mes
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Número (%) analizado (total y por clínica)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número (%) de pacientes que completan la prueba de COVID-19 (total y por clínica)
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1 mes
|
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Número (%) Infectados (Total y por Clínica)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número (%) de pacientes con prueba COVID-19 positiva (total y por clínica)
|
1 mes
|
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Oportunidad de las pruebas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Desde el momento del contacto hasta la prueba
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de vacunados contra la gripe
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de pacientes que reciben la vacuna contra la gripe
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1 mes
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Proporción de pacientes que remiten para realizarse pruebas
Periodo de tiempo: 1 mes
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La proporción de participantes del estudio con miembros del hogar elegibles que derivan a miembros del hogar para la prueba de COVID-19
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1 mes
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Número de miembros del hogar remitidos para pruebas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El número de miembros del hogar remitidos para la prueba de COVID-19
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia
- Enfermedad coronaria
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Anemia de células falciformes
Otros números de identificación del estudio
- 201505
- 3UH3CA233314-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .