Impact de l'isotrétinoïne à différentes doses sur la qualité de vie
Impact de différents protocoles d'isotrétinoïne systémique dans le traitement de l'acné sur la qualité de vie des patients égyptiens : étude de validité et de fiabilité
L'indice d'incapacité d'acné de Cardiff est un court questionnaire en cinq points dérivé de l'indice d'incapacité d'acné plus long. Il est conçu pour être utilisé chez les adolescents et les jeunes adultes souffrant d'acné. Il est explicite et peut être simplement remis au patient qui est invité à le remplir sans avoir besoin d'explications détaillées (.Abdelrazik et al., 2021).
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des doses plus faibles d'isotrétinoïne peuvent être efficaces en termes de coût et de diminution des effets secondaires systémiques. Par conséquent, d'autres schémas thérapeutiques peuvent être utilisés à la place de la dose quotidienne conventionnelle en tant que doses alternatives, pulsées et faibles d'isotrétinoïne orale dans l'acné vulgaire (Agarwal et al., 2011).
Étudier l'impact de différents protocoles d'isotrétinoïne systémique dans le traitement de l'acné sur la qualité de vie de patients égyptiens à l'aide de questionnaires Cardiff Acne Disability Index (CADI) et dermatology life quality index (DLQI).
Évaluer la validité et la fiabilité de la version arabe traduite de CADI. Comparer l'efficacité clinique et la tolérabilité de différents protocoles d'isotrétinoïne systémique dans le traitement de l'acné.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de plus de 18 ans atteints d'acné vulgaire diagnostiquée cliniquement
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Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents personnels ou familiaux d'hyperlipidémie. Grossesse et allaitement. Femme nouvellement mariée désireuse de tomber enceinte ou utilisant une méthode de contraception temporaire.
Patients ayant des antécédents évocateurs de troubles psychiques -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
:(25)les patients seront traités par isotrétinoïne orale ; 0,5 à 1 mg/kg/jour en deux doses fractionnées pendant 6 mois.
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isotrétinoïne 13-cis-acide rétinoïque), dérivé de la vitamine A
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Comparateur actif: Groupe 2
:(25) Les patients seront traités par isotrétinoïne orale ; 0,5 à 1 mg/kg/jour pendant sept jours chaque mois pendant 6 impulsions.
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isotrétinoïne 13-cis-acide rétinoïque), dérivé de la vitamine A
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Comparateur actif: Groupe 3
:(25) Les patients seront traités par isotrétinoïne orale ; 0,1-0,2
mg/kg/jour pendant 6 mois
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isotrétinoïne 13-cis-acide rétinoïque), dérivé de la vitamine A
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Comparateur actif: Groupe 4 :
(25) Les patients seront traités par isotrétinoïne orale ; 20 mg/jour pendant un mois, puis la dose est augmentée par paliers mensuels pour atteindre la posologie standard pendant 6 mois
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isotrétinoïne 13-cis-acide rétinoïque), dérivé de la vitamine A
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'impact de différents protocoles d'isotrétinoïne systémique dans le traitement de l'acné sur la qualité de vie de patients égyptiens à l'aide de l'indice d'invalidité de Cardiff Acne
Délai: 6 mois
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Évaluer la validité et la fiabilité de la version arabe traduite de CADI.CADI est un outil permettant d'évaluer l'effet de l'acné sur la qualité de vie avec un score maximum possible de 15 et un minimum de 0. (degré de déficience ; 0 aucune déficience, 1 -5 déficience légère, 6-10 déficience modérée et 11-15 déficience sévère). CADI est conçu pour être utilisé chez les adolescents et les jeunes adultes souffrant d'acné. Il est explicite et peut être simplement remis au patient qui est invité à le remplir sans avoir besoin d'explications détaillées (Abdelrazik et al., 2021). plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée. Le CADI est généralement rempli en une minute (Motley et Finlay, 1992) . |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aila
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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