Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabidiol i ungdomsalkoholbrugsforstyrrelser

29. juli 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Neuroadfærdsmæssige virkninger af cannabidiol i ungdomsalkoholbrugsforstyrrelser

Målet med denne undersøgelse er at teste cannabidiol (CBD) som en potentielt effektiv medicinkandidat til alkoholmisbrug hos unge (AUD). For at opnå dette mål vil denne undersøgelse bruge et randomiseret, dobbeltblindt, inden for emner crossover-design. I afbalanceret rækkefølge vil 35 unge (i alderen 16-22) modtage 600 mg CBD eller placebo tre timer før et neuroimaging- og adfærdsvurderingsparadigme. Den samlede tid, deltageren vil være i undersøgelsen, er cirka en måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Alder 16 til 22. Drikker eller drikker ikke alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cannabidiol, derefter placebo
Medicin: Cannabidiol
I afbalanceret rækkefølge vil 50 unge (i alderen 16-22) modtage 600 mg cannabidiol eller placebo tre timer før et neuroimaging- og adfærdsvurderingsparadigme, adskilt af en cirka 18-dages udvaskningsperiode.
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Placebo, derefter Cannabidiol
Medicin: Cannabidiol
I afbalanceret rækkefølge vil 50 unge (i alderen 16-22) modtage 600 mg cannabidiol eller placebo tre timer før et neuroimaging- og adfærdsvurderingsparadigme, adskilt af en cirka 18-dages udvaskningsperiode.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af GLX (dvs. glutamat + glutamin)
Tidsramme: Ændringer 3 timer efter administration af 600 mg CBD vs. placebo
Ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi og et design inden for emner målte vi koncentrationer af GLX (dvs. glutamat + glutamin) niveauer i de forreste cingulat cortex hos unge under cannabidiol (600 mg) eller placebo-administration. Værdier, der leveres, er absolutte værdier (mmol/kg) målt 3 timer efter medicinadministration. På grund af kompleksiteter af denne metode er "normale" niveauer af GLX ikke kendt; Således kan vi ikke gøre konklusioner om betydningen af "højere" eller "lavere" glutamatniveauer, når vi sammenligner cannabidiol med placebo.
Ændringer 3 timer efter administration af 600 mg CBD vs. placebo
Gaba+
Tidsramme: Ændringer 3 timer efter administration af 600 mg CBD vs. placebo
Ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi og et design inden for emner målte vi GABA+ (GABA plus makromolekyler) niveauer i de forreste cingulat cortex hos unge under cannabidiol (600 mg) eller placebo-administration. Værdier, der leveres, er absolutte værdier (mmol/kg) målt 3 timer efter medicinadministration. På grund af kompleksiteter af denne metode er "normale" niveauer af GABA ikke kendt; Således kan vi ikke gøre konklusioner om betydningen af "højere" eller "lavere" GABA -niveauer, når vi sammenligner cannabidiol med placebo.
Ændringer 3 timer efter administration af 600 mg CBD vs. placebo
Alkohol cue reaktivitet Neural aktivering
Tidsramme: Ændringer 3 timer efter administration af 600 mg CBD vs. placebo
Evaluering af ændringen i neurale reaktivitet over for alkohol -signaler efter hver medicinrunde: Cannabidiol vs. placebo. Cue-reaktivitet er en type indlært respons, der observeres hos individer, der bruger stoffer (f.eks. Alkohol) og involverer betydelige fysiologiske reaktioner på præsentationer af stofrelaterede stimuli (dvs. alkoholbilleder) i sammenligning med neutrale billeder (f.eks. Ikke-alkoholiske drikkevarer) målt ved fed skrift (blod oxygen niveauafhængig respons). Rois var (venstre og højre halvkugle): amygdala, caudat, insula, nucleus accumbens og putamen. Den gennemsnitlige Z-statistik inden for hver ROI-maske rapporteres. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet (f.eks. Ingen aktivering), hvor højere absolutte Z-score indikerer større bevis for aktivering (positiv eller negativ) i ROI sammenlignet med baseline. Z-score har ikke iboende kliniske tærskler. Højere Z-score afspejler generelt stærkere opgavelaterede BOLD-signalændringer.
Ændringer 3 timer efter administration af 600 mg CBD vs. placebo
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Ændringer 2 timer efter administration af 600 mg CBD vs. placebo
Alle deltagere gennemgik en in vivo, lugtende alkohol -eksponeringsprocedure. Deltagerne lugtede vand efterfulgt af deltagerens foretrukne drik indeholdende alkohol og æblejuice i en modbalanceret rækkefølge i tre minutter hver med en tre minutters hvileperiode mellem hver væske. Indholdet blev hældt i en kop i deltagerens tilstedeværelse. Under opgaven blev elektrokardiogramdata indsamlet og anvendt til at skabe hjerterytmevariabilitet (HRV) -resultat relateret til det sympatiske: vagalforhold, som er forholdet mellem lavfrekvente og højfrekvente effekt, afledt af spektral HRV-analyse. Højere værdier antyder øget sympatisk aktivitet eller reduceret vagal aktivitet.
Ændringer 2 timer efter administration af 600 mg CBD vs. placebo
Phenx Toolkit Alkohol trækker spørgeskemaet
Tidsramme: Ændringer 2 timer efter administration af 600 mg CBD vs. placebo
Alle deltagere gennemgik en in vivo, lugtende alkohol -eksponeringsprocedure. Deltagerne lugtede vand efterfulgt af deltagerens foretrukne drik indeholdende alkohol og æblejuice i en modbalanceret rækkefølge i tre minutter hver med en tre minutters hvileperiode mellem hver væske. Indholdet blev hældt i en kop i deltagerens tilstedeværelse. Efter hver drikkeksponering blev selvrapporteret alkoholtrang indsamlet via PhenX Toolkit Alcohol-trang Spørgeskemaet (AUQ). AUQ består af otte udsagn om deltagerens følelser og tanker om at drikke, når de udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu). Deltageren blev bedt om at svare på hver erklæring om alkoholtrang via en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig" med et skræmmende område fra 8 til 56, hvor højere score repræsenterer højere alkoholtrang.
Ændringer 2 timer efter administration af 600 mg CBD vs. placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00119770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabidiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner