若者のアルコール使用障害におけるカンナビジオール
2025年7月29日 更新者：Medical University of South Carolina
青少年のアルコール使用障害におけるカンナビジオールの神経行動学的影響
この研究の目的は、若者のアルコール使用障害（AUD）に効果がある可能性のある候補薬としてカンナビジオール（CBD）をテストすることです。
この目標を達成するために、この研究ではランダム化、二重盲検、被験者内交差デザインを使用します。
バランスの取れた順序で、35人の若者（16～22歳）に神経画像診断および行動評価パラダイムの3時間前に600 mgのCBDまたはプラセボを投与します。
参加者が研究に参加する合計期間は約 1 か月です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～22年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
16 歳から 22 歳。アルコールを飲むか飲まないか。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンナビジオール、その後プラセボ
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バランスの取れた順序で、50人の若者（16～22歳）に、神経画像診断および行動評価パラダイムの3時間前に600mgのカンナビジオールまたはプラセボを投与し、約18日間の休薬期間をあけます。
他の名前：
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実験的：プラセボ、次にカンナビジオール
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バランスの取れた順序で、50人の若者（16～22歳）に、神経画像診断および行動評価パラダイムの3時間前に600mgのカンナビジオールまたはプラセボを投与し、約18日間の休薬期間をあけます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLXの濃度（つまり、グルタミン酸 +グルタミン）
時間枠：600mgのCBD対プラセボの投与後3時間の変更
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磁気共鳴分光法と被験者内の設計を使用して、カンナビジオール（600mg）またはプラセボ投与中の青年の前帯状皮質のGLX（すなわち、グルタミン酸 +グルタミン）レベルの濃度を測定しました。
提供された値は、薬物投与の3時間後に測定された絶対値（mmol/kg）です。
この方法の複雑さにより、GLXの「正常な」レベルは不明です。したがって、カンナビジオールとプラセボを比較する際に、「より高い」または「低い」グルタミン酸レベルの意味について結論を出すことはできません。
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600mgのCBD対プラセボの投与後3時間の変更
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GABA+
時間枠：600mgのCBD対プラセボの投与後3時間の変更
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磁気共鳴分光法と被験者内の設計を使用して、カンナビジオール（600mg）またはプラセボ投与中の青年の前帯状皮質のGABA+（GABAと高分子）レベルを測定しました。
提供された値は、薬物投与の3時間後に測定された絶対値（mmol/kg）です。
この方法の複雑さにより、GABAの「通常の」レベルは不明です。したがって、カンナビジオールをプラセボと比較する際に、「より高い」または「低い」GABAレベルの意味について結論を出すことはできません。
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600mgのCBD対プラセボの投与後3時間の変更
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アルコールキュー反応性神経活性化
時間枠：600mgのCBD対プラセボの投与後3時間の変更
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薬物の各ラウンド後のアルコールキューに対する神経反応性の変化の評価：カンナビディオールとプラセボ。
キュー反応性は、物質を使用し（アルコールなど）、物質関連の刺激（すなわち、アルコール画像）の症状に対する有意な生理学的反応（例えば、非アルコール飲料）と比較して、太字（血液酸素レベル依存反応）によって測定された（アルコールイメージ）の有意な生理学的反応を伴う学習反応の一種です。
ROIは（左半球と右半球）：扁桃体、尾状、島、側坐核、および被殻でした。
各ROIマスク内の平均Z統計が報告されています。
0のZスコアは、母集団の平均（例えば、活性化なし）を表します。この場合、より高い絶対Zスコアは、ベースラインと比較してROIの活性化（陽性または陰性）のより大きな証拠を示しています。
Zスコアには固有の臨床閾値がありません。
一般に、より高いZスコアは、より強いタスク関連の太字のシグナルの変化を反映しています。
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600mgのCBD対プラセボの投与後3時間の変更
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心拍数の変動
時間枠：600mgの投与後2時間CBD対プラセボの変更
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すべての参加者は、in vivo、嗅覚アルコールキュー暴露手順を受けました。
参加者は水の匂いを嗅いだ後、各液体の間に3分間の休息期間がある、それぞれ3分間、アルコールとリンゴジュースを含む参加者の好みの飲料がそれぞれ3分間バランスを整えました。
内容物は、参加者の存在下でカップに注がれました。
タスク中、心電図データを収集し、交感神経：迷走神経比に関連する心拍数変動（HRV）結果を作成するために使用されました。
より高い値は、交感神経活動の増加または迷走神経活動の減少を示唆しています。
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600mgの投与後2時間CBD対プラセボの変更
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Phenxツールキットアルコールはアンケートを促します
時間枠：600mgの投与後2時間CBD対プラセボの変更
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すべての参加者は、in vivo、嗅覚アルコールキュー暴露手順を受けました。
参加者は水の匂いを嗅いだ後、各液体の間に3分間の休息期間がある、それぞれ3分間、アルコールとリンゴジュースを含む参加者の好みの飲料がそれぞれ3分間バランスを整えました。
内容物は、参加者の存在下でカップに注がれました。
各飲料に曝露するたびに、Phenxツールキットアルコール衝突アンケート（AUQ）を介して自己申告によるアルコール渇望が収集されました。
AUQは、参加者がアンケートに記入しているときの飲酒についての感情と考えについての8つの声明で構成されています（つまり、現在）。
参加者は、「強く同意しない」から「強く同意する」7項目のリッカートスケールを介して、アルコールの渇望に関する各声明に応答するように求められました。
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600mgの投与後2時間CBD対プラセボの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2024年6月25日
研究の完了 (実際)
2024年6月25日
試験登録日
最初に提出
2022年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。