Påvirkning av isotretinoin i forskjellige doser på livskvalitet
Effekten av forskjellige protokoller for systemisk isotretinoin i aknebehandling på livskvalitet blant egyptiske pasienter: Avaliditets- og pålitelighetsstudie
Cardiff Acne Disability Index er et kort fem-elements spørreskjema hentet fra den lengre Acne Disability Index. Den er designet for bruk hos tenåringer og unge voksne med akne. Det er selvforklarende og kan enkelt gis til pasienten som blir bedt om å fullføre det uten behov for detaljert forklaring (.Abdelrazik etal., 2021).
.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavere doser av isotretinoin kan være effektive når det gjelder kostnader og redusere systemiske bivirkninger. Derfor kan andre regimer brukes i stedet for daglige konvensjonelle doser som alternative, puls- og lave doser av oral isotretinoin ved acne vulgaris (Agarwal et al., 2011).
For å studere virkningen av forskjellige protokoller for systemisk isotretinoin i aknebehandling på livskvalitet blant egyptiske pasienter ved å bruke spørreskjemaer fra Cardiff Acne Disability Index (CADI) og dermatologi livskvalitetsindeks (DLQI).
For å vurdere gyldigheten og påliteligheten til den oversatte arabiske versjonen av CADI. For å sammenligne den kliniske effekten og toleransen til forskjellige protokoller for systemisk isotretinoin i aknebehandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med klinisk diagnostisert acne vulgaris eldre enn 18 år
-
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som har personlig eller familiehistorie med hyperlipidemi. Graviditet og amming. Nygift kvinne som ønsker å bli gravid eller bruker midlertidig prevensjon.
Pasienter med en historie som tyder på noen psykiske forstyrrelser -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
:(25)pasienter vil bli behandlet med oral isotretinoin; 0,5 -1 mg/kg/dag fordelt på to doser i 6 måneder.
|
isotretinoin 13-cis-retinsyre), avledet fra vitamin A
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
:(25) Pasienter vil bli behandlet med oral isotretinoin; 0,5 -1 mg/kg/dag i syv dager hver måned for 6 pulser.
|
isotretinoin 13-cis-retinsyre), avledet fra vitamin A
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
:(25) Pasienter vil bli behandlet med oral isotretinoin; 0,1-0,2
mg/kg/dag i 6 måneder
|
isotretinoin 13-cis-retinsyre), avledet fra vitamin A
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4:
(25) Pasienter vil bli behandlet med oral isotretinoin; 20 mg/dag i én måned, deretter økes dosen i månedlige trinn for å nå standarddoseringen i 6 måneder
|
isotretinoin 13-cis-retinsyre), avledet fra vitamin A
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere virkningen av forskjellige protokoller for systemisk isotretinoin i aknebehandling på livskvaliteten blant egyptiske pasienter ved å bruke Cardiff Acne Disability Index
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere validiteten og reliabiliteten til den oversatte arabiske versjonen av CADI.CADI er et verktøy for å vurdere effekten av akne på livskvalitet med en mulig maksimal score på 15 og minimum 0. (grad av svekkelse; 0 ingen svekkelse, 1 -5 lett svekkelse, 6-10 moderat svekkelse og 11-15 alvorlig svekkelse). Cardiff Acne Disability Index (CADI) er et kort spørreskjema med fem punkter hentet fra den lengre Acne Disability Index. CADI er designet for bruk hos tenåringer og unge voksne med akne. Den er selvforklarende og kan enkelt gis til pasienten som blir bedt om å fullføre den uten behov for detaljert forklaring (Abdelrazik et al., 2021). høyere poengsum, jo mer svekker livskvaliteten. CADI er vanligvis fullført på ett minutt (Motley og Finlay, 1992) . |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aila
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .