大麻二酚在青少年酒精使用障碍中的作用
2025年7月29日 更新者：Medical University of South Carolina
大麻二酚对青少年酒精使用障碍的神经行为影响
这项研究的目的是测试大麻二酚 (CBD) 作为治疗青少年酒精使用障碍 (AUD) 的潜在有效候选药物。
为了实现这一目标，本研究将采用随机、双盲、受试者内交叉设计。
按照平衡顺序，35 名青少年（16-22 岁）将在神经影像和行为评估范式前三小时接受 600 毫克 CBD 或安慰剂。
参与者参与研究的总时间约为一个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
年龄 16 至 22 岁。饮酒或不饮酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：大麻二酚，然后是安慰剂
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按照平衡顺序，50 名青少年（16-22 岁）将在进行神经影像学和行为评估范式前三小时接受 600 毫克大麻二酚或安慰剂，中间有大约 18 天的冲洗期。
其他名称：
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实验性的：安慰剂，然后是大麻二酚
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按照平衡顺序，50 名青少年（16-22 岁）将在进行神经影像学和行为评估范式前三小时接受 600 毫克大麻二酚或安慰剂，中间有大约 18 天的冲洗期。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GLX的浓度（即谷氨酸 +谷氨酰胺）
大体时间：600mg CBD与安慰剂后3小时更改
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使用磁共振光谱和受试者内部设计，我们测量了大麻二酚（600mg）或安慰剂给药期间青少年的前扣带回皮层中GLX（即谷氨酸 +谷氨酰胺）水平的浓度。
提供的值是药物给药3小时后测量的绝对值（MMOL/kg）。
由于这种方法的复杂性，GLX的“正常”水平尚不清楚。因此，我们无法就比较大麻二醇和安慰剂的“较高”或“较低”谷氨酸水平的含义得出结论。
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600mg CBD与安慰剂后3小时更改
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GABA+
大体时间：600mg CBD与安慰剂后3小时更改
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使用磁共振光谱和受试者内部设计，我们在大麻二酚（600mg）或安慰剂给药期间测量了青少年前扣带回皮层的GABA+（GABA加大分子）水平。
提供的值是药物给药3小时后测量的绝对值（MMOL/kg）。
由于这种方法的复杂性，“正常” GABA水平尚不清楚。因此，我们无法就比较大麻二酚与安慰剂的“较高”或“较低” GABA水平的含义得出结论。
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600mg CBD与安慰剂后3小时更改
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酒精提示反应性神经激活
大体时间：600mg CBD与安慰剂后3小时更改
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每一轮药物治疗后，评估神经反应性对酒精提示的变化：大麻二酚与安慰剂。
提示反应性是一种学到的反应，在使用物质（例如酒精）的个体中观察到，并且与物质相关刺激（即酒精图像）相比，与中性图像（例如非酒精饮料）相比，对物质相关刺激（即酒精图像）进行了显着反应。
ROI是（左右半球）：杏仁核，尾状，岛岛，伏伏核和壳核。
报告了每个ROI面膜内的平均Z统计量。
z得分为0表示种群平均值（例如，无激活），其中较高的绝对z得分表明与基线相比，ROI中激活（正或负）的证据更大。
Z分数没有固有的临床阈值。
较高的Z分数通常反映了更强的与任务相关的粗体信号变化。
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600mg CBD与安慰剂后3小时更改
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心率变异性
大体时间：管理600mg CBD与安慰剂后2小时更改
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所有参与者都接受了体内嗅觉提示的暴露程序。
参与者闻到水的气味，然后是参与者的首选饮料，含酒精和苹果汁，每次平衡的顺序三分钟，每种液体之间的休息时间为三分钟。
将内容物倒入参与者在场的杯子中。
在任务过程中，收集心电图数据并用于创建与交感神经：迷走到比例相关的心率变异性（HRV）结果，这是低频与高频功率的比率，它来自光谱HRV分析。
较高的值表明交感神经活动增加或迷走神经活动降低。
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管理600mg CBD与安慰剂后2小时更改
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苯苯苯金酒精敦促问卷调查
大体时间：管理600mg CBD与安慰剂后2小时更改
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所有参与者都接受了体内嗅觉提示的暴露程序。
参与者闻到水的气味，然后是参与者的首选饮料，含酒精和苹果汁，每次平衡的顺序三分钟，每种液体之间的休息时间为三分钟。
将内容物倒入参与者在场的杯子中。
每次饮料暴露后，通过苯苯克工具包培养问卷（AUQ）收集自我报告的酒精渴望。
AUQ由八个陈述组成，内容涉及参与者在完成问卷时（即现在）饮酒时的感受和想法。
要求参与者通过7个项目的李克特量表对每一个关于酒精渴望的陈述做出回应，范围从“非常不同意”到“完全同意”的恐怖范围为8到56，其中较高的分数代表了较高的酒精渴望。
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管理600mg CBD与安慰剂后2小时更改
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月25日
研究完成 (实际的)
2024年6月25日
研究注册日期
首次提交
2022年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月30日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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