大麻二酚在青少年酒精使用障碍中的作用
2024年5月20日 更新者：Lindsay Squeglia、Medical University of South Carolina
大麻二酚对青少年酒精使用障碍的神经行为影响
这项研究的目的是测试大麻二酚 (CBD) 作为治疗青少年酒精使用障碍 (AUD) 的潜在有效候选药物。
为了实现这一目标，本研究将采用随机、双盲、受试者内交叉设计。
按照平衡顺序，35 名青少年（16-22 岁）将在神经影像和行为评估范式前三小时接受 600 毫克 CBD 或安慰剂。
参与者参与研究的总时间约为一个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
年龄 16 至 22 岁。饮酒或不饮酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：大麻二酚，然后是安慰剂
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按照平衡顺序，50 名青少年（16-22 岁）将在进行神经影像学和行为评估范式前三小时接受 600 毫克大麻二酚或安慰剂，中间有大约 18 天的冲洗期。
其他名称：
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实验性的：安慰剂，然后是大麻二酚
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按照平衡顺序，50 名青少年（16-22 岁）将在进行神经影像学和行为评估范式前三小时接受 600 毫克大麻二酚或安慰剂，中间有大约 18 天的冲洗期。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谷氨酸
大体时间：与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
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通过磁共振波谱测量前扣带皮层中的谷氨酸水平
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与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
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氨基丁酸
大体时间：与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
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通过磁共振波谱测量前扣带皮层中的 GABA 水平
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与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
|
|
酒精提示反应神经激活
大体时间：与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
|
奖赏和显着脑区酒精提示反应期间的血氧水平依赖（BOLD）信号
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与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
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|
酒精提示反应性（基于实验室的范例）
大体时间：与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
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通过心率测量对嗅觉酒精线索的体内反应
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与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
|
|
酒精提示反应性（基于实验室的范例）
大体时间：与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
|
通过唾液测量对嗅觉酒精信号的体内反应
|
与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
|
|
酒精提示反应性（基于实验室的范例）
大体时间：与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
|
通过主观评分测量对嗅觉酒精线索的体内反应
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与安慰剂相比，服用 600 毫克 CBD 后 3 小时发生的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月30日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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