生活の質に対するさまざまな用量のイソトレチノインの影響
にきび治療における全身イソトレチノインのさまざまなプロトコルがエジプト人患者の生活の質に与える影響：有効性と信頼性の研究
Cardiff Acne Disability Index は、より長い Acne Disability Index から派生した短い 5 項目の質問票です。ニキビのある 10 代および若年成人向けに設計されています。 それは一目瞭然であり、詳細な説明を必要とせずに、記入するよう求められた患者に簡単に渡すことができます (.Abdelrazik et al., 2021)。
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調査の概要
詳細な説明
低用量のイソトレチノインは、コストと全身性副作用の減少という点で効果的です。 したがって、尋常性座瘡における経口イソトレチノインの代替、パルスおよび低用量として、毎日の従来の用量の代わりに他のレジメンを使用することができる(Agarwal et al., 2011)。
カーディフ座瘡障害指数 (CADI) と皮膚科の生活の質指数 (DLQI) アンケートを使用して、座瘡治療におけるイソトレチノインの全身投与のさまざまなプロトコルがエジプト人患者の生活の質に及ぼす影響を研究すること。
翻訳されたアラビア語版 CADI の有効性と信頼性を評価する。 にきび治療における全身イソトレチノインの異なるプロトコルの臨床効果と忍容性を比較すること。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
臨床的に尋常性座瘡と診断された18歳以上の患者
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除外基準:
-高脂血症の個人歴または家族歴がある患者。 妊娠と授乳。 妊娠を希望している、または一時的な避妊法を使用している新婚女性。
-精神障害を示唆する病歴のある患者 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
:(25)患者は経口イソトレチノインで治療されます; 0.5 -1 mg/kg/日を 2 回に分けて 6 か月間。
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イソトレチノイン 13-cis-レチノイン酸)、ビタミン A 由来
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アクティブコンパレータ：グループ 2
:(25) 患者は経口イソトレチノインで治療されます。 0.5 -1 mg/kg/日を毎月 7 日間、6 パルス。
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イソトレチノイン 13-cis-レチノイン酸)、ビタミン A 由来
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アクティブコンパレータ：グループ 3
:(25) 患者は経口イソトレチノインで治療されます。 0.1～0.2
mg/kg/日を 6 か月間
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イソトレチノイン 13-cis-レチノイン酸)、ビタミン A 由来
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アクティブコンパレータ：グループ 4:
(25) 患者は経口イソトレチノインで治療されます。
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イソトレチノイン 13-cis-レチノイン酸)、ビタミン A 由来
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cardiff Acne Disability Indexを使用して、エジプト人患者の生活の質に対するにきび治療におけるイソトレチノインの全身投与のさまざまなプロトコルの影響を研究する
時間枠：6ヶ月
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CADI のアラビア語版の翻訳の妥当性と信頼性を評価する.CADI は、可能性のある最大スコア 15 および最小 0 で、生活の質に対するにきびの影響を評価するツールです。(障害のグレード; 0 障害なし、1カーディフ座瘡障害指数 (CADI) は、より長い座瘡障害指数から派生した短い 5 項目のアンケートです。 CADI は、にきびのある 10 代および若年成人向けに設計されています。 それは一目瞭然であり、詳細な説明を必要とせずに、記入するよう求められた患者に簡単に渡すことができます (Abdelrazik et al., 2021)。 スコアが高いほど、生活の質が損なわれています。 CADI は通常 1 分で完了します (Motley and Finlay、1992) . |
6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。