Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test COVID-19 in popolazioni svantaggiate e vulnerabili

23 febbraio 2024 aggiornato da: Jesse Nodora

Test COVID-19 in popolazioni svantaggiate e vulnerabili che ricevono cure nei centri sanitari della comunità di San Diego

Nell'ambito del programma RADx-UP (Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations) del National Institutes of Health, l'obiettivo dello studio RADxUP è sviluppare, testare e valutare un progetto di sviluppo delle capacità rapido e scalabile per migliorare i test COVID-19 in tre centri sanitari della comunità regionale (CHC) nella contea di San Diego, in California. In collaborazione con i partner CHC, la loro organizzazione consortile, Health Quality Partners (HQP), i ricercatori stanno perseguendo i seguenti obiettivi specifici: 1) Confrontare l'efficacia delle chiamate automatizzate rispetto ai messaggi di testo per l'adozione dei test COVID-19 tra pazienti adulti asintomatici con malattie mediche selezionate condizioni e coloro di età pari o superiore a 65 anni che ricevono assistenza presso i CHC partecipanti. In secondo luogo, i ricercatori inviteranno tutti i partecipanti allo studio a ricevere la vaccinazione antinfluenzale e valuteranno la fattibilità e l'accettabilità dei partecipanti allo studio di indirizzare i membri adulti della famiglia che sono lavoratori essenziali per i test COVID-19. 2) Raccogliere informazioni su pazienti, fornitori, leadership CHC e parti interessate della comunità per stabilire le migliori pratiche per il futuro aumento della sostenibilità dei test COVID-19 e della vaccinazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono state segnalate disuguaglianze e disparità pronunciate nella morbilità e mortalità della malattia da coronavirus (COVID-19), in gran parte dovute a condizioni di comorbidità e determinanti sociali della salute. Circa il 95% dei decessi correlati a COVID-19 si verifica tra individui con condizioni mediche di base. Di tutti i gruppi razziali/etnici, le comunità ispaniche/latine nella contea di San Diego hanno subito il peso maggiore della malattia e dei decessi da COVID-19. Inoltre, le sfide dei test fino ad oggi sono evidenti, tra cui lunghi tempi di consegna dei risultati dei test e tempi di attesa più lunghi per afroamericani e ispanici rispetto ai bianchi. L'obiettivo di questa proposta impegnata dalla comunità è sviluppare, testare e valutare un progetto di sviluppo delle capacità rapido e scalabile per migliorare i test COVID-19 in tre centri sanitari della comunità regionale (CHC) nella contea di San Diego. In collaborazione con i partner CHC, la loro organizzazione del consorzio (Health Quality Partners) e le parti interessate della comunità, i ricercatori propongono i seguenti obiettivi specifici: 1) Confrontare l'efficacia di suggerimenti e promemoria automatizzati e in tempo reale e la loro combinazione per l'assorbimento dei test COVID-19 tra gli adulti pazienti con condizioni mediche selezionate o di età pari o superiore a 65 anni che ricevono assistenza presso i CHC partecipanti. In secondo luogo, i ricercatori inviteranno tutti i partecipanti allo studio a ricevere la vaccinazione antinfluenzale e valuteranno la fattibilità e l'accettabilità dei partecipanti allo studio di indirizzare i membri adulti della famiglia che sono lavoratori essenziali per i test COVID-19. 2) Raccogliere informazioni su pazienti, fornitori, leadership CHC e parti interessate della comunità per stabilire le migliori pratiche per il futuro aumento della sostenibilità dei test COVID-19 e della vaccinazione. Questo progetto coinvolto nella comunità include individui svantaggiati (svantaggiati dal punto di vista socioeconomico e un'ampia percentuale di ispanici/latini) e individui vulnerabili COVID-19 (pazienti con comorbidità mediche e di età pari o superiore a 65 anni). L'approccio considera le disparità di morbilità e mortalità regionali COVID-19 per identificare strategie per affrontare tassi di infezione sproporzionati e follow-up. Lavorando in collaborazione con operatori sanitari, leader del sistema sanitario e parti interessate della comunità, il team di ricerca ha il potenziale per costruire approcci basati su prove e identificare soluzioni sostenibili per comprendere e affrontare le pandemie attuali e future nelle popolazioni svantaggiate e vulnerabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei includeranno uomini e donne asintomatici che ricevono cure presso i centri sanitari della comunità partecipanti con almeno una visita clinica nell'ultimo anno, di età pari o superiore a 21 anni, con condizioni di comorbilità ritenute dai Centers for Disease Control and Prevention per aumentare il rischio di grave malattia da COVID-19, tra cui insufficienza cardiaca, malattia coronarica, cancro, malattie renali croniche, BPCO, obesità, anemia falciforme e diabete mellito di tipo 2 e persone di età pari o superiore a 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 21 anni, incapacità di comunicare in inglese e in altre lingue di studio, incapacità di completare il prelievo del tampone nasale anteriore per COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chiamata automatica
I pazienti ricevono fino a due telefonate automatizzate in inglese o spagnolo a seconda della lingua del paziente indicata nella loro cartella clinica elettronica (FSE), tra le 10:00 e le 21:00 dal lunedì al venerdì.
Il metodo include chiamate automatiche e messaggi di testo per aumentare i test per COVID-19
Comparatore attivo: Messaggistica testuale
I pazienti ricevono fino a due sms in inglese o spagnolo a seconda della lingua del paziente indicata nella cartella clinica elettronica (FSE), tra le ore 10:00 e le ore 21:00 dal lunedì al venerdì.
Il metodo include chiamate automatiche e messaggi di testo per aumentare i test per COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti testati
Lasso di tempo: 1 mese
La percentuale di pazienti che si sottopongono al test entro un mese dal contatto iniziale (chiamata automatizzata vs SMS) ed entro la fine del periodo di studio (per considerare le persone che non sono potute venire in clinica entro un mese)
1 mese
Numero (%) testati (totale e per clinica)
Lasso di tempo: 1 mese
Numero (%) di pazienti che hanno completato il test COVID-19 (totale e per clinica)
1 mese
Numero (%) Infetti (Totale e per clinica)
Lasso di tempo: 1 mese
Numero (%) di pazienti con test COVID-19 positivo (totale e per clinica)
1 mese
Tempestività dei test
Lasso di tempo: 1 mese
Dal momento del contatto al test
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero vaccinato con vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di pazienti che ricevono il vaccino antinfluenzale
1 mese
Proporzione di pazienti che si sottopongono ai test
Lasso di tempo: 1 mese
La percentuale di partecipanti allo studio con membri della famiglia idonei che indirizzano uno o più membri della famiglia per i test COVID-19
1 mese
Numero di membri della famiglia sottoposti a test
Lasso di tempo: 1 mese
Il numero di membri della famiglia sottoposti al test COVID-19
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Metodo di sensibilizzazione della comunità

Sottoscrivi