Impacto de la isotretinoína en diferentes dosis en la calidad de vida
Impacto de diferentes protocolos de isotretinoína sistémica en el tratamiento del acné en la calidad de vida entre pacientes egipcios: estudio de disponibilidad y confiabilidad
El Índice de Discapacidad del Acné de Cardiff es un breve cuestionario de cinco ítems derivado del Índice de Discapacidad del Acné más largo. Está diseñado para su uso en adolescentes y adultos jóvenes con acné. Se explica por sí mismo y se puede entregar fácilmente al paciente a quien se le pide que lo complete sin necesidad de una explicación detallada (.Abdelrazik et al., 2021).
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Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las dosis más bajas de isotretinoína pueden ser efectivas en términos de costo y disminución de los efectos secundarios sistémicos. Por lo tanto, se pueden usar otros regímenes en lugar de la dosis diaria convencional como dosis alternas, pulsadas y bajas de isotretinoína oral en el acné vulgar (Agarwal et al., 2011).
Estudiar el impacto de diferentes protocolos de isotretinoína sistémica en el tratamiento del acné en la calidad de vida de los pacientes egipcios utilizando los cuestionarios Cardiff Acne Disability Index (CADI) y Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Evaluar la validez y confiabilidad de la versión árabe traducida de CADI. Comparar la eficacia clínica y la tolerabilidad de diferentes protocolos de isotretinoína sistémica en el tratamiento del acné.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico clínico de acné vulgar mayores de 18 años
-
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes personales o familiares de hiperlipidemia. Embarazo y lactancia. Mujer recién casada que desea quedar embarazada o usa un método anticonceptivo temporal.
Pacientes con antecedentes sugestivos de algún trastorno psíquico -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
:(25)los pacientes serán tratados con isotretinoína oral; 0,5 -1 mg/kg/día en dos tomas divididas durante 6 meses.
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isotretinoína 13-cis-ácido retinoico), derivado de la vitamina A
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Comparador activo: Grupo 2
:(25) Los pacientes serán tratados con isotretinoína oral; 0,5 -1 mg/kg/día durante siete días cada mes durante 6 pulsos.
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isotretinoína 13-cis-ácido retinoico), derivado de la vitamina A
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Comparador activo: Grupo 3
:(25) Los pacientes serán tratados con isotretinoína oral; 0.1-0.2
mg/kg/día durante 6 meses
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isotretinoína 13-cis-ácido retinoico), derivado de la vitamina A
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Comparador activo: Grupo 4:
(25) Los pacientes serán tratados con isotretinoína oral; 20 mg/día durante un mes, luego la dosis aumentará en pasos mensuales para alcanzar la dosis estándar durante 6 meses.
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isotretinoína 13-cis-ácido retinoico), derivado de la vitamina A
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar el impacto de diferentes protocolos de isotretinoína sistémica en el tratamiento del acné sobre la calidad de vida entre pacientes egipcios utilizando el Cardiff Acne Disability Index
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la validez y confiabilidad de la versión árabe traducida de CADI.CADI es una herramienta para evaluar el efecto del acné en la calidad de vida con una puntuación máxima posible de 15 y una mínima de 0. (grado de deterioro; 0 sin deterioro, 1 -5 deterioro leve, 6-10 deterioro moderado y 11-15 deterioro severo). El Índice de Discapacidad del Acné de Cardiff (CADI) es un breve cuestionario de cinco ítems derivado del Índice de Discapacidad del Acné más largo. CADI está diseñado para su uso en adolescentes y adultos jóvenes con acné. Se explica por sí mismo y se puede entregar fácilmente al paciente a quien se le pide que lo complete sin necesidad de una explicación detallada (Abdelrazik et al., 2021). cuanto mayor es la puntuación, más se deteriora la calidad de vida. El CADI suele completarse en un minuto (Motley y Finlay, 1992) . |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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