Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ izotretynoiny w różnych dawkach na jakość życia

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Asmaa Goda, Assiut University

Wpływ różnych protokołów ogólnoustrojowego podawania izotretynoiny w leczeniu trądziku na jakość życia egipskich pacjentów: badanie ważności i wiarygodności

Cardiff Acne Disability Index to krótki, pięciopunktowy kwestionariusz wywodzący się z dłuższego Acne Disability Index. Jest przeznaczony do stosowania u nastolatków i młodych dorosłych z trądzikiem. Jest zrozumiały sam w sobie i można go po prostu wręczyć pacjentowi, który jest proszony o jego wypełnienie, bez potrzeby szczegółowego wyjaśniania ( .Abdelrazik i in., 2021).

.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niższe dawki izotretynoiny mogą być skuteczne pod względem kosztów i zmniejszenia ogólnoustrojowych skutków ubocznych. Dlatego inne schematy mogą być stosowane zamiast dziennej konwencjonalnej dawki jako alternatywne, pulsacyjne i niskie dawki doustnej izotretynoiny w trądziku pospolitym (Agarwal i in., 2011).

Zbadanie wpływu różnych protokołów systemowego podawania izotretynoiny w leczeniu trądziku na jakość życia egipskich pacjentów za pomocą kwestionariuszy Cardiff Acne Disability Index (CADI) i dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI).

Ocena ważności i wiarygodności przetłumaczonej arabskiej wersji CADI. Porównanie skuteczności klinicznej i tolerancji różnych protokołów ogólnoustrojowej izotretynoiny w leczeniu trądziku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z klinicznie rozpoznanym trądzikiem pospolitym w wieku powyżej 18 lat

-

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z wywiadem osobistym lub rodzinnym hiperlipidemii. Ciąża i laktacja. Świeżo poślubiona kobieta pragnąca zajść w ciążę lub stosująca tymczasową metodę antykoncepcji.

Pacjenci z wywiadem wskazującym na jakiekolwiek zaburzenia psychiczne -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
:(25)pacjenci będą leczeni doustną izotretynoiną; 0,5 -1 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach podzielonych przez 6 miesięcy.
Lek: Izotretynoina
izotretynoina 13-cis-retinowy), pochodna witaminy A
Aktywny komparator: Grupa 2
:(25) Pacjenci będą leczeni doustną izotretynoiną; 0,5-1 mg/kg/dobę przez siedem dni każdego miesiąca przez 6 impulsów.
Lek: Izotretynoina
izotretynoina 13-cis-retinowy), pochodna witaminy A
Aktywny komparator: Grupa 3
:(25) Pacjenci będą leczeni doustną izotretynoiną; 0,1-0,2 mg/kg/dobę przez 6 miesięcy
Lek: Izotretynoina
izotretynoina 13-cis-retinowy), pochodna witaminy A
Aktywny komparator: Grupa 4:
(25) Pacjenci będą leczeni doustną izotretynoiną; 20 mg / dzień przez jeden miesiąc, następnie dawka będzie zwiększana w krokach miesięcznych, aby osiągnąć standardowe dawkowanie przez 6 miesięcy
Lek: Izotretynoina
izotretynoina 13-cis-retinowy), pochodna witaminy A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu różnych protokołów systemowego podawania izotretynoiny w leczeniu trądziku na jakość życia egipskich pacjentów przy użyciu Cardiff Acne Disability Index
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Aby ocenić ważność i rzetelność przetłumaczonej arabskiej wersji CADI.CADI jest narzędziem do oceny wpływu trądziku na jakość życia z możliwym maksymalnym wynikiem 15 i minimum 0. (stopień upośledzenia; 0 brak upośledzenia, 1 -5 łagodnych upośledzeń, 6-10 umiarkowanych upośledzeń i 11-15 poważnych upośledzeń). Cardiff Acne Disability Index (CADI) to krótki, pięciopunktowy kwestionariusz wywodzący się z dłuższego Acne Disability Index. CADI jest przeznaczony do stosowania u nastolatków i młodych dorosłych z trądzikiem. Jest zrozumiały sam w sobie i można go po prostu wręczyć pacjentowi, który jest proszony o jego wypełnienie, bez potrzeby szczegółowego wyjaśniania (Abdelrazik i in., 2021). im wyższy wynik, tym bardziej pogarsza się jakość życia. CADI zwykle wypełnia się w ciągu jednej minuty (Motley i Finlay, 1992)

.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aila

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj