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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05315908
Dépistage de la COVID-19 dans les populations mal desservies et vulnérables
23 février 2024 mis à jour par: Jesse Nodora
Test COVID-19 chez les populations mal desservies et vulnérables recevant des soins dans les centres de santé communautaires de San Diego
Dans le cadre du programme RADx-UP (Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations) des National Institutes of Health, l'objectif de l'étude RADxUP est de développer, tester et évaluer un projet de renforcement des capacités rapide et évolutif pour améliorer les tests COVID-19 dans trois centres régionaux de santé communautaire (CSC) du comté de San Diego, en Californie.
En collaboration avec les partenaires du CHC, leur organisation de consortium, Health Quality Partners (HQP), les chercheurs poursuivent les objectifs spécifiques suivants : 1) Comparer l'efficacité des appels automatisés par rapport à la messagerie texte pour l'adoption du test COVID-19 chez les patients adultes asymptomatiques avec certains et les personnes âgées de 65 ans et plus qui reçoivent des soins dans les CSC participants.
Deuxièmement, les enquêteurs inviteront tous les participants à l'étude à se faire vacciner contre la grippe et évalueront la faisabilité et l'acceptabilité des participants à l'étude pour référer les membres adultes de la famille qui sont des travailleurs essentiels pour le test COVID-19.
2) Recueillir les informations des patients, des prestataires, des dirigeants du CSC et des parties prenantes de la communauté afin d'établir les meilleures pratiques pour l'intensification future de la durabilité des tests COVID-19 et de la vaccination.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des inégalités et des disparités prononcées dans la morbidité et la mortalité liées à la maladie à coronavirus (COVID-19) COVID-19 ont été signalées, en grande partie en raison de conditions comorbides et de déterminants sociaux de la santé.
Environ 95 % des décès liés au COVID-19 surviennent chez des personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents.
De tous les groupes raciaux/ethniques, les communautés hispaniques/latinos du comté de San Diego ont subi le plus grand fardeau de la maladie et des décès liés au COVID-19.
En outre, les défis des tests à ce jour sont évidents, y compris le long délai d'exécution des résultats des tests et les temps d'attente plus longs pour les Afro-Américains et les Hispaniques par rapport aux Blancs.
L'objectif de cette proposition communautaire est de développer, tester et évaluer un projet de renforcement des capacités rapide et évolutif pour améliorer les tests COVID-19 dans trois centres de santé communautaires régionaux (CHC) du comté de San Diego.
En collaboration avec les partenaires du CHC, leur organisation de consortium (Health Quality Partners) et les parties prenantes de la communauté, les chercheurs proposent les objectifs spécifiques suivants : 1) Comparer l'efficacité des invites et des rappels automatisés et en direct et leur combinaison pour l'adoption du test COVID-19 chez les adultes les patients atteints de certaines conditions médicales ou ceux âgés de 65 ans et plus recevant des soins dans les CSC participants.
Deuxièmement, les enquêteurs inviteront tous les participants à l'étude à se faire vacciner contre la grippe et évalueront la faisabilité et l'acceptabilité des participants à l'étude pour référer les membres adultes de la famille qui sont des travailleurs essentiels pour le test COVID-19.
2) Recueillir les informations des patients, des prestataires, des dirigeants du CSC et des parties prenantes de la communauté afin d'établir les meilleures pratiques pour l'intensification future de la durabilité des tests COVID-19 et de la vaccination.
Ce projet communautaire comprend des personnes mal desservies (socioéconomiquement défavorisées et une grande proportion d'hispaniques/latinos) ainsi que des personnes vulnérables à la COVID-19 (patients souffrant de comorbidités médicales et âgés de 65 ans et plus).
L'approche tient compte des disparités régionales de morbidité et de mortalité liées à la COVID-19 afin d'identifier des stratégies pour faire face aux taux d'infection disproportionnés et au suivi.
En travaillant en partenariat avec des fournisseurs de soins de santé, des dirigeants du système de santé et des intervenants communautaires, l'équipe de recherche a le potentiel d'élaborer des approches fondées sur des données probantes et d'identifier des solutions durables pour comprendre et faire face aux pandémies actuelles et futures dans les populations mal desservies et vulnérables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles comprendront des hommes et des femmes asymptomatiques recevant des soins dans les centres de santé communautaires participants avec au moins une visite à la clinique au cours de la dernière année, âgés de 21 ans et plus, avec des conditions comorbides considérées par les Centers for Disease Control and Prevention comme augmentant le risque de COVID-19 grave, y compris l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne, le cancer, les maladies rénales chroniques, la MPOC, l'obésité, la drépanocytose et le diabète sucré de type 2, et les personnes de 65 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans, incapacité à communiquer en anglais et dans d'autres langues d'étude, incapacité à effectuer un prélèvement nasal antérieur par écouvillonnage pour COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Appel automatisé
Les patients reçoivent jusqu'à deux appels téléphoniques automatisés en anglais ou en espagnol, selon la langue du patient indiquée dans leur dossier de santé électronique (DSE), entre 10h00 et 21h00 du lundi au vendredi.
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La méthode comprend des appels automatisés et des SMS pour augmenter les tests de dépistage du COVID-19
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Comparateur actif: La messagerie texte
Les patients reçoivent jusqu'à deux SMS en anglais ou en espagnol selon la langue du patient indiquée dans leur dossier de santé électronique (DSE), entre 10h00 et 21h00 du lundi au vendredi.
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La méthode comprend des appels automatisés et des SMS pour augmenter les tests de dépistage du COVID-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients testés
Délai: 1 mois
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Le pourcentage de patients qui subissent des tests dans le mois suivant le premier contact (appel automatisé ou SMS) et à la fin de la période d'étude (pour prendre en compte les personnes qui n'ont pas pu se rendre à la clinique dans un délai d'un mois)
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1 mois
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Nombre (%) testés (total et par clinique)
Délai: 1 mois
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Nombre (%) de patients qui terminent le test COVID-19 (total et par clinique)
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1 mois
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Nombre (%) infectés (total et par clinique)
Délai: 1 mois
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Nombre (%) de patients avec un test COVID-19 positif (total et par clinique)
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1 mois
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Rapidité des tests
Délai: 1 mois
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Du moment du contact aux tests
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de personnes vaccinées contre la grippe
Délai: 1 mois
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Nombre de patients vaccinés contre la grippe
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1 mois
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Proportion de patients référés pour un test
Délai: 1 mois
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La proportion de participants à l'étude dont les membres du ménage sont éligibles et qui orientent des membres du ménage vers des tests de dépistage de la COVID-19.
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1 mois
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Nombre de membres du ménage référés pour un test
Délai: 1 mois
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Le nombre de membres du ménage référés pour un test de dépistage de la COVID-19
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Maladies hématologiques
- Diabète sucré
- Insuffisance rénale
- Maladies génétiques, innées
- Anémie
- Maladie coronarienne
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Hémoglobinopathies
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladie de l'artère coronaire
- Diabète sucré, Type 2
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Anémie, Drépanocytose
Autres numéros d'identification d'étude
- 201505
- 3UH3CA233314-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .