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在服务不足和弱势人群中进行 COVID-19 检测

2024年2月23日 更新者:Jesse Nodora

在圣地亚哥社区卫生中心接受护理的服务不足和弱势人群中进行 COVID-19 检测

作为美国国立卫生研究院快速加速诊断服务不足人群 (RADx-UP) 计划的一部分,RADxUP 研究的目标是开发、测试和评估一个快速、可扩展的能力建设项目,以加强三个国家的 COVID-19 测试加利福尼亚州圣地亚哥县的区域社区卫生中心 (CHC)。 与 CHC 合作伙伴及其联盟组织健康质量合作伙伴 (HQP) 合作,研究人员正在追求以下具体目标:1) 比较自动呼叫与短信在接受 COVID-19 测试的无症状成年患者中接受特定医疗的有效性条件以及在参与的 CHC 中接受护理的 65 岁及以上的人。 其次,研究人员将邀请所有研究参与者接种流感疫苗,并将评估研究参与者转介作为 COVID-19 检测必不可少的成年家庭成员的可行性和可接受性。 2) 收集患者、提供者、CHC 领导和社区利益相关者的见解,为未来扩大 COVID-19 测试可持续性和疫苗接种建立最佳实践。

研究概览

详细说明

冠状病毒病 (COVID-19) 中明显的不公平和差异 据报道,COVID-19 的发病率和死亡率主要是由于合并症和健康的社会决定因素所致。 大约 95% 的 COVID-19 相关死亡发生在患有基础疾病的个体中。 在所有种族/族裔群体中,圣地亚哥县的西班牙裔/拉丁裔社区经历了 COVID-19 疾病和死亡的最大负担。 此外,迄今为止的测试挑战是显而易见的,包括测试结果的周转时间长,以及与白人相比,非裔美国人和西班牙裔美国人的等待时间更长。 这个社区参与提案的目标是开发、测试和评估一个快速、可扩展的能力建设项目,以加强圣地亚哥县三个区域社区卫生中心 (CHC) 的 COVID-19 测试。 与 CHC 合作伙伴、他们的联盟组织(健康质量合作伙伴)和社区利益相关者合作,调查人员提出了以下具体目标:1) 比较自动和实时提示和提醒及其组合对成人接受 COVID-19 检测的有效性患有特定疾病的患者或在参与的 CHC 中接受护理的 65 岁及以上的患者。 其次,研究人员将邀请所有研究参与者接种流感疫苗,并将评估研究参与者转介作为 COVID-19 检测必不可少的成年家庭成员的可行性和可接受性。 2) 收集患者、提供者、CHC 领导和社区利益相关者的见解,为未来扩大 COVID-19 测试可持续性和疫苗接种建立最佳实践。 这个社区参与的项目包括服务不足的人(社会经济弱势群体和大部分西班牙裔/拉丁美洲人)以及 COVID-19 弱势群体(患有医学合并症和 65 岁及以上的患者)。 该方法考虑了区域 COVID-19 发病率和死亡率差异,以确定解决不成比例的感染率和后续行动的策略。 通过与医疗保健提供者、医疗保健系统领导者和社区利益相关者合作,研究团队有可能建立循证方法并确定可持续的解决方案,以了解和应对服务不足和弱势人群中当前和未来的流行病。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合条件的参与者将包括无症状的男性和女性,这些男性和女性在参与的社区卫生中心接受护理,并且在过去一年中至少进行了一次门诊就诊,年龄在 21 岁及以上,并患有疾病控制和预防中心认为会增加以下疾病风险的合并症严重的 COVID-19 疾病,包括心力衰竭、冠状动脉疾病、癌症、慢性肾病、慢性阻塞性肺病、肥胖症、镰状细胞病和 2 型糖尿病,以及 65 岁及以上的人群。

排除标准:

  • 21 岁以下,无法使用英语和其他学习语言进行交流,无法完成 COVID-19 的前鼻拭子采样

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:自动呼叫
患者会在周一至周五上午 10:00 至晚上 9:00 之间收到最多两个英语或西班牙语自动电话,具体取决于患者在其电子健康记录 (EHR) 中显示的语言。
该方法包括自动呼叫和短信以增加对 COVID-19 的测试
有源比较器:短信
患者会在周一至周五上午 10:00 至晚上 9:00 之间收到最多两条英语或西班牙语短信,具体取决于患者在其电子健康记录 (EHR) 中显示的语言。
该方法包括自动呼叫和短信以增加对 COVID-19 的测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受测试的患者百分比
大体时间:1个月
在初次接触后一个月内(自动呼叫与短信)和研究期结束时接受测试的患者百分比(考虑在一个月内无法前往诊所的个人)
1个月
接受检测的人数 (%)(总数和按诊所划分)
大体时间:1个月
完成 COVID-19 检测的患者数量 (%)(总数和按诊所划分)
1个月
感染人数 (%)(总数和按诊所划分)
大体时间:1个月
COVID-19 检测呈阳性的患者数量 (%)(总数和按诊所分类)
1个月
测试的及时性
大体时间:1个月
从接触到测试
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接种流感疫苗的人数
大体时间:1个月
接种流感疫苗的患者人数
1个月
转诊接受检测的患者比例
大体时间:1个月
有符合资格的家庭成员的研究参与者转介家庭成员进行 COVID-19 检测的比例
1个月
转介进行检测的家庭成员人数
大体时间:1个月
转介接受 COVID-19 检测的家庭成员人数
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Elena Martinez, PhD、Moores Cancer Center, University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月15日

研究完成 (实际的)

2021年11月15日

研究注册日期

首次提交

2022年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月23日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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