Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanabidiol při poruchách užívání alkoholu u mládeže

13. prosince 2023 aktualizováno: Lindsay Squeglia, Medical University of South Carolina

Neurobehaviorální účinky kanabidiolu při poruchách užívání alkoholu u mládeže

Cílem této studie je otestovat kanabidiol (CBD) jako potenciálně účinný kandidátní lék na poruchu užívání alkoholu u mládeže (AUD). K dosažení tohoto cíle bude tato studie používat randomizovaný, dvojitě zaslepený křížový design v rámci jednotlivých subjektů. Ve vyváženém pořadí dostane 35 mladých lidí (ve věku 16–22 let) 600 mg CBD nebo placeba tři hodiny před paradigmatem neurozobrazování a hodnocení chování. Celková doba, po kterou bude účastník studiem, je přibližně jeden měsíc.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cori Herring, BS
  • Telefonní číslo: 843-792-8207
  • E-mail: herrinco@musc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lindsay Squeglia, PhD
  • Telefonní číslo: 8437925451
  • E-mail: squegli@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Lindsay M Squeglia, PhD
          • Telefonní číslo: 843-792-5451
          • E-mail: squegli@musc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Věk 16 až 22. Pije nebo nepije alkohol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kanabidiol, pak placebo
Lék: Cannabidiol
Ve vyváženém pořadí dostane 50 mladých lidí (ve věku 16–22 let) 600 mg kanabidiolu nebo placeba tři hodiny před paradigmatem neurozobrazování a hodnocení chování, oddělených přibližně 18denním vymývacím obdobím.
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Placebo, pak kanabidiol
Lék: Cannabidiol
Ve vyváženém pořadí dostane 50 mladých lidí (ve věku 16–22 let) 600 mg kanabidiolu nebo placeba tři hodiny před paradigmatem neurozobrazování a hodnocení chování, oddělených přibližně 18denním vymývacím obdobím.
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glutamát
Časové okno: Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
Hladina glutamátu v přední cingulární kůře měřená magnetickou rezonanční spektroskopií
Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
GABA
Časové okno: Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
Hladina GABA v přední cingulární kůře měřená magnetickou rezonanční spektroskopií
Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
Alkoholové vodítko reaktivita nervová aktivace
Časové okno: Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během reaktivity alkoholové narážky v oblastech mozku odměny a význačnosti
Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
Reaktivita na alkoholové podněty (laboratorní paradigma)
Časové okno: Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
Reakce in vivo na čichové alkoholové podněty měřené prostřednictvím srdeční frekvence
Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
Reaktivita na alkoholové podněty (laboratorní paradigma)
Časové okno: Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
Reakce in vivo na čichové alkoholové podněty měřené prostřednictvím slinění
Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
Reaktivita na alkoholové podněty (laboratorní paradigma)
Časové okno: Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu
Reakce in vivo na čichové alkoholové podněty měřené prostřednictvím subjektivních hodnocení
Změny 3 hodiny po podání 600 mg CBD oproti placebu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00119770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Cannabidiol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit