此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同剂量异维甲酸对生活质量的影响

2022年3月30日 更新者:Asmaa Goda、Assiut University

不同全身异维甲酸治疗痤疮方案对埃及患者生活质量的影响:有效性和可靠性研究

Cardiff Acne Disability Index 是一个简短的五项问卷,源自较长的 Acne Disability Index。它专为患有痤疮的青少年和年轻人设计。 它是不言自明的,可以简单地交给要求完成它的患者,而无需详细解释(.Abdelrazik 等人,2021)。

.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

就成本和减少全身副作用而言,较低剂量的异维A酸可能是有效的。 因此,在寻常痤疮中,可以使用其他方案代替每日常规剂量作为交替、脉冲和低剂量的口服异维甲酸(Agarwal 等人,2011)。

使用卡迪夫痤疮残疾指数 (CADI) 和皮肤科生活质量指数 (DLQI) 问卷调查,研究在痤疮治疗中全身性异维甲酸的不同方案对埃及患者生活质量的影响。

评估阿拉伯语版本的 CADI 的有效性和可靠性。 比较全身异维甲酸不同方案治疗痤疮的临床疗效和耐受性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

临床诊断为寻常痤疮的 18 岁以上患者

-

排除标准:

有高脂血症个人史或家族史的患者。 怀孕和哺乳。 欲怀孕或采取临时避孕措施的新婚女性。

有任何精神障碍病史的患者 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组
:(25)患者将接受口服异维甲酸治疗; 0.5 -1 mg/kg/天,分两次服用,持续 6 个月。
Isotretinoin 13-cis-retinoic acid), 衍生自维生素 A
有源比较器:第 2 组
:(25) 患者将接受口服异维甲酸治疗; 0.5 -1 mg/kg/天,每月 7 天,共 6 次脉冲。
Isotretinoin 13-cis-retinoic acid), 衍生自维生素 A
有源比较器:第 3 组
:(25) 患者将接受口服异维甲酸治疗; 0.1-0.2 mg/kg/天,持续 6 个月
Isotretinoin 13-cis-retinoic acid), 衍生自维生素 A
有源比较器:第 4 组:
(25) 患者将接受口服异维甲酸治疗;20mg/天,持续一个月,然后每月增加剂量以达到标准剂量,持续 6 个月
Isotretinoin 13-cis-retinoic acid), 衍生自维生素 A

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Cardiff 痤疮残疾指数研究痤疮治疗中全身异维甲酸的不同方案对埃及患者生活质量的影响
大体时间:6个月

评估翻译成阿拉伯语的 CADI 版本的有效性和可靠性。CADI 是一种评估痤疮对生活质量影响的工具,最高得分为 15,最低得分为 0。(损伤等级;0 无损伤,1 -5 轻度损伤、6-10 中度损伤和 1​​1-15 重度损伤)。卡迪夫痤疮残疾指数 (CADI) 是从较长的痤疮残疾指数得出的简短的五项调查问卷。 CADI 设计用于患有痤疮的青少年和年轻人。 它是不言自明的,可以简单地交给要求完成它的患者,而无需详细解释(Abdelrazik 等人,2021 年)。 得分越高,生活质量受损越多。 CADI 通常在一分钟内完成(Motley 和 Finlay,1992)

.

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2024年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月30日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月30日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • aila

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅