Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av isotretinoin i olika doser på livskvalitet

30 mars 2022 uppdaterad av: Asmaa Goda, Assiut University

Effekten av olika protokoll för systemisk isotretinoin vid aknebehandling på livskvaliteten bland egyptiska patienter: Avaliditets- och tillförlitlighetsstudie

Cardiff Acne Disability Index är ett kort frågeformulär med fem punkter som kommer från det längre Acne Disability Index. Det är designat för användning hos tonåringar och unga vuxna med akne. Det är självförklarande och kan enkelt lämnas till patienten som ombeds att slutföra det utan att behöva förklaringar (.Abdelrazik et al., 2021).

.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lägre doser av isotretinoin kan vara effektiva när det gäller kostnader och minskade systemiska biverkningar. Därför kan andra regimer användas istället för dagliga konventionella doser som alternativa, puls- och låga doser av oralt isotretinoin vid acne vulgaris (Agarwal et al., 2011).

Att studera effekten av olika protokoll för systemisk isotretinoin vid behandling av akne på livskvaliteten bland egyptiska patienter med hjälp av Cardiff Acne Disability Index (CADI) och dermatologi livskvalitetsindex (DLQI) frågeformulär.

Att bedöma giltigheten och tillförlitligheten av den översatta arabiska versionen av CADI. Att jämföra den kliniska effekten och tolerabiliteten av olika protokoll för systemisk isotretinoin vid aknebehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med kliniskt diagnostiserad acne vulgaris äldre än 18 år

-

Exklusions kriterier:

Patienter med personlig eller familjehistoria av hyperlipidemi. Graviditet och amning. Nygift kvinna som önskar bli gravid eller använder tillfällig preventivmetod.

Patienter med en historia som tyder på någon psykisk störning -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
:(25)patienter kommer att behandlas med oralt isotretinoin; 0,5 -1 mg/kg/dag i två uppdelade doser under 6 månader.
Läkemedel: Isotretinoin
isotretinoin 13-cis-retinsyra), som härrör från vitamin A
Aktiv komparator: Grupp 2
:(25) Patienter kommer att behandlas med oralt isotretinoin; 0,5 -1 mg/kg/dag i sju dagar varje månad för 6 pulser.
Läkemedel: Isotretinoin
isotretinoin 13-cis-retinsyra), som härrör från vitamin A
Aktiv komparator: Grupp 3
:(25) Patienter kommer att behandlas med oralt isotretinoin; 0,1-0,2 mg/kg/dag i 6 månader
Läkemedel: Isotretinoin
isotretinoin 13-cis-retinsyra), som härrör från vitamin A
Aktiv komparator: Grupp 4:
(25) Patienterna kommer att behandlas med oralt isotretinoin; 20 mg/dag under en månad och sedan ökas dosen i månatliga steg för att nå standarddoseringen i 6 månader
Läkemedel: Isotretinoin
isotretinoin 13-cis-retinsyra), som härrör från vitamin A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att studera effekten av olika protokoll för systemisk isotretinoin vid aknebehandling på livskvaliteten bland egyptiska patienter med hjälp av Cardiff Acne Disability Index
Tidsram: 6 månader

För att bedöma validiteten och tillförlitligheten av den översatta arabiska versionen av CADI.CADI är ett verktyg för att bedöma effekten av akne på livskvaliteten med en möjlig maximal poäng på 15 och ett minimum av 0. (grad av funktionsnedsättning; 0 ingen funktionsnedsättning, 1 -5 lindrig funktionsnedsättning, 6-10 måttlig funktionsnedsättning och 11-15 allvarlig funktionsnedsättning. Cardiff Acne Disability Index (CADI) är ett kort frågeformulär med fem punkter som kommer från det längre Acne Disability Index. CADI är designad för användning hos tonåringar och unga vuxna med akne. Det är självförklarande och kan enkelt lämnas till patienten som ombeds att slutföra det utan att behöva förklaringar (Abdelrazik et al., 2021). högre poäng desto mer försämras livskvaliteten. CADI slutförs vanligtvis på en minut (Motley och Finlay, 1992)

.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aila

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Kliniska prövningar på Isotretinoin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera