Kannabidioli nuorten alkoholinkäyttöhäiriössä
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Kannabidiolin neurokäyttäytymisvaikutukset nuorten alkoholinkäyttöhäiriöissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kannabidiolia (CBD) potentiaalisesti tehokkaana lääkekandidaatti nuorten alkoholinkäyttöhäiriössä (AUD).
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, koehenkilöiden sisäistä jakosuunnitelmaa.
Tasapainoisessa järjestyksessä 35 nuorta (16–22-vuotias) saa 600 mg CBD:tä tai lumelääkettä kolme tuntia ennen neurokuvantamisen ja käyttäytymisen arvioinnin paradigmaa.
Tutkimukseen osallistujan kokonaisaika on noin kuukausi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ikä 16-22. Juo tai ei juo alkoholia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannabidioli, sitten placebo
|
Tasapainotteisessa järjestyksessä 50 nuorta (16–22-vuotias) saa 600 mg kannabidiolia tai lumelääkettä kolme tuntia ennen neurokuvantamisen ja käyttäytymisen arvioinnin paradigmaa, joita erottaa noin 18 päivän pesujakso.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Placebo, sitten kannabidioli
|
Tasapainotteisessa järjestyksessä 50 nuorta (16–22-vuotias) saa 600 mg kannabidiolia tai lumelääkettä kolme tuntia ennen neurokuvantamisen ja käyttäytymisen arvioinnin paradigmaa, joita erottaa noin 18 päivän pesujakso.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLX: n pitoisuudet (ts. Glutamaatti + glutamiini)
Aikaikkuna: Muutokset 3 tuntia 600 mg: n CBD: n ja plasebon antamisen jälkeen
|
Käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa ja koehenkilöiden sisäistä mallia, mittasimme GLX (ts. Glutamaatin + glutamiinin) pitoisuudet etuosan cingulate-aivokuoressa murrosikäisillä kannabidiolin (600 mg) tai lumelääkkeen antamisen aikana.
Annetut arvot ovat absoluuttiset arvot (mmol/kg), jotka on mitattu 3 tuntia lääkityksen antamisen jälkeen.
Tämän menetelmän monimutkaisuuden vuoksi "normaalia" GLX -tasoa ei tunneta; Siksi emme voi tehdä johtopäätöksiä "korkeamman" tai "alemman" glutamaatin tasosta vertaamalla kannabidiolia lumelääkkeeseen.
|
Muutokset 3 tuntia 600 mg: n CBD: n ja plasebon antamisen jälkeen
|
|
GABA+
Aikaikkuna: Muutokset 3 tuntia 600 mg: n CBD: n ja plasebon antamisen jälkeen
|
Käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa ja koehenkilöiden sisäistä mallia, mittasimme GABA+ (GABA Plus -makromolekyylit) -tasot etuosan cingulate-aivokuoressa murrosikäisissä kannabidiolin (600 mg) tai lumelääkkeen antamisen aikana.
Annetut arvot ovat absoluuttiset arvot (mmol/kg), jotka on mitattu 3 tuntia lääkityksen antamisen jälkeen.
Tämän menetelmän monimutkaisuuden vuoksi "normaalia" GABA -tasoa ei tunneta; Siksi emme voi tehdä johtopäätöksiä "korkeamman" tai "alemman" GABA -tasojen merkityksestä vertaamalla kannabidiolia lumelääkkeeseen.
|
Muutokset 3 tuntia 600 mg: n CBD: n ja plasebon antamisen jälkeen
|
|
Alkoholin kiinnitysreaktiivisuuden hermoaktivaatio
Aikaikkuna: Muutokset 3 tuntia 600 mg: n CBD: n ja plasebon antamisen jälkeen
|
Arviointi hermojen reaktiivisuuden muutoksen alkoholin vihjeisiin jokaisen lääkityskierroksen jälkeen: kannabidioli vs. lumelääke.
Cue-reaktiivisuus on eräänlainen opittu vaste, jota havaitaan yksilöillä, jotka käyttävät aineita (esim. Alkoholia) ja sisältää merkittäviä fysiologisia reaktioita aineisiin liittyvien ärsykkeiden (ts. Alkoholikuvien) esityksiin verrattuna neutraaliin kuviin (esim. Alkoholiset juomat), jotka on mitattu rohkealla (verihapeen taso-riippuvainen vaste).
ROI: t olivat (vasen ja oikea pallonpuolisko): amygdala, caudate, eriste, ydinkeräys ja putamen.
Kunkin ROI-naamion keskimääräinen Z-tilastotieto on raportoitu.
Z-pistemäärä 0 edustaa populaation keskiarvoa (esim. Ei aktivointia), jossa korkeammat absoluuttiset Z-pisteet osoittavat suurempaa näyttöä aktivoitumisesta (positiivinen tai negatiivinen) ROI: ssä verrattuna lähtötasoon.
Z-pisteillä ei ole luontaisia kliinisiä kynnysarvoja.
Korkeammat Z-pisteet heijastavat yleensä vahvempia tehtävään liittyviä lihavoituja signaalimuutoksia.
|
Muutokset 3 tuntia 600 mg: n CBD: n ja plasebon antamisen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutokset 2 tuntia 600 mg: n CBD: n antamisen jälkeen vs. lumelääke
|
Kaikille osallistujille tehtiin in vivo, hajualkoholin altistumismenettely.
Osallistujat haisivat vettä, jota seurasi osallistujan suositeltava juoma, joka sisälsi alkoholia ja omenamehua vastapainotetussa järjestyksessä kolmen minuutin ajan, kolmen minuutin lepoaika kunkin nesteen välillä.
Sisältö kaadettiin kuppiin osallistujan läsnäolossa.
Tehtävän aikana kerättiin elektrokardiogrammitiedot ja käytettiin sympaattiseen: vagaalisuhteeseen liittyvän syke: HRV-lopputuloksen luomiseen, joka on matalataajuisen korkean taajuuden tehon suhde, joka on johdettu spektrin HRV-analyysistä.
Suuremmat arvot viittaavat lisääntyneeseen sympaattiseen aktiivisuuteen tai vähentyneeseen vagaaliseen aktiivisuuteen.
|
Muutokset 2 tuntia 600 mg: n CBD: n antamisen jälkeen vs. lumelääke
|
|
Fenx -työkalupakin alkoholin kysely
Aikaikkuna: Muutokset 2 tuntia 600 mg: n CBD: n antamisen jälkeen vs. lumelääke
|
Kaikille osallistujille tehtiin in vivo, hajualkoholin altistumismenettely.
Osallistujat haisivat vettä, jota seurasi osallistujan suositeltava juoma, joka sisälsi alkoholia ja omenamehua vastapainotetussa järjestyksessä kolmen minuutin ajan, kolmen minuutin lepoaika kunkin nesteen välillä.
Sisältö kaadettiin kuppiin osallistujan läsnäolossa.
Jokaisen juoma-altistumisen jälkeen itse ilmoitettu alkoholimyrkky kerättiin fenx-työkalupakin alkoholikyselyn (AUQ) kautta.
AuQ koostuu kahdeksasta lausunnosta osallistujan tunteista ja ajatuksista juomisesta, kun he täyttävät kyselylomakkeen (ts. Tällä hetkellä).
Osallistujaa pyydettiin vastaamaan jokaiseen alkoholinhimon lausuntoon 7-kappaleen Likert-asteikon kautta, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä" pelätysalueen kanssa 8-56, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa alkoholimahemaa.
|
Muutokset 2 tuntia 600 mg: n CBD: n antamisen jälkeen vs. lumelääke
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00119770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .