Impacto da Isotretinoína em Diferentes Doses na Qualidade de Vida
Impacto de Diferentes Protocolos de Isotretinoína Sistêmica no Tratamento da Acne na Qualidade de Vida de Pacientes Egípcios: Estudo de Validade e Confiabilidade
O Cardiff Acne Disability Index é um questionário curto de cinco itens derivado do mais longo Acne Disability Index. Ele foi desenvolvido para ser usado em adolescentes e adultos jovens com acne. É autoexplicativo e pode ser simplesmente entregue ao paciente, que é solicitado a preenchê-lo sem a necessidade de explicações detalhadas ( .Abdelrazik etal., 2021).
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doses mais baixas de isotretinoína podem ser eficazes em termos de custo e diminuição dos efeitos colaterais sistêmicos. Portanto, outros regimes podem ser usados em vez da dose diária convencional como doses alternadas, de pulso e baixas de isotretinoína oral na acne vulgar (Agarwal et al., 2011).
Estudar o impacto de diferentes protocolos de isotretinoína sistêmica no tratamento da acne na qualidade de vida de pacientes egípcios usando os questionários Cardiff Acne Disability Index (CADI) e dermatology life quality index (DLQI).
Avaliar a validade e confiabilidade da versão árabe traduzida do CADI. Comparar a eficácia clínica e a tolerabilidade de diferentes protocolos de isotretinoína sistêmica no tratamento da acne.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com acne vulgar clinicamente diagnosticada com mais de 18 anos de idade
-
Critério de exclusão:
Pacientes com história pessoal ou familiar de hiperlipidemia. Gravidez e lactação. Mulher recém-casada que deseja engravidar ou usa método temporário de contracepção.
Pacientes com história sugestiva de qualquer distúrbio psíquico -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
:(25) os pacientes serão tratados com isotretinoína oral; 0,5 -1 mg/kg/dia em duas doses divididas por 6 meses.
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ácido isotretinoína 13-cis-retinóico), derivado da vitamina A
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
:(25) Os pacientes serão tratados com isotretinoína oral; 0,5 -1 mg/kg/dia durante sete dias por mês durante 6 pulsos.
|
ácido isotretinoína 13-cis-retinóico), derivado da vitamina A
|
|
Comparador Ativo: Grupo 3
:(25) Os pacientes serão tratados com isotretinoína oral; 0,1-0,2
mg/kg/dia por 6 meses
|
ácido isotretinoína 13-cis-retinóico), derivado da vitamina A
|
|
Comparador Ativo: Grupo 4:
(25) Os pacientes serão tratados com isotretinoína oral; 20mg/dia por um mês, depois a dose aumentada em etapas mensais para atingir a dosagem padrão por 6 meses
|
ácido isotretinoína 13-cis-retinóico), derivado da vitamina A
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar o impacto de diferentes protocolos de isotretinoína sistêmica no tratamento da acne na qualidade de vida de pacientes egípcios usando o Cardiff Acne Disability Index
Prazo: 6 meses
|
Para avaliar a validade e a confiabilidade da versão árabe traduzida do CADI.CADI é uma ferramenta para avaliar o efeito da acne na qualidade de vida com uma possível pontuação máxima de 15 e mínima de 0. (grau de comprometimento; 0 sem comprometimento, 1 -5 comprometimento leve, 6-10 comprometimento moderado e 11-15 comprometimento grave). O Cardiff Acne Disability Index (CADI) é um questionário curto de cinco itens derivado do mais longo Acne Disability Index. CADI é projetado para uso em adolescentes e adultos jovens com acne. É autoexplicativo e pode ser simplesmente entregue ao paciente, que é solicitado a completá-lo sem a necessidade de explicações detalhadas (Abdelrazik et al., 2021). quanto maior a pontuação, mais a qualidade de vida é prejudicada. O CADI geralmente é concluído em um minuto (Motley e Finlay, 1992) . |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aila
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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