Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage de la COVID-19 dans les populations mal desservies et vulnérables

23 février 2024 mis à jour par: Jesse Nodora

Test COVID-19 chez les populations mal desservies et vulnérables recevant des soins dans les centres de santé communautaires de San Diego

Dans le cadre du programme RADx-UP (Rapid Acceleration of Diagnostics-Underserved Populations) des National Institutes of Health, l'objectif de l'étude RADxUP est de développer, tester et évaluer un projet de renforcement des capacités rapide et évolutif pour améliorer les tests COVID-19 dans trois centres régionaux de santé communautaire (CSC) du comté de San Diego, en Californie. En collaboration avec les partenaires du CHC, leur organisation de consortium, Health Quality Partners (HQP), les chercheurs poursuivent les objectifs spécifiques suivants : 1) Comparer l'efficacité des appels automatisés par rapport à la messagerie texte pour l'adoption du test COVID-19 chez les patients adultes asymptomatiques avec certains et les personnes âgées de 65 ans et plus qui reçoivent des soins dans les CSC participants. Deuxièmement, les enquêteurs inviteront tous les participants à l'étude à se faire vacciner contre la grippe et évalueront la faisabilité et l'acceptabilité des participants à l'étude pour référer les membres adultes de la famille qui sont des travailleurs essentiels pour le test COVID-19. 2) Recueillir les informations des patients, des prestataires, des dirigeants du CSC et des parties prenantes de la communauté afin d'établir les meilleures pratiques pour l'intensification future de la durabilité des tests COVID-19 et de la vaccination.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des inégalités et des disparités prononcées dans la morbidité et la mortalité liées à la maladie à coronavirus (COVID-19) COVID-19 ont été signalées, en grande partie en raison de conditions comorbides et de déterminants sociaux de la santé. Environ 95 % des décès liés au COVID-19 surviennent chez des personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents. De tous les groupes raciaux/ethniques, les communautés hispaniques/latinos du comté de San Diego ont subi le plus grand fardeau de la maladie et des décès liés au COVID-19. En outre, les défis des tests à ce jour sont évidents, y compris le long délai d'exécution des résultats des tests et les temps d'attente plus longs pour les Afro-Américains et les Hispaniques par rapport aux Blancs. L'objectif de cette proposition communautaire est de développer, tester et évaluer un projet de renforcement des capacités rapide et évolutif pour améliorer les tests COVID-19 dans trois centres de santé communautaires régionaux (CHC) du comté de San Diego. En collaboration avec les partenaires du CHC, leur organisation de consortium (Health Quality Partners) et les parties prenantes de la communauté, les chercheurs proposent les objectifs spécifiques suivants : 1) Comparer l'efficacité des invites et des rappels automatisés et en direct et leur combinaison pour l'adoption du test COVID-19 chez les adultes les patients atteints de certaines conditions médicales ou ceux âgés de 65 ans et plus recevant des soins dans les CSC participants. Deuxièmement, les enquêteurs inviteront tous les participants à l'étude à se faire vacciner contre la grippe et évalueront la faisabilité et l'acceptabilité des participants à l'étude pour référer les membres adultes de la famille qui sont des travailleurs essentiels pour le test COVID-19. 2) Recueillir les informations des patients, des prestataires, des dirigeants du CSC et des parties prenantes de la communauté afin d'établir les meilleures pratiques pour l'intensification future de la durabilité des tests COVID-19 et de la vaccination. Ce projet communautaire comprend des personnes mal desservies (socioéconomiquement défavorisées et une grande proportion d'hispaniques/latinos) ainsi que des personnes vulnérables à la COVID-19 (patients souffrant de comorbidités médicales et âgés de 65 ans et plus). L'approche tient compte des disparités régionales de morbidité et de mortalité liées à la COVID-19 afin d'identifier des stratégies pour faire face aux taux d'infection disproportionnés et au suivi. En travaillant en partenariat avec des fournisseurs de soins de santé, des dirigeants du système de santé et des intervenants communautaires, l'équipe de recherche a le potentiel d'élaborer des approches fondées sur des données probantes et d'identifier des solutions durables pour comprendre et faire face aux pandémies actuelles et futures dans les populations mal desservies et vulnérables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles comprendront des hommes et des femmes asymptomatiques recevant des soins dans les centres de santé communautaires participants avec au moins une visite à la clinique au cours de la dernière année, âgés de 21 ans et plus, avec des conditions comorbides considérées par les Centers for Disease Control and Prevention comme augmentant le risque de COVID-19 grave, y compris l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne, le cancer, les maladies rénales chroniques, la MPOC, l'obésité, la drépanocytose et le diabète sucré de type 2, et les personnes de 65 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 21 ans, incapacité à communiquer en anglais et dans d'autres langues d'étude, incapacité à effectuer un prélèvement nasal antérieur par écouvillonnage pour COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Appel automatisé
Les patients reçoivent jusqu'à deux appels téléphoniques automatisés en anglais ou en espagnol, selon la langue du patient indiquée dans leur dossier de santé électronique (DSE), entre 10h00 et 21h00 du lundi au vendredi.
La méthode comprend des appels automatisés et des SMS pour augmenter les tests de dépistage du COVID-19
Comparateur actif: La messagerie texte
Les patients reçoivent jusqu'à deux SMS en anglais ou en espagnol selon la langue du patient indiquée dans leur dossier de santé électronique (DSE), entre 10h00 et 21h00 du lundi au vendredi.
La méthode comprend des appels automatisés et des SMS pour augmenter les tests de dépistage du COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients testés
Délai: 1 mois
Le pourcentage de patients qui subissent des tests dans le mois suivant le premier contact (appel automatisé ou SMS) et à la fin de la période d'étude (pour prendre en compte les personnes qui n'ont pas pu se rendre à la clinique dans un délai d'un mois)
1 mois
Nombre (%) testés (total et par clinique)
Délai: 1 mois
Nombre (%) de patients qui terminent le test COVID-19 (total et par clinique)
1 mois
Nombre (%) infectés (total et par clinique)
Délai: 1 mois
Nombre (%) de patients avec un test COVID-19 positif (total et par clinique)
1 mois
Rapidité des tests
Délai: 1 mois
Du moment du contact aux tests
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de personnes vaccinées contre la grippe
Délai: 1 mois
Nombre de patients vaccinés contre la grippe
1 mois
Proportion de patients référés pour un test
Délai: 1 mois
La proportion de participants à l'étude dont les membres du ménage sont éligibles et qui orientent des membres du ménage vers des tests de dépistage de la COVID-19.
1 mois
Nombre de membres du ménage référés pour un test
Délai: 1 mois
Le nombre de membres du ménage référés pour un test de dépistage de la COVID-19
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Martinez, PhD, Moores Cancer Center, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner