청소년 알코올 사용 장애의 칸나비디올
2025년 7월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina
청소년 알코올 사용 장애에서 Cannabidiol의 신경 행동 효과
이 연구의 목표는 청소년 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 잠재적으로 효과적인 후보 약물로서 칸나비디올(CBD)을 테스트하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 이 연구에서는 무작위, 이중 맹검, 피험자 내 교차 설계를 사용할 것입니다.
균형 잡힌 순서로 35명의 청소년(16-22세)에게 신경 영상 및 행동 평가 패러다임이 시작되기 3시간 전에 CBD 또는 위약 600mg을 투여받게 됩니다.
참가자가 연구에 참여하게 될 총 시간은 약 한 달입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
16~22세. 술을 마시거나 마시지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸나비디올, 그다음 위약
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균형 잡힌 순서로 50명의 청소년(16~22세)은 대략 18일의 휴약 기간을 두고 신경 영상 및 행동 평가 패러다임을 시작하기 3시간 전에 600mg의 칸나비디올 또는 위약을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 위약, 그다음 칸나비디올
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균형 잡힌 순서로 50명의 청소년(16~22세)은 대략 18일의 휴약 기간을 두고 신경 영상 및 행동 평가 패러다임을 시작하기 3시간 전에 600mg의 칸나비디올 또는 위약을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GLX의 농도 (즉, 글루타메이트 + 글루타민)
기간: 600mg CBD 대 위약의 투여 후 3 시간 변경
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자기 공명 분광법과 개체 내 디자인을 사용하여, 본 발명자들은 칸 나비 디올 (600mg) 또는 위약 투여 동안 청소년의 전방 피질 피질에서 GLX 농도 (즉, 글루타메이트 + 글루타민) 수준을 측정했다.
제공된 값은 약물 투여 후 3 시간 후 측정 된 절대 값 (mmol/kg)이다.
이 방법의 복잡성으로 인해 GLX의 "정상적인"수준은 알려져 있지 않습니다. 따라서, 우리는 칸 나비 디올을 위약과 비교할 때 "더 높은"또는 "낮은"글루타메이트 수준의 의미에 대한 결론을 내릴 수 없다.
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600mg CBD 대 위약의 투여 후 3 시간 변경
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GABA+
기간: 600mg CBD 대 위약의 투여 후 3 시간 변경
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자기 공명 분광법 및 개체 내 디자인을 사용하여, 우리는 칸 나비 디올 (600mg) 또는 위약 투여 동안 청소년의 전방 징그레이트 피질에서 GABA+ (GABA+ macromolecules) 수준을 측정했습니다.
제공된 값은 약물 투여 후 3 시간 후 측정 된 절대 값 (mmol/kg)이다.
이 방법의 복잡성으로 인해 GABA의 "정상적인"수준은 알려져 있지 않습니다. 따라서 칸 나비 디올을 위약과 비교할 때 "더 높은"또는 "낮은"GABA 수준의 의미에 대한 결론을 내릴 수는 없습니다.
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600mg CBD 대 위약의 투여 후 3 시간 변경
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알코올 큐 반응성 신경 활성화
기간: 600mg CBD 대 위약의 투여 후 3 시간 변경
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각 약물의 라운드 후 알코올 신호에 대한 신경 반응의 변화를 평가 : Cannabidiol vs. PHESBO.
큐 반응성은 물질 (예 : 알코올)을 사용하는 개인에서 관찰되고 중성 이미지 (예를 들어, 혈액 산소 수준-의존적 반응)에 의해 측정 된 중성 이미지 (예를 들어, 비 알코올성 음료)와 비교하여 물질 관련 자극 (즉, 알코올 이미지)에 대한 중요한 생리적 반응을 포함하는 학습 된 반응의 한 유형입니다.
Rois는 (왼쪽 및 오른쪽 반구) : Amygdala, 꼬리, 인슐라, 핵 accumbens 및 Putamen이었습니다.
각 ROI 마스크 내의 평균 z- 진료 가보고됩니다.
0의 z- 점수는 모집단 평균 (예를 들어, 활성화 없음)을 나타내며, 여기서 더 높은 절대 z- 점수는 기준선에 비해 ROI에서 활성화의 더 큰 증거 (양성 또는 음성)를 나타냅니다.
Z- 점수에는 고유의 임상 임계 값이 없습니다.
높은 Z- 점수는 일반적으로 더 강한 작업 관련 대담한 신호 변경을 반영합니다.
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600mg CBD 대 위약의 투여 후 3 시간 변경
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심박수 변동성
기간: 600mg CBD 대 위약의 투여 후 2 시간 후
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모든 참가자는 생체 내 후각 알코올 큐 노출 절차를 받았습니다.
참가자들은 물을 냄새 맡은 다음 각 액체 사이에 3 분의 휴식 기간이 3 분 동안 균형 잡힌 순서로 알코올과 사과 주스를 포함하는 참가자가 선호하는 음료를 냄새 맡았습니다.
내용물은 참가자의 존재에 컵에 부어졌습니다.
작업 중, 심전도 데이터를 수집하고 교감과 관련된 심박수 변동성 (HRV) 결과를 생성하는데 사용되었으며, 이는 스펙트럼 HRV 분석에서 파생 된 저주파 대 고주파 전력의 비율입니다.
더 높은 값은 증가 된 교감 활동 또는 vagal 활동 감소를 시사합니다.
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600mg CBD 대 위약의 투여 후 2 시간 후
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Phenx 툴킷 알코올은 설문지를 촉구합니다
기간: 600mg CBD 대 위약의 투여 후 2 시간 후
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모든 참가자는 생체 내 후각 알코올 큐 노출 절차를 받았습니다.
참가자들은 물을 냄새 맡은 다음 각 액체 사이에 3 분의 휴식 기간이 3 분 동안 균형 잡힌 순서로 알코올과 사과 주스를 포함하는 참가자가 선호하는 음료를 냄새 맡았습니다.
내용물은 참가자의 존재에 컵에 부어졌습니다.
각 음료 노출 후, 자체보고 된 알코올 갈망은 Phenx Toolkit Alcohol Questnaire (AUQ)를 통해 수집되었습니다.
AUQ는 참가자의 감정과 설문지를 완성 할 때 음주에 대한 생각에 대한 8 가지 진술로 구성됩니다 (즉, 지금).
참가자는 "강하게 동의하지 않는"것에서부터 8 ~ 56의 겁 범위와 "강력하게 동의"에 이르는 7 개 항목의 리 커트 척도를 통한 알코올 갈망에 대한 각 진술에 응답하도록 요청 받았다.
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600mg CBD 대 위약의 투여 후 2 시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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