Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kannabidiol w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu przez młodzież

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Neurobehawioralne skutki kannabidiolu w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu przez młodzież

Celem tego badania jest przetestowanie kannabidiolu (CBD) jako potencjalnie skutecznego leku kandydującego na leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu przez młodzież (AUD). Aby osiągnąć ten cel, w badaniu tym zostanie zastosowany losowy, podwójnie ślepy projekt krzyżowania wewnątrzobiektowego. W kolejności zrównoważonej 35 młodych ludzi (w wieku 16–22 lat) otrzyma 600 mg CBD lub placebo na trzy godziny przed paradygmatem neuroobrazowania i oceny zachowania. Całkowity czas, przez który uczestnik będzie uczestniczył w badaniu, wynosi około jednego miesiąca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Wiek 16–22 lata. Pije alkohol lub nie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kannabidiol, potem placebo
Lek: Kannabidiol
W kolejności zrównoważonej 50 młodych ludzi (w wieku 16–22 lat) otrzyma 600 mg kanabidiolu lub placebo na trzy godziny przed paradygmatem neuroobrazowania i oceny zachowania, oddzielonych około 18-dniowym okresem wypłukania.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Placebo, potem kanabidiol
Lek: Kannabidiol
W kolejności zrównoważonej 50 młodych ludzi (w wieku 16–22 lat) otrzyma 600 mg kanabidiolu lub placebo na trzy godziny przed paradygmatem neuroobrazowania i oceny zachowania, oddzielonych około 18-dniowym okresem wypłukania.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia GLX (tj. Glutaminian + glutamina)
Ramy czasowe: Zmiany 3 godziny po podaniu 600 mg CBD vs. placebo
Stosując spektroskopię rezonansu magnetycznego i konstrukcję wewnątrz podmiotów, zmierzyliśmy stężenia poziomów GLX (tj. Glutaminianu + glutaminy) w przedniej korze obręczowej w młodzieży podczas kannabidiolu (600 mg) lub podawania placebo. Dostarczone wartości to wartości bezwzględne (MMOL/kg) mierzone 3 godziny po podaniu leku. Ze względu na złożoność tej metody „normalne” poziomy GLX nie są znane; Dlatego nie możemy wyciągnąć wniosków na temat znaczenia „wyższych” lub „niższych” poziomów glutaminianu podczas porównywania kannabidiolu z placebo.
Zmiany 3 godziny po podaniu 600 mg CBD vs. placebo
GABA+
Ramy czasowe: Zmiany 3 godziny po podaniu 600 mg CBD vs. placebo
Stosując spektroskopię rezonansu magnetycznego i konstrukcję wewnątrz podmiotów, zmierzyliśmy poziomy GABA+ (GABA plus makrocząsteczki) w przedniej korze obręczy u młodzieży podczas kannabidiolu (600 mg) lub podawaniu placebo. Dostarczone wartości to wartości bezwzględne (MMOL/kg) mierzone 3 godziny po podaniu leku. Ze względu na złożoność tej metody „normalne” poziomy GABA nie są znane; Dlatego nie możemy wyciągnąć wniosków na temat znaczenia „wyższego” lub „niższych” poziomów GABA podczas porównania kanabidiolu z placebo.
Zmiany 3 godziny po podaniu 600 mg CBD vs. placebo
Reaktywność alkoholu Aktywacja nerwowa
Ramy czasowe: Zmiany 3 godziny po podaniu 600 mg CBD vs. placebo
Ocena zmiany reaktywności nerwowej na sygnały alkoholu po każdej rundzie leku: Cannabidiol vs. placebo. Reaktywność wskazówek jest rodzajem wyuczonej odpowiedzi, która jest obserwowana u osób używających substancji (np. Alkohol) i obejmuje znaczące reakcje fizjologiczne na prezentacje bodźców związanych z substancją (tj. Obrazy alkoholu) w porównaniu z obrazami neutralnymi (np. Nasimki bezalkoholowe) mierzonymi odważną (odpowiedź na poziom tlenku krwi). ROI były (po lewej i prawej półkuli): ciało migdałowate, ogoniast, wyspę, jądro accumbens i putamen. Zgłaszany jest średnia ze-statystyka w każdej masce ROI. Wynik Z 0 reprezentuje średnią populacji (np. Brak aktywacji), gdzie wyższe bezwzględne wyniki Z wskazują na większe dowody aktywacji (dodatnie lub ujemne) w ROI w porównaniu do wartości wyjściowej. Wyniki Z nie mają nieodłącznych progów klinicznych. Wyższe wyniki Z ogólnie odzwierciedlają silniejsze związane z zadaniami zmiany sygnału.
Zmiany 3 godziny po podaniu 600 mg CBD vs. placebo
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Zmiany 2 godziny po podaniu 600 mg CBD vs. placebo
Wszyscy uczestnicy przeszli in vivo, węchową procedurę narażenia na alkohol. Uczestnicy wąchali wodę, a następnie preferowany napój uczestnika zawierający alkohol i sok jabłkowy w zrównoważonej kolejności przez trzy minuty, z trzema minutowym okresem odpoczynku między każdą cieczą. Zawartość wlano do kubka w obecności uczestnika. Podczas zadania zebrano i wykorzystano dane elektrokardiogramu i wykorzystano do wyniku zmienności częstości tętna (HRV) związanego z współczynnikiem współczulnym: równolegle, który jest stosunkiem niskiej częstotliwości do mocy o wysokiej częstotliwości, pochodzącym z analizy spektralnej HRV. Wyższe wartości sugerują zwiększoną aktywność współczulną lub zmniejszoną aktywność błędną.
Zmiany 2 godziny po podaniu 600 mg CBD vs. placebo
Phenx Toolkit Alkohol wzywa kwestionariusz
Ramy czasowe: Zmiany 2 godziny po podaniu 600 mg CBD vs. placebo
Wszyscy uczestnicy przeszli in vivo, węchową procedurę narażenia na alkohol. Uczestnicy wąchali wodę, a następnie preferowany napój uczestnika zawierający alkohol i sok jabłkowy w zrównoważonej kolejności przez trzy minuty, z trzema minutowym okresem odpoczynku między każdą cieczą. Zawartość wlano do kubka w obecności uczestnika. Po każdej ekspozycji na napój zgłaszane głód alkoholu zebrano za pośrednictwem kwestionariusza alkoholu Phenx Toolkit (AUQ). AUQ składa się z ośmiu stwierdzeń dotyczących uczuć i myśli uczestnika o piciu, gdy wypełniają kwestionariusz (tj. W tej chwili). Uczestnik został poproszony o odpowiedź na każde stwierdzenie o pragnieniu alkoholu poprzez 7-elementową skalę Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie zgadzania się” z zakresem strachu od 8 do 56, gdzie wyższe wyniki reprezentują wyższe pragnienie alkoholu.
Zmiany 2 godziny po podaniu 600 mg CBD vs. placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00119770

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Kannabidiol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj