Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Canabidiol no transtorno por uso de álcool em jovens

29 de julho de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina

Efeitos neurocomportamentais do canabidiol no transtorno por uso de álcool em jovens

O objetivo deste estudo é testar o canabidiol (CBD) como um medicamento candidato potencialmente eficaz para transtorno por uso de álcool em jovens (AUD). Para atingir esse objetivo, este estudo usará um desenho cruzado randomizado, duplo-cego e dentro dos sujeitos. Em ordem contrabalançada, 35 jovens (com idades entre 16 e 22 anos) receberão 600 mg de CBD ou placebo três horas antes de um paradigma de neuroimagem e avaliação comportamental. O tempo total que o participante permanecerá no estudo é de aproximadamente um mês.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Idade de 16 a 22 anos. Bebe ou não álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Canabidiol, depois placebo
Em ordem contrabalançada, 50 jovens (com idades entre 16 e 22 anos) receberão 600 mg de canabidiol ou placebo três horas antes de um paradigma de neuroimagem e avaliação comportamental, separados por um período de eliminação aproximado de 18 dias.
Outros nomes:
  • Placebo
Experimental: Placebo, depois canabidiol
Em ordem contrabalançada, 50 jovens (com idades entre 16 e 22 anos) receberão 600 mg de canabidiol ou placebo três horas antes de um paradigma de neuroimagem e avaliação comportamental, separados por um período de eliminação aproximado de 18 dias.
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de Glx (isto é, glutamato + glutamina)
Prazo: Muda 3 horas após a administração de 600 mg de CBD vs. placebo
Utilizando a espectroscopia de ressonância magnética e um projeto dentro dos sujeitos, medimos as concentrações de GLX (isto é, glutamato + glutamina) no córtex cingulado anterior em adolescentes durante o canabidiol (600mg) ou administração de placebo. Os valores fornecidos são valores absolutos (mmol/kg) medidos 3 horas após a administração de medicamentos. Devido às complexidades desse método, os níveis "normais" de GLX não são conhecidos; Assim, não podemos tirar conclusões sobre o significado dos níveis de glutamato "superior" ou "inferior" ao comparar o canabidiol com o placebo.
Muda 3 horas após a administração de 600 mg de CBD vs. placebo
GABA+
Prazo: Muda 3 horas após a administração de 600 mg de CBD vs. placebo
Utilizando a espectroscopia de ressonância magnética e um projeto dentro dos sujeitos, medimos os níveis GABA+ (GABA mais macromoléculas) no córtex cingulado anterior em adolescentes durante o canabidiol (600 mg) ou a administração de placebo. Os valores fornecidos são valores absolutos (mmol/kg) medidos 3 horas após a administração de medicamentos. Devido às complexidades desse método, os níveis "normais" de GABA não são conhecidos; Assim, não podemos tirar conclusões sobre o significado dos níveis "mais altos" ou "mais baixos" de GABA ao comparar o canabidiol com o placebo.
Muda 3 horas após a administração de 600 mg de CBD vs. placebo
Reatividade de sugestão de álcool Ativação neural
Prazo: Muda 3 horas após a administração de 600 mg de CBD vs. placebo
Avaliando a mudança na reatividade neural às dicas de álcool após cada rodada de medicamentos: canabidiol vs. placebo. A reatividade da sugestão é um tipo de resposta aprendida que é observada em indivíduos que usam substâncias (por exemplo, álcool) e envolve reações fisiológicas significativas a apresentações de estímulos relacionados à substância (isto é, imagens de álcool) em comparação com imagens neutras (por exemplo, bebidas não alcoólicas) medidas por BOLD (resposta de dependente do oxigênio no sangue). Os ROIs eram (hemisfério esquerdo e direito): amígdala, caudado, ínsula, núcleo accumbens e putâmen. A estatística z média dentro de cada máscara de ROI é relatada. Um escore z de 0 representa a média da população (por exemplo, sem ativação), onde os escores z absolutos mais altos indicam maior evidência de ativação (positiva ou negativa) no ROI em comparação à linha de base. Os escores Z não possuem limiares clínicos inerentes. Os escores z mais altos geralmente refletem alterações mais fortes de sinal em negrito relacionadas à tarefa.
Muda 3 horas após a administração de 600 mg de CBD vs. placebo
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Muda 2 horas após a administração de 600 mg de CBD vs. placebo
Todos os participantes foram submetidos a um procedimento in vivo de exposição ao álcool olfativo. Os participantes cheiravam a água seguida pela bebida preferida do participante contendo álcool e suco de maçã em um pedido contrabalançado por três minutos cada, com um período de descanso de três minutos entre cada líquido. O conteúdo foi derramado em um copo na presença do participante. Durante a tarefa, os dados do eletrocardiograma foram coletados e usados para criar o resultado da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) relacionada à proporção simpática: vagal, que é a proporção de potência de baixa frequência e alta frequência, derivada da análise espectral da VFC. Valores mais altos sugerem aumento da atividade simpática ou atividade vagal reduzida.
Muda 2 horas após a administração de 600 mg de CBD vs. placebo
Questionário de alcoólatra de kit de ferramentas phenx
Prazo: Muda 2 horas após a administração de 600 mg de CBD vs. placebo
Todos os participantes foram submetidos a um procedimento in vivo de exposição ao álcool olfativo. Os participantes cheiravam a água seguida pela bebida preferida do participante contendo álcool e suco de maçã em um pedido contrabalançado por três minutos cada, com um período de descanso de três minutos entre cada líquido. O conteúdo foi derramado em um copo na presença do participante. Após cada exposição à bebida, o desejo autorreferido por álcool foi coletado através do Questionário do Alcool Phenx Toolkit (AUQ). O AUQ consiste em oito declarações sobre os sentimentos e pensamentos do participante sobre beber enquanto eles estão completando o questionário (ou seja, agora). O participante foi solicitado a responder a cada declaração sobre o desejo de álcool por meio de uma escala Likert de 7 itens, variando de "discordo totalmente" a "concordar fortemente" com um intervalo de susto de 8 a 56, onde pontuações mais altas representam maior desejo de álcool.
Muda 2 horas após a administração de 600 mg de CBD vs. placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever