Cannabidiol bij alcoholgebruiksstoornis bij jongeren
29 juli 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Neurogedragseffecten van cannabidiol bij alcoholgebruiksstoornissen bij jongeren
Het doel van deze studie is om cannabidiol (CBD) te testen als een potentieel effectief kandidaatmedicijn voor alcoholgebruiksstoornissen bij jongeren (AUD).
Om dit doel te bereiken zal in dit onderzoek gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd, dubbelblind cross-overontwerp binnen de proefpersonen.
Ter compensatie zullen 35 jongeren (16-22 jaar) 600 mg CBD of een placebo krijgen drie uur vóór een neuroimaging- en gedragsbeoordelingsparadigma.
De totale tijd dat de deelnemer aan het onderzoek zal deelnemen, bedraagt ongeveer een maand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Leeftijd 16 tot 22 jaar. Drinkt of drinkt geen alcohol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cannabidiol, daarna Placebo
|
In tegengestelde volgorde zullen 50 jongeren (16-22 jaar) 600 mg cannabidiol of placebo krijgen drie uur vóór een neuroimaging- en gedragsbeoordelingsparadigma, gescheiden door een wash-outperiode van ongeveer 18 dagen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo, daarna cannabidiol
|
In tegengestelde volgorde zullen 50 jongeren (16-22 jaar) 600 mg cannabidiol of placebo krijgen drie uur vóór een neuroimaging- en gedragsbeoordelingsparadigma, gescheiden door een wash-outperiode van ongeveer 18 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentraties van Glx (d.w.z. glutamaat + glutamine)
Tijdsspanne: Verandert 3 uur na toediening van 600 mg CBD versus placebo
|
Met behulp van magnetische resonantiespectroscopie en een ontwerp binnen de subjecten hebben we concentraties van Glx (d.w.z. glutamaat + glutamine) niveaus gemeten in de voorste cingulate cortex bij adolescenten tijdens cannabidiol (600 mg) of placebo-toediening.
De verstrekte waarden zijn absolute waarden (mmol/kg) gemeten 3 uur na toediening van medicatietoediening.
Vanwege de complexiteit van deze methode zijn "normale" niveaus van GLX niet bekend; We kunnen dus geen conclusies trekken over de betekenis van "hogere" of "lagere" glutamaatniveaus bij het vergelijken van cannabidiol met placebo.
|
Verandert 3 uur na toediening van 600 mg CBD versus placebo
|
|
GABA+
Tijdsspanne: Verandert 3 uur na toediening van 600 mg CBD versus placebo
|
Met behulp van magnetische resonantiespectroscopie en een ontwerp binnen de subjecten hebben we GABA+ (GABA plus macromoleculen) niveaus gemeten in de voorste cingulate cortex bij adolescenten tijdens cannabidiol (600 mg) of placebo-toediening.
De verstrekte waarden zijn absolute waarden (mmol/kg) gemeten 3 uur na toediening van medicatietoediening.
Vanwege de complexiteit van deze methode zijn "normale" niveaus van GABA niet bekend; We kunnen dus geen conclusies trekken over de betekenis van "hogere" of "lagere" GABA -niveaus bij het vergelijken van cannabidiol met placebo.
|
Verandert 3 uur na toediening van 600 mg CBD versus placebo
|
|
Alcohol cue reactiviteit neurale activering
Tijdsspanne: Verandert 3 uur na toediening van 600 mg CBD versus placebo
|
Beoordeling van de verandering in neurale reactiviteit in alcohol signalen na elke medicatieronde: cannabidiol versus placebo.
Cue-reactiviteit is een soort geleerde respons die wordt waargenomen bij personen die stoffen gebruiken (bijvoorbeeld alcohol) en significante fysiologische reacties met zich meebrengt op presentaties van stofgerelateerde stimuli (d.w.z. alcoholbeelden) in vergelijking met neutrale beelden (bijv. Niet-alcoholische dranken) gemeten door BOLD (bloedseungerechten).
ROI's waren (linker en rechter hemisfeer): amygdala, caudate, insula, nucleus accumbens en putamen.
De gemiddelde z-statistiek binnen elk ROI-masker wordt gerapporteerd.
Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde (bijvoorbeeld geen activering), waarbij hogere absolute Z-scores groter bewijs van activering (positief of negatief) in de ROI aangeven in vergelijking met basislijn.
Z-scores hebben geen inherente klinische drempels.
Hogere Z-scores weerspiegelen in het algemeen sterkere taakgerelateerde BOLD-signaalveranderingen.
|
Verandert 3 uur na toediening van 600 mg CBD versus placebo
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Verandert 2 uur na toediening van 600 mg CBD versus placebo
|
Alle deelnemers ondergingen een in vivo, olfactorische blootstellingsprocedure voor alcohol.
Deelnemers rook water gevolgd door de voorkeursdrank van de deelnemer met alcohol en appelsap in een tegenbalanceerde volgorde gedurende drie minuten elk, met een rustperiode van drie minuten tussen elke vloeistof.
De inhoud werd in een beker in de aanwezigheid van de deelnemer gegoten.
Tijdens de taak werden elektrocardiogramgegevens verzameld en gebruikt om het uitkomst van de hartslagvariabiliteit (HRV) te creëren met betrekking tot de sympathische verhouding: vagale verhouding, de verhouding van laagfrequent tot hoogfrequent vermogen, afgeleid van spectrale HRV-analyse.
Hogere waarden suggereren verhoogde sympathische activiteit of verminderde vagale activiteit.
|
Verandert 2 uur na toediening van 600 mg CBD versus placebo
|
|
Fenx toolkit alcohol dringt aan bij vragenlijst
Tijdsspanne: Verandert 2 uur na toediening van 600 mg CBD versus placebo
|
Alle deelnemers ondergingen een in vivo, olfactorische blootstellingsprocedure voor alcohol.
Deelnemers rook water gevolgd door de voorkeursdrank van de deelnemer met alcohol en appelsap in een tegenbalanceerde volgorde gedurende drie minuten elk, met een rustperiode van drie minuten tussen elke vloeistof.
De inhoud werd in een beker in de aanwezigheid van de deelnemer gegoten.
Na elke blootstelling aan drank werd zelf gerapporteerde alcoholkravure verzameld via de Fenx Toolkit Alcohol, driving vragenlijst (AUQ).
De AUQ bestaat uit acht verklaringen over de gevoelens en gedachten van de deelnemer over drinken terwijl ze de vragenlijst invullen (d.w.z. nu).
De deelnemer werd gevraagd om te reageren op elke verklaring over alcoholverlanging via een 7-item Likert-schaal, variërend van "zeer oneens" tot "helemaal mee eens" met een schrikbereik van 8 tot 56 waar hogere scores een hogere alcoholkravure vertegenwoordigen.
|
Verandert 2 uur na toediening van 600 mg CBD versus placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00119770
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .