Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izotretinoin hatása különböző dózisokban az életminőségre

2022. március 30. frissítette: Asmaa Goda, Assiut University

Az akne kezelésében alkalmazott szisztémás izotretinoin különböző protokolljainak hatása az egyiptomi betegek életminőségére: érvényességi és megbízhatósági vizsgálat

A Cardiff Akne Fogyatékossági Index egy rövid, öt elemből álló kérdőív, amely a hosszabb Akne Fogyatékossági Indexből származik. Az aknés tinédzserek és fiatal felnőttek számára készült. Ez magától értetődő, és részletes magyarázat nélkül egyszerűen átadható a páciensnek, akit felkérnek, hogy töltse ki (.Abdelrazik etal., 2021).

.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsonyabb dózisú izotretinoin hatásos lehet a költségek és a szisztémás mellékhatások csökkentése szempontjából. Ezért az acne vulgaris kezelésében a hagyományos napi dózis helyett más adagolási rend is alkalmazható, mint alternatív, pulzusos és alacsony dózisú orális izotretinoin (Agarwal és mtsai, 2011).

Tanulmányozni a szisztémás izotretinoin különböző protokolljainak hatását az akne kezelésében az egyiptomi betegek életminőségére Cardiff Acne Disability Index (CADI) és bőrgyógyászati ​​életminőség-index (DLQI) kérdőívek segítségével.

A CADI arab lefordított változatának érvényességének és megbízhatóságának értékelése. A szisztémás izotretinoin különböző protokolljainak klinikai hatékonyságának és tolerálhatóságának összehasonlítása akne kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Klinikailag diagnosztizált acne vulgarisban szenvedő 18 évesnél idősebb betegek

-

Kizárási kritériumok:

Olyan betegek, akiknek személyes vagy családi anamnézisében hiperlipidémia szerepel. Terhesség és szoptatás. Új házas nő, aki teherbe kíván esni, vagy ideiglenes fogamzásgátlási módszert használ.

Betegek, akiknek a kórtörténete bármilyen pszichés zavarra utal,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
:(25)a betegeket orális izotretinoinnal kezelik; 0,5-1 mg/ttkg/nap, két részre osztva 6 hónapig.
Drog: Izotretinoin
izotretinoin 13-cisz-retinsav), az A-vitaminból származik
Aktív összehasonlító: 2. csoport
:(25) A betegeket orális izotretinoinnal kezelik; 0,5-1 mg/ttkg/nap, havonta hét napon át, 6 impulzusra.
Drog: Izotretinoin
izotretinoin 13-cisz-retinsav), az A-vitaminból származik
Aktív összehasonlító: 3. csoport
:(25) A betegeket orális izotretinoinnal kezelik; 0,1-0,2 mg/ttkg/nap 6 hónapig
Drog: Izotretinoin
izotretinoin 13-cisz-retinsav), az A-vitaminból származik
Aktív összehasonlító: 4. csoport:
(25) A betegeket orális izotretinoinnal kezelik; 20 mg/nap egy hónapon keresztül, majd az adagot havonta növelik, hogy elérjék a 6 hónapos standard adagolást.
Drog: Izotretinoin
izotretinoin 13-cisz-retinsav), az A-vitaminból származik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akne kezelésében alkalmazott szisztémás izotretinoin különböző protokolljainak az egyiptomi betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata Cardiff akne fogyatékossági index segítségével
Időkeret: 6 hónap

A CADI arab nyelvű lefordított változatának érvényességének és megbízhatóságának felmérésére. A CADI egy eszköz az akne életminőségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. A lehetséges maximális pontszám 15 és minimum 0. (a károsodás foka; 0 nincs károsodás, 1 -5 enyhe károsodás, 6-10 közepes károsodás és 11-15 súlyos károsodás). A Cardiff Acne Disability Index (CADI) egy rövid, öt elemből álló kérdőív, amely a hosszabb Akne Fogyatékossági Indexből származik. A CADI-t aknés tinédzserek és fiatal felnőttek kezelésére tervezték. Ez magától értetődő, és részletes magyarázat nélkül egyszerűen átadható a páciensnek, akit felkérnek, hogy töltse ki (Abdelrazik etal., 2021). minél magasabb a pontszám, annál jobban romlik az életminőség. A CADI általában egy perc alatt elkészül (Motley és Finlay, 1992)

.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aila

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel