- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05316675
다양한 용량의 이소트레티노인이 삶의 질에 미치는 영향
여드름 치료에서 전신 이소트레티노인의 다양한 프로토콜이 이집트 환자의 삶의 질에 미치는 영향: 유효성 및 신뢰성 연구
Cardiff Acne Disability Index는 더 긴 Acne Disability Index에서 파생된 짧은 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 이것은 여드름이 있는 십대 및 젊은 성인에게 사용하도록 설계되었습니다. 자체 설명이 가능하며 자세한 설명 없이 작성을 요청받은 환자에게 간단히 건네줄 수 있습니다( .Abdelrazik etal., 2021).
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연구 개요
상세 설명
이소트레티노인의 저용량은 비용 및 전신 부작용 감소 측면에서 효과적일 수 있습니다. 따라서, 여드름에서 경구 이소트레티노인의 대체, 맥박 및 저용량으로 매일 통상적인 용량 대신 다른 요법을 사용할 수 있습니다(Agarwal et al., 2011).
카디프 여드름 장애 지수(CADI) 및 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 설문지를 사용하여 이집트 환자의 삶의 질에 대한 여드름 치료에서 전신 이소트레티노인의 다양한 프로토콜의 영향을 연구합니다.
CADI의 번역된 아랍어 버전의 타당성과 신뢰성을 평가합니다. 여드름 치료에서 전신 이소트레티노인의 다양한 프로토콜의 임상 효능 및 내약성을 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 임상적으로 여드름으로 진단된 환자
-
제외 기준:
고지혈증의 개인 또는 가족력이 있는 환자. 임신과 수유. 임신을 원하거나 임시 피임법을 사용하는 신혼 여성.
정신적 장애를 시사하는 병력이 있는 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
:(25)환자는 경구용 이소트레티노인으로 치료받게 됩니다. 6개월 동안 0.5 -1 mg/kg/일 2회 분할 투여.
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isotretinoin 13-cis-retinoic acid), 비타민 A에서 유래
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활성 비교기: 그룹 2
:(25) 환자는 경구용 이소트레티노인으로 치료받게 됩니다. 0.5 -1 mg/kg/day, 매월 7일, 맥박 6회.
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isotretinoin 13-cis-retinoic acid), 비타민 A에서 유래
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활성 비교기: 그룹 3
:(25) 환자는 경구용 이소트레티노인으로 치료받게 됩니다. 0.1-0.2
6개월 동안 mg/kg/일
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isotretinoin 13-cis-retinoic acid), 비타민 A에서 유래
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활성 비교기: 그룹 4:
(25) 환자는 1개월 동안 경구용 이소트레티노인(20mg/일)으로 치료받은 후 6개월 동안 표준 용량에 도달할 때까지 월 단위로 용량을 증량합니다.
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isotretinoin 13-cis-retinoic acid), 비타민 A에서 유래
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cardiff Acne Disability Index를 사용하여 여드름 치료에서 전신 이소트레티노인의 다양한 프로토콜이 이집트 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 연구하기 위해
기간: 6 개월
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CADI.CADI의 번역된 아랍어 버전의 타당성과 신뢰성을 평가하기 위해 가능한 최대 15점과 최소 0점으로 여드름이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 도구입니다. (손상 등급; 0 손상 없음, 1 -5 경미한 장애, 6-10 중등도 장애 및 11-15 중증 장애). 카디프 여드름 장애 지수(CADI)는 더 긴 여드름 장애 지수에서 파생된 짧은 5개 항목 설문지입니다. CADI는 여드름이 있는 청소년과 젊은 성인에게 사용하도록 설계되었습니다. 그것은 자명하며 자세한 설명 없이 완료하도록 요청받은 환자에게 간단히 건네줄 수 있습니다(Abdelrazik etal., 2021).the 점수가 높을수록 삶의 질이 손상된 것입니다. CADI는 일반적으로 1분 안에 완료됩니다(Motley and Finlay, 1992). . |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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