Влияние изотретиноина в различных дозах на качество жизни
Влияние различных протоколов системного применения изотретиноина при лечении акне на качество жизни египетских пациентов: исследование валидности и надежности
Кардиффский индекс инвалидности по акне представляет собой короткий опросник из пяти пунктов, полученный из более длинного индекса инвалидности по акне. Он предназначен для использования подростками и молодыми людьми с акне. Он не требует пояснений и может быть просто передан пациенту, которого просят заполнить его, без необходимости подробного объяснения (.Abdelrazik et al., 2021).
.
Обзор исследования
Подробное описание
Более низкие дозы изотретиноина могут быть эффективны с точки зрения стоимости и уменьшения системных побочных эффектов. Таким образом, вместо обычной суточной дозы можно использовать другие схемы в виде чередующихся, пульсовых и низких доз изотретиноина перорально при вульгарных угрях (Agarwal et al., 2011).
Изучить влияние различных протоколов системного применения изотретиноина при лечении акне на качество жизни египетских пациентов с использованием опросников Cardiff Acne Disability Index (CADI) и дерматологического индекса качества жизни (DLQI).
Оценить валидность и надежность переведенной арабской версии CADI. Сравнить клиническую эффективность и переносимость различных протоколов системного введения изотретиноина при лечении акне.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с клинически диагностированными вульгарными угрями старше 18 лет.
-
Критерий исключения:
Пациенты с личным или семейным анамнезом гиперлипидемии. Беременность и лактация. Недавно вышедшая замуж женщина, желающая забеременеть или использующая временный метод контрацепции.
Пациенты с анамнезом, указывающим на какое-либо психическое расстройство -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
:(25) пациенты будут лечиться изотретиноином перорально; 0,5–1 мг/кг/сут в 2 приема в течение 6 мес.
|
изотретиноин 13-цис-ретиноевая кислота), полученный из витамина А
|
|
Активный компаратор: Группа 2
:(25) Пациентов будут лечить изотретиноином перорально; 0,5–1 мг/кг/день в течение семи дней ежемесячно по 6 импульсов.
|
изотретиноин 13-цис-ретиноевая кислота), полученный из витамина А
|
|
Активный компаратор: Группа 3
:(25) Пациентов будут лечить изотретиноином перорально; 0,1-0,2
мг/кг/день в течение 6 мес.
|
изотретиноин 13-цис-ретиноевая кислота), полученный из витамина А
|
|
Активный компаратор: Группа 4:
(25) Пациентов будут лечить изотретиноином перорально; 20 мг/день в течение одного месяца, затем доза будет увеличиваться ежемесячно до достижения стандартной дозировки в течение 6 месяцев.
|
изотретиноин 13-цис-ретиноевая кислота), полученный из витамина А
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние различных протоколов системного применения изотретиноина при лечении акне на качество жизни пациентов из Египта с использованием Кардиффского индекса инвалидности по акне.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки достоверности и надежности переведенной на арабский язык версии CADI.CADI представляет собой инструмент для оценки влияния акне на качество жизни с возможным максимальным баллом 15 и минимальным 0 (степень ухудшения; 0 нет ухудшения, 1 -5 легкие нарушения, 6-10 умеренные нарушения и 11-15 тяжелые нарушения). Кардиффский индекс инвалидности по акне (CADI) представляет собой короткий вопросник из пяти пунктов, полученный из более длинного индекса инвалидности по акне. CADI предназначен для использования у подростков и молодых людей с акне. Он не требует пояснений и может быть просто передан пациенту, которого просят заполнить его, без подробных объяснений (Abdelrazik et al., 2021). чем выше балл, тем больше ухудшается качество жизни. CADI обычно выполняется за одну минуту (Motley and Finlay, 1992). . |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aila
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .