Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af isotretinoin i forskellige doser på livskvalitet

30. marts 2022 opdateret af: Asmaa Goda, Assiut University

Indvirkning af forskellige protokoller for systemisk isotretinoin i acnebehandling på livskvalitet blandt egyptiske patienter: Avaliditets- og pålidelighedsundersøgelse

Cardiff Acne Disability Index er et kort spørgeskema med fem punkter, der stammer fra det længere Acne Disability Index. Det er designet til brug hos teenagere og unge voksne med acne. Det er selvforklarende og kan ganske enkelt afleveres til patienten, som bliver bedt om at udfylde det uden behov for detaljeret forklaring (.Abdelrazik et al., 2021).

.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavere doser af isotretinoin kan være effektive med hensyn til omkostninger og mindske systemiske bivirkninger. Derfor kan andre regimer anvendes i stedet for daglige konventionelle doser som alternative, puls- og lave doser af oral isotretinoin ved acne vulgaris (Agarwal et al., 2011).

At studere virkningen af ​​forskellige protokoller for systemisk isotretinoin i acnebehandling på livskvalitet blandt egyptiske patienter ved hjælp af Cardiff Acne Disability Index (CADI) og dermatologi livskvalitetsindeks (DLQI) spørgeskemaer.

At vurdere gyldigheden og pålideligheden af ​​den oversatte arabiske version af CADI. At sammenligne den kliniske effekt og tolerabilitet af forskellige protokoller for systemisk isotretinoin i acnebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med klinisk diagnosticeret acne vulgaris ældre end 18 år

-

Ekskluderingskriterier:

Patienter med personlig eller familiehistorie med hyperlipidæmi. Graviditet og amning. Nygift kvinde, der ønsker at blive gravid eller bruger midlertidig prævention.

Patienter med en historie, der tyder på nogen psykisk forstyrrelse -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
:(25)patienter vil blive behandlet med oral isotretinoin; 0,5 -1 mg/kg/dag fordelt på to doser i 6 måneder.
Medicin: Isotretinoin
isotretinoin 13-cis-retinsyre), afledt af vitamin A
Aktiv komparator: Gruppe 2
:(25) Patienter vil blive behandlet med oral isotretinoin; 0,5 -1 mg/kg/dag i syv dage hver måned for 6 pulser.
Medicin: Isotretinoin
isotretinoin 13-cis-retinsyre), afledt af vitamin A
Aktiv komparator: Gruppe 3
:(25) Patienter vil blive behandlet med oral isotretinoin; 0,1-0,2 mg/kg/dag i 6 måneder
Medicin: Isotretinoin
isotretinoin 13-cis-retinsyre), afledt af vitamin A
Aktiv komparator: Gruppe 4:
(25) Patienterne vil blive behandlet med oral isotretinoin; 20 mg/dag i en måned, hvorefter dosis øges i månedlige trin for at nå standarddoseringen i 6 måneder
Medicin: Isotretinoin
isotretinoin 13-cis-retinsyre), afledt af vitamin A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere virkningen af ​​forskellige protokoller for systemisk isotretinoin i acnebehandling på livskvaliteten blandt egyptiske patienter ved hjælp af Cardiff Acne Disability Index
Tidsramme: 6 måneder

Til at vurdere validiteten og pålideligheden af ​​den oversatte arabiske version af CADI.CADI er et værktøj til at vurdere effekten af ​​acne på livskvaliteten med en mulig maksimal score på 15 og et minimum på 0. (grad af svækkelse; 0 ingen svækkelse, 1 -5 let funktionsnedsættelse, 6-10 moderat funktionsnedsættelse og 11-15 svær funktionsnedsættelse). Cardiff Acne Disability Index (CADI) er et kort spørgeskema på fem punkter, der er afledt af det længere Acne Disability Index. CADI er designet til brug hos teenagere og unge voksne med acne. Det er selvforklarende og kan ganske enkelt afleveres til patienten, som bliver bedt om at udfylde det uden behov for en detaljeret forklaring (Abdelrazik et al., 2021). højere score, jo mere forringes livskvaliteten. CADI er normalt afsluttet på et minut (Motley og Finlay, 1992)

.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aila

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Isotretinoin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner