Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanabidiol při poruchách užívání alkoholu u mládeže

29. července 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Neurobehaviorální účinky kanabidiolu při poruchách užívání alkoholu u mládeže

Cílem této studie je otestovat kanabidiol (CBD) jako potenciálně účinný kandidátní lék na poruchu užívání alkoholu u mládeže (AUD). K dosažení tohoto cíle bude tato studie používat randomizovaný, dvojitě zaslepený křížový design v rámci jednotlivých subjektů. Ve vyváženém pořadí dostane 35 mladých lidí (ve věku 16–22 let) 600 mg CBD nebo placeba tři hodiny před paradigmatem neurozobrazování a hodnocení chování. Celková doba, po kterou bude účastník studiem, je přibližně jeden měsíc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Věk 16 až 22. Pije nebo nepije alkohol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kanabidiol, pak placebo
Lék: Cannabidiol
Ve vyváženém pořadí dostane 50 mladých lidí (ve věku 16–22 let) 600 mg kanabidiolu nebo placeba tři hodiny před paradigmatem neurozobrazování a hodnocení chování, oddělených přibližně 18denním vymývacím obdobím.
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Placebo, pak kanabidiol
Lék: Cannabidiol
Ve vyváženém pořadí dostane 50 mladých lidí (ve věku 16–22 let) 600 mg kanabidiolu nebo placeba tři hodiny před paradigmatem neurozobrazování a hodnocení chování, oddělených přibližně 18denním vymývacím obdobím.
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace GLX (tj. Glutamát + glutamin)
Časové okno: Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD vs. placebo
Pomocí magnetické rezonanční spektroskopie a návrhu v rámci subjektu jsme měřili koncentrace hladin GLX (tj. Glutamát + glutamin) v přední cingulační kůře u adolescentů během kanabidiolu (600 mg) nebo placebo podávání. Poskytované hodnoty jsou absolutní hodnoty (MMOL/kg) měřené 3 hodiny po podání léků. Vzhledem ke složitosti této metody nejsou „normální“ hladiny GLX známy; Při porovnání kanabidiolu s placebem tedy nemůžeme učinit závěry o významu „vyšších“ nebo „nižších“ hladin glutamátu.
Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD vs. placebo
GABA+
Časové okno: Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD vs. placebo
Pomocí magnetické rezonanční spektroskopie a konstrukce uvnitř subjektu jsme měřili hladiny GABA+ (GABA plus makromolekuly) v přední cingulační kůře u adolescentů během kanabidiolu (600 mg) nebo podávání placeba. Poskytované hodnoty jsou absolutní hodnoty (MMOL/kg) měřené 3 hodiny po podání léků. Vzhledem ke složitosti této metody nejsou „normální“ hladiny GABA známy; Při porovnání kanabidiolu s placebem tedy nemůžeme učinit závěry o významu „vyšších“ nebo „nižších“ hladin GABA.
Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD vs. placebo
Aktivace reaktivity na alkohol Cue Neurální aktivace
Časové okno: Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD vs. placebo
Posouzení změny nervové reaktivity na podněty alkoholu po každém kole léku: Cannabidiol vs. placebo. Reaktivita Cue je typ naučené reakce, která je pozorována u jedinců, kteří používají látky (např. Alkohol) a zahrnují významné fyziologické reakce na prezentace podnětů souvisejících s látkou (tj. Obrazy alkoholu) ve srovnání s neutrálními obrazy (např. Nealkoholické nápoje) měřené (krevní hladinou hladiny). Rois byly (levá a pravá hemisféra): amygdala, caudate, isola, jádro accumbens a putamen. Je hlášena průměrná statistika Z v každé masce ROI. Z-skóre 0 představuje průměr populace (např. Žádná aktivace), kde vyšší absolutní z-skóre Z-skóre ukazuje větší důkaz aktivace (pozitivní nebo negativní) v ROI ve srovnání s výchozím hodnotou. Z-skóre nemají vlastní klinické prahy. Vyšší Z-skóre obecně odrážejí silnější změny signálu související s úkolem.
Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD vs. placebo
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změny 2 hodiny po podání 600 mg CBD vs. placebo
Všichni účastníci podstoupili in vivo, čichový postup expozice alkoholu. Účastníci cítili vodu následovanou preferovaným nápojem účastníka obsahujícího alkohol a jablečnou šťávu v protiváhajícím pořadí po dobu tří minut, s tříminutovou dobou odpočinku mezi každou kapalinou. Obsah byl v přítomnosti účastníka nalil do šálku. Během úkolu byla shromažďována data elektrokardiogramu a použita k vytvoření výsledku variability srdeční frekvence (HRV) související s sympatickým: vagálním poměrem, což je poměr nízkofrekvenční k vysokofrekvenčním výkonu, odvozený ze spektrální analýzy HRV. Vyšší hodnoty naznačují zvýšenou sympatickou aktivitu nebo sníženou vagální aktivitu.
Změny 2 hodiny po podání 600 mg CBD vs. placebo
Phenx Toolkit Alkohol naléhavě dotazník
Časové okno: Změny 2 hodiny po podání 600 mg CBD vs. placebo
Všichni účastníci podstoupili in vivo, čichový postup expozice alkoholu. Účastníci cítili vodu následovanou preferovaným nápojem účastníka obsahujícího alkohol a jablečnou šťávu v protiváhajícím pořadí po dobu tří minut, s tříminutovou dobou odpočinku mezi každou kapalinou. Obsah byl v přítomnosti účastníka nalil do šálku. Po každé expozici nápojů byla sbírána touha alkoholu s vlastním hlášením pomocí dotazníku pro alkohol s alkoholem Fenx Toolkit (AUQ). AUQ se skládá z osmi výroků o pocitech a myšlenkách účastníka o pití, když vyplňuje dotazník (tj. Právě teď). Účastník byl požádán, aby odpověděl na každé prohlášení o alkoholu touhou prostřednictvím 7-bodové Likertovy stupnice od „silně nesouhlasu“ po „silně souhlasí“ s rozsahem vyděšení 8 až 56, kde vyšší skóre představuje vyšší touhu po alkoholu.
Změny 2 hodiny po podání 600 mg CBD vs. placebo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00119770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Cannabidiol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit