Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-test i undertjente og sårbare befolkningsgrupper

23. februar 2024 opdateret af: Jesse Nodora

COVID-19-test i undertjente og sårbare befolkninger, der modtager pleje i San Diego Community Health Centres

Som en del af National Institutes of Health Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations (RADx-UP)-programmet er målet med RADxUP-undersøgelsen at udvikle, teste og evaluere et hurtigt, skalerbart kapacitetsopbygningsprojekt for at forbedre COVID-19-testning i tre regionale sundhedscentre (CHC'er) i San Diego County, Californien. I samarbejde med CHC-partnere, deres konsortiumorganisation, Health Quality Partners (HQP), forfølger efterforskerne følgende specifikke mål: 1) Sammenlign effektiviteten af ​​automatiserede opkald vs tekstbeskeder for optagelse af COVID-19-test blandt asymptomatiske voksne patienter med udvalgt medicinsk forhold og de 65 år og ældre, der modtager pleje på deltagende CHC'er. Sekundært vil efterforskerne invitere alle undersøgelsesdeltagere til at modtage influenzavaccination og vil vurdere gennemførligheden og accepten af ​​undersøgelsesdeltagere til at henvise voksne familiemedlemmer, som er vigtige arbejdere til COVID-19-testning. 2) Indsamle patient-, udbyder-, CHC-lederskab og interessenter i lokalsamfundet for at etablere bedste praksis for fremtidig opskalering af COVID-19-testning af bæredygtighed og vaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtalte uligheder og forskelle i coronavirus sygdom (COVID-19) Der er rapporteret om covid-19 morbiditet og dødelighed, hovedsageligt på grund af komorbide tilstande og sociale determinanter for sundhed. Cirka 95 % af COVID-19-relaterede dødsfald forekommer blandt personer med underliggende medicinske tilstande. Af alle race/etniske grupper har latinamerikanske/latinosamfund i San Diego County oplevet den største byrde af COVID-19 sygdom og dødsfald. Desuden er testudfordringer til dato tydelige, herunder lang behandlingstid af testresultater og længere ventetider for afroamerikanere og latinamerikanere sammenlignet med hvide. Målet med dette samfundsengagerede forslag er at udvikle, teste og evaluere et hurtigt, skalerbart kapacitetsopbygningsprojekt for at forbedre COVID-19-testning i tre regionale sundhedscentre (CHC'er) i San Diego County. I samarbejde med CHC-partnere, deres konsortiumorganisation (Health Quality Partners) og interessenter i lokalsamfundet foreslår efterforskere følgende specifikke mål: 1) Sammenlign effektiviteten af ​​automatiserede og live-prompter og påmindelser og deres kombination for optagelse af COVID-19-test blandt voksne patienter med udvalgte medicinske tilstande eller personer på 65 år og ældre, der modtager behandling på deltagende CHC'er. Sekundært vil efterforskerne invitere alle undersøgelsesdeltagere til at modtage influenzavaccination og vil vurdere gennemførligheden og accepten af ​​undersøgelsesdeltagere til at henvise voksne familiemedlemmer, som er vigtige arbejdere til COVID-19-testning. 2) Indsamle patient-, udbyder-, CHC-lederskab og interessenter i lokalsamfundet for at etablere bedste praksis for fremtidig opskalering af COVID-19-testning af bæredygtighed og vaccination. Dette samfundsengagerede projekt omfatter undertjente (socioøkonomisk dårligt stillede og stor andel af latinamerikanere/latinoer) såvel som COVID-19 sårbare individer (patienter med medicinske komorbiditeter og 65 år og ældre). Tilgangen tager hensyn til regionale COVID-19-morbiditets- og dødelighedsforskelle for at identificere strategier til at imødegå uforholdsmæssige infektionsrater og opfølgning. Ved at arbejde i partnerskab med sundhedsudbydere, sundhedssystemledere og interessenter i lokalsamfundet har forskerholdet potentialet til at opbygge evidensbaserede tilgange og identificere bæredygtige løsninger til at forstå og adressere de nuværende og fremtidige pandemier i undertjente og sårbare befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere vil omfatte asymptomatiske mænd og kvinder, der modtager pleje på deltagende sundhedscentre med mindst ét ​​klinikbesøg inden for det sidste år, i en alder af 21 år og derover, med komorbide tilstande, som af Centers for Disease Control and Prevention anses for at øge risikoen for alvorlig COVID-19-sygdom, herunder hjertesvigt, koronararteriesygdom, kræft, kroniske nyresygdomme, KOL, fedme, seglcellesygdom og type 2-diabetes mellitus, og de, der er 65 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år, manglende evne til at kommunikere på engelsk og andre studiesprog, manglende evne til at fuldføre prøvetagning af anterior næsepodning for COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Automatiseret opkald
Patienter modtager op til to automatiske telefonopkald på engelsk eller spansk afhængigt af patienternes sprog, der er angivet i deres elektroniske sundhedsjournal (EPJ), mellem klokken 10.00 og 21.00 mandag til fredag.
Andet: Community outreach metode
Metoden inkluderer automatisk opkald og sms for at øge testningen for COVID-19
Aktiv komparator: SMS-beskeder
Patienter modtager op til to tekstbeskeder på engelsk eller spansk afhængigt af patienternes sprog, der er angivet i deres elektroniske patientjournal (EPJ), mellem klokken 10.00 og 21.00 mandag til fredag.
Andet: Community outreach metode
Metoden inkluderer automatisk opkald og sms for at øge testningen for COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af testede patienter
Tidsramme: 1 måned
Procentdelen af ​​patienter, der gennemgår test inden for en måned efter den første kontakt (automatisk opkald vs. sms) og ved udgangen af ​​undersøgelsesperioden (for at tage hensyn til personer, der ikke kunne komme til klinikken inden for en måned)
1 måned
Antal (%) testet (i alt og efter klinik)
Tidsramme: 1 måned
Antal (%) af patienter, der gennemfører COVID-19-test (i alt og efter klinik)
1 måned
Antal (%) inficerede (i alt og efter klinik)
Tidsramme: 1 måned
Antal (%) af patienter med positiv COVID-19-test (i alt og efter klinik)
1 måned
Rettidig afprøvning
Tidsramme: 1 måned
Fra kontakt til test
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vaccineret med influenzavaccine
Tidsramme: 1 måned
Antal patienter, der får influenzavaccine
1 måned
Andel af patienter, der henviser til test
Tidsramme: 1 måned
Andelen af ​​undersøgelsesdeltagere med kvalificerede husstandsmedlemmer, der henviser husstandsmedlemmer til COVID-19-test
1 måned
Antal husstandsmedlemmer henvist til test
Tidsramme: 1 måned
Antallet af husstandsmedlemmer henvist til COVID-19-test
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jesse Nodora

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201505
  • 3UH3CA233314-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Community outreach metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner