Impact van isotretinoïne in verschillende doses op de kwaliteit van leven
Impact van verschillende protocollen van systemische isotretinoïne bij de behandeling van acne op de levenskwaliteit van Egyptische patiënten: onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid
De Cardiff Acne Disability Index is een korte vragenlijst met vijf items die is afgeleid van de langere Acne Disability Index. Het is ontworpen voor gebruik bij tieners en jongvolwassenen met acne. Het spreekt voor zich en kan eenvoudig worden overhandigd aan de patiënt die wordt gevraagd het in te vullen zonder dat er gedetailleerde uitleg nodig is (.Abdelrazik etal., 2021).
.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lagere doses isotretinoïne kunnen effectief zijn in termen van kosten en het verminderen van systemische bijwerkingen. Daarom kunnen andere regimes worden gebruikt in plaats van de dagelijkse conventionele dosis als alternatieve, pulserende en lage doses orale isotretinoïne bij acne vulgaris (Agarwal et al., 2011).
Het bestuderen van de impact van verschillende protocollen van systemische isotretinoïne bij de behandeling van acne op de kwaliteit van leven van Egyptische patiënten met behulp van Cardiff Acne Disability Index (CADI) en dermatology life quality index (DLQI) vragenlijsten.
Om de validiteit en betrouwbaarheid van de vertaalde Arabische versie van CADI te beoordelen. Om de klinische werkzaamheid en verdraagbaarheid van verschillende protocollen van systemische isotretinoïne bij de behandeling van acne te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met klinisch gediagnosticeerde acne vulgaris ouder dan 18 jaar
-
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een persoonlijke of familiegeschiedenis van hyperlipidemie. Zwangerschap en borstvoeding. Pas getrouwde vrouw die zwanger wil worden of een tijdelijke anticonceptiemethode gebruikt.
Patiënten met een geschiedenis die wijst op enige psychische stoornis -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
:(25)patiënten zullen worden behandeld met oraal isotretinoïne; 0,5 -1 mg/kg/dag verdeeld over twee doses gedurende 6 maanden.
|
isotretinoïne 13-cis-retinoïnezuur), afgeleid van vitamine A
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
:(25) Patiënten zullen worden behandeld met oraal isotretinoïne; 0,5 -1 mg/kg/dag gedurende zeven dagen per maand gedurende 6 pulsen.
|
isotretinoïne 13-cis-retinoïnezuur), afgeleid van vitamine A
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
:(25) Patiënten zullen worden behandeld met oraal isotretinoïne; 0,1-0,2
mg/kg/dag gedurende 6 maanden
|
isotretinoïne 13-cis-retinoïnezuur), afgeleid van vitamine A
|
|
Actieve vergelijker: Groep 4:
(25) Patiënten zullen worden behandeld met oraal isotretinoïne; 20 mg /dag gedurende één maand, waarna de dosis in maandelijkse stappen wordt verhoogd om de standaarddosering gedurende 6 maanden te bereiken
|
isotretinoïne 13-cis-retinoïnezuur), afgeleid van vitamine A
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de impact te bestuderen van verschillende protocollen van systemische isotretinoïne bij de behandeling van acne op de kwaliteit van leven bij Egyptische patiënten die Cardiff Acne Disability Index gebruiken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de validiteit en betrouwbaarheid van de vertaalde Arabische versie van CADI te beoordelen.CADI is een hulpmiddel om het effect van acne op de kwaliteit van leven te beoordelen met een mogelijke maximale score van 15 en een minimum van 0. (graad van stoornis; 0 geen stoornis, 1 -5 milde beperking, 6-10 matige beperking en 11-15 ernstige beperking). De Cardiff Acne Disability Index (CADI) is een korte vragenlijst met vijf items die is afgeleid van de langere Acne Disability Index. CADI is ontworpen voor gebruik bij tieners en jonge volwassenen met acne. Het spreekt voor zich en kan eenvoudig worden overhandigd aan de patiënt die wordt gevraagd het in te vullen zonder dat er een gedetailleerde uitleg nodig is (Abdelrazik etal., 2021). hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven wordt aangetast. De CADI wordt meestal in één minuut voltooid (Motley en Finlay, 1992) . |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aila
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .