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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05317546
Cannabidiol dans les troubles liés à la consommation d'alcool chez les jeunes
29 juillet 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Effets neurocomportementaux du cannabidiol dans les troubles liés à la consommation d'alcool chez les jeunes
Le but de cette étude est de tester le cannabidiol (CBD) en tant que médicament candidat potentiellement efficace pour les troubles liés à la consommation d'alcool chez les jeunes (AUD).
Pour atteindre cet objectif, cette étude utilisera une conception croisée randomisée, en double aveugle, intra-sujets.
Dans un ordre contrebalancé, 35 jeunes (âgés de 16 à 22 ans) recevront 600 mg de CBD ou un placebo trois heures avant un paradigme de neuroimagerie et d'évaluation comportementale.
La durée totale pendant laquelle le participant participera à l'étude est d'environ un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Âge de 16 à 22 ans. Boire ou non de l'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cannabidiol, puis placebo
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Dans un ordre contrebalancé, 50 jeunes (âgés de 16 à 22 ans) recevront 600 mg de cannabidiol ou un placebo trois heures avant un paradigme de neuroimagerie et d'évaluation comportementale, séparés par une période de sevrage d'environ 18 jours.
Autres noms:
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Expérimental: Placebo, puis cannabidiol
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Dans un ordre contrebalancé, 50 jeunes (âgés de 16 à 22 ans) recevront 600 mg de cannabidiol ou un placebo trois heures avant un paradigme de neuroimagerie et d'évaluation comportementale, séparés par une période de sevrage d'environ 18 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de GLX (c'est-à-dire du glutamate + glutamine)
Délai: Change 3 heures après l'administration de 600 mg CBD vs placebo
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En utilisant la spectroscopie de résonance magnétique et une conception intra-sujets, nous avons mesuré les concentrations de niveaux de GLX (c'est-à-dire du glutamate + glutamine) dans le cortex cingulaire antérieur chez les adolescents pendant le cannabidiol (600 mg) ou l'administration placebo.
Les valeurs fournies sont des valeurs absolues (mmol / kg) mesurées 3 heures après l'administration de médicaments.
En raison de la complexité de cette méthode, les niveaux «normaux» de GLX ne sont pas connus; Ainsi, nous ne pouvons pas tirer des conclusions sur la signification des niveaux de glutamate «supérieurs» ou «inférieurs» lors de la comparaison du cannabidiol au placebo.
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Change 3 heures après l'administration de 600 mg CBD vs placebo
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Gaba +
Délai: Change 3 heures après l'administration de 600 mg CBD vs placebo
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En utilisant la spectroscopie de résonance magnétique et une conception intra-sujets, nous avons mesuré les niveaux de GABA + (GABA plus les macromolécules) dans le cortex cingulaire antérieur chez les adolescents pendant le cannabidiol (600 mg) ou l'administration du placebo.
Les valeurs fournies sont des valeurs absolues (mmol / kg) mesurées 3 heures après l'administration de médicaments.
En raison de la complexité de cette méthode, les niveaux «normaux» de GABA ne sont pas connus; Ainsi, nous ne pouvons pas tirer des conclusions sur la signification des niveaux de GABA «supérieurs» ou «inférieurs» lors de la comparaison du cannabidiol au placebo.
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Change 3 heures après l'administration de 600 mg CBD vs placebo
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Activation neuronale de la réactivité de l'alcool
Délai: Change 3 heures après l'administration de 600 mg CBD vs placebo
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Évaluation du changement de réactivité neuronale aux indices d'alcool après chaque cycle de médicaments: cannabidiol vs placebo.
La réactivité des repères est un type de réponse apprise qui est observée chez les individus qui utilisent des substances (par exemple, l'alcool) et implique des réactions physiologiques significatives aux présentations de stimuli liés à la substance (c'est-à-dire des images d'alcool) par rapport aux images neutres (par exemple, les boissons non alcooliques) mesurées par HALD (réponse à la base de l'oxygène).
Les ROI étaient (hémisphère gauche et droit): amygdale, caudé, insula, noyau accumbens et putamen.
La statistique Z moyenne dans chaque masque de ROI est signalée.
Un score Z de 0 représente la moyenne de la population (par exemple, aucune activation), où les scores Z absolus plus élevés indiquent des preuves plus importantes d'activation (positive ou négative) dans le ROI par rapport à la ligne de base.
Les scores Z n'ont pas de seuils cliniques inhérents.
Des scores Z plus élevés reflètent généralement des changements de signal en gras liés à la tâche plus forts.
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Change 3 heures après l'administration de 600 mg CBD vs placebo
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Change 2 heures après l'administration de 600 mg de CBD vs placebo
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Tous les participants ont subi une procédure d'exposition in vivo et alcoolique olfactive.
Les participants sentaient l'eau suivie de la boisson préférée du participant contenant de l'alcool et du jus de pomme dans un ordre contrebalancé pendant trois minutes chacun, avec une période de repos de trois minutes entre chaque liquide.
Le contenu a été versé dans une tasse en présence du participant.
Au cours de la tâche, les données d'électrocardiogramme ont été collectées et utilisées pour créer le résultat de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) liée au rapport sympathique: vagal, qui est le rapport de la basse fréquence à une puissance à haute fréquence, dérivée de l'analyse spectrale du VRH.
Des valeurs plus élevées suggèrent une activité sympathique accrue ou une activité vagale réduite.
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Change 2 heures après l'administration de 600 mg de CBD vs placebo
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Phenx Toolkit Alcohol Insive le questionnaire
Délai: Change 2 heures après l'administration de 600 mg de CBD vs placebo
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Tous les participants ont subi une procédure d'exposition in vivo et alcoolique olfactive.
Les participants sentaient l'eau suivie de la boisson préférée du participant contenant de l'alcool et du jus de pomme dans un ordre contrebalancé pendant trois minutes chacun, avec une période de repos de trois minutes entre chaque liquide.
Le contenu a été versé dans une tasse en présence du participant.
Après chaque exposition aux boissons, une envie d'alcool autodéclarée a été collectée via le questionnaire sur l'alcool à outils PHENX (AUQ).
L'AUQ se compose de huit déclarations sur les sentiments et les pensées du participant sur la consommation d'alcool car ils remplissent le questionnaire (c'est-à-dire maintenant).
Le participant a été invité à répondre à chaque déclaration sur la désir d'alcool via une échelle de Likert à 7 éléments allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord" avec une plage de peur de 8 à 56 où les scores plus élevés représentent une envie d'alcool plus élevée.
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Change 2 heures après l'administration de 600 mg de CBD vs placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
8 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00119770
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .