Isotretinoiinin vaikutus elämänlaatuun eri annoksina
Aknen hoidossa käytettävien systeemisen isotretinoiinin eri käytäntöjen vaikutus egyptiläisten potilaiden elämänlaatuun: kelpoisuus- ja luotettavuustutkimus
Cardiffin aknevammaisuusindeksi on lyhyt viiden kohdan kyselylomake, joka on johdettu pidemmästä aknevammaisuusindeksistä. Se on suunniteltu käytettäväksi teini-ikäisille ja nuorille aikuisille, joilla on akne. Se on itsestään selvä, ja se voidaan yksinkertaisesti antaa potilaalle, jota pyydetään täyttämään se ilman yksityiskohtaista selitystä (.Abdelrazik etal., 2021).
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienemmät isotretinoiiniannokset voivat olla tehokkaita kustannusten ja systeemisten sivuvaikutusten vähentämisen kannalta. Siksi muita hoito-ohjelmia voidaan käyttää päivittäisen tavanomaisen annoksen sijasta vaihtoehtoisena, pulssi- ja pieninä annoksina suun kautta otettavaa isotretinoiinia akne vulgarisissa (Agarwal et al., 2011).
Tutkia systeemisen isotretinoiinin eri protokollien vaikutusta aknen hoidossa egyptiläisten potilaiden elämänlaatuun Cardiffin aknevammaisuusindeksin (CADI) ja dermatologisen elämänlaatuindeksin (DLQI) kyselylomakkeilla.
Arvioida CADI:n käännetyn arabiankielisen version validiteetti ja luotettavuus. Vertaa systeemisen isotretinoiinin eri protokollien kliinistä tehoa ja siedettävyyttä aknen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu akne vulgaris
-
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt hyperlipidemia. Raskaus ja imetys. Äskettäin naimisissa oleva nainen, joka haluaa tulla raskaaksi tai käyttää tilapäistä ehkäisymenetelmää.
Potilaat, joiden historia viittaa psyykkisiin häiriöihin -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
:(25)potilaita hoidetaan suun kautta otettavalla isotretinoiinilla; 0,5-1 mg/kg/vrk kahteen annokseen jaettuna 6 kuukauden ajan.
|
isotretinoiini 13-cis-retinoiinihappo), joka on johdettu A-vitamiinista
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
:(25) Potilaita hoidetaan oraalisella isotretinoiinilla; 0,5-1 mg/kg/päivä seitsemänä päivänä kuukaudessa 6 pulssia.
|
isotretinoiini 13-cis-retinoiinihappo), joka on johdettu A-vitamiinista
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
:(25) Potilaita hoidetaan oraalisella isotretinoiinilla; 0,1-0,2
mg/kg/vrk 6 kuukauden ajan
|
isotretinoiini 13-cis-retinoiinihappo), joka on johdettu A-vitamiinista
|
|
Active Comparator: Ryhmä 4:
(25) Potilaita hoidetaan suun kautta otettavalla isotretinoiinilla; 20 mg/vrk yhden kuukauden ajan, sitten annosta nostetaan kuukausittain, jotta saavutetaan 6 kuukauden standardiannos.
|
isotretinoiini 13-cis-retinoiinihappo), joka on johdettu A-vitamiinista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia systeemisen isotretinoiinin eri protokollien vaikutusta aknen hoidossa egyptiläisten potilaiden elämänlaatuun Cardiffin aknevammaisuusindeksin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CADI:n käännetyn arabiankielisen version validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi. CADI on työkalu, jolla voidaan arvioida aknen vaikutusta elämänlaatuun mahdollisella maksimipistemäärällä 15 ja vähintään 0. (vamman aste; 0 ei vauriota, 1 -5 lievää vajaatoimintaa, 6-10 kohtalaista vajaatoimintaa ja 11-15 vakavaa vajaatoimintaa). Cardiffin aknevammaisuusindeksi (CADI) on lyhyt viiden kohdan kyselylomake, joka on johdettu pidemmästä aknevammaisuusindeksistä. CADI on suunniteltu käytettäväksi teini-ikäisille ja nuorille aikuisille, joilla on akne. Se on itsestään selvä, ja se voidaan yksinkertaisesti antaa potilaalle, jota pyydetään täyttämään se ilman yksityiskohtaista selitystä (Abdelrazik etal., 2021). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee. CADI valmistuu yleensä minuutissa (Motley ja Finlay, 1992) . |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aila
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalValmisAkne Vulgaris | Akne Vulgaris kasvoillaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aswan UniversityRekrytointi
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.RekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat