Cannabidiol i alkoholmissbruk för ungdomar
29 juli 2025 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Neurobeteendeeffekter av cannabidiol vid alkoholmissbruk för ungdomar
Målet med denna studie är att testa cannabidiol (CBD) som en potentiellt effektiv läkemedelskandidat för alkoholmissbruk hos ungdomar (AUD).
För att uppnå detta mål kommer denna studie att använda en randomiserad, dubbelblind, inom-subjekts crossover-design.
I motviktsordning kommer 35 ungdomar (åldrar 16-22) att få 600 mg CBD eller placebo tre timmar före ett paradigm för neuroimaging och beteendebedömning.
Den totala tid som deltagaren kommer att vara med i studien är ungefär en månad.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Ålder 16 till 22. Dricker eller dricker inte alkohol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cannabidiol, sedan placebo
|
I motviktsordning kommer 50 ungdomar (åldrar 16-22) att få 600 mg cannabidiol eller placebo tre timmar före ett paradigm för neuroimaging och beteendebedömning, åtskilda av en ungefärlig 18-dagars tvättperiod.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo, sedan Cannabidiol
|
I motviktsordning kommer 50 ungdomar (åldrar 16-22) att få 600 mg cannabidiol eller placebo tre timmar före ett paradigm för neuroimaging och beteendebedömning, åtskilda av en ungefärlig 18-dagars tvättperiod.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationer av GLX (dvs glutamat + glutamin)
Tidsram: Ändringar 3 timmar efter administrering av 600 mg CBD kontra placebo
|
Med användning av magnetresonansspektroskopi och en design inom ämnen mätte vi koncentrationer av GLX (dvs glutamat + glutamin) i den främre cingulerade cortex hos ungdomar under cannabidiol (600 mg) eller placebo-administrering.
Värden som tillhandahålls är absoluta värden (mmol/kg) uppmätt 3 timmar efter medicinering av medicinering.
På grund av komplexiteten hos denna metod är "normala" nivåer av GLX inte kända; Således kan vi inte göra slutsatser om betydelsen av "högre" eller "lägre" glutamatnivåer när vi jämför cannabidiol med placebo.
|
Ändringar 3 timmar efter administrering av 600 mg CBD kontra placebo
|
|
GABA+
Tidsram: Ändringar 3 timmar efter administrering av 600 mg CBD kontra placebo
|
Med hjälp av magnetresonansspektroskopi och en design inom ämnen mätte vi GABA+ (GABA plus makromolekyler) i de främre cingulerade cortex hos ungdomar under cannabidiol (600 mg) eller placebo-administrering.
Värden som tillhandahålls är absoluta värden (mmol/kg) uppmätt 3 timmar efter medicinering av medicinering.
På grund av komplexiteten hos denna metod är "normala" nivåer av GABA inte kända; Således kan vi inte göra slutsatser om betydelsen av "högre" eller "lägre" GABA -nivåer när vi jämför cannabidiol med placebo.
|
Ändringar 3 timmar efter administrering av 600 mg CBD kontra placebo
|
|
Alkohol Cue Reactivity Neural Aktivering
Tidsram: Ändringar 3 timmar efter administrering av 600 mg CBD kontra placebo
|
Bedömning av förändringen i neural reaktivitet på alkoholkoder efter varje omgång av medicinering: cannabidiol kontra placebo.
Cue-reaktivitet är en typ av lärt svar som observeras hos individer som använder ämnen (t.ex. alkohol) och involverar betydande fysiologiska reaktioner på presentationer av substansrelaterade stimuli (dvs alkoholbilder) i jämförelse med neutrala bilder (t.
ROI: er var (vänster och höger halvklot): Amygdala, caudat, insula, nucleus accumbens och putamen.
Den genomsnittliga Z-statistiken inom varje ROI-mask rapporteras.
En Z-poäng på 0 representerar befolkningsmedlet (t.ex. ingen aktivering), där högre absoluta Z-poäng indikerar större bevis på aktivering (positivt eller negativt) i ROI jämfört med baslinjen.
Z-poäng har inte inneboende kliniska trösklar.
Högre Z-poäng återspeglar i allmänhet starkare uppgiftsrelaterade djärva signalförändringar.
|
Ändringar 3 timmar efter administrering av 600 mg CBD kontra placebo
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Ändringar 2 timmar efter administrering av 600 mg CBD kontra placebo
|
Alla deltagare genomgick en in vivo, luktande alkohol -exponeringsprocedur.
Deltagarna luktade vatten följt av deltagarens föredragna dryck innehållande alkohol och äppeljuice i en motbalanserad ordning i tre minuter vardera, med en tre minuters viloperiod mellan varje vätska.
Innehållet hälldes i en kopp i deltagarens närvaro.
Under uppgiften samlades elektrokardiogramdata och användes för att skapa hjärtfrekvensvariabilitetsresultatet (HRV) relaterat till det sympatiska: vagala förhållandet, vilket är förhållandet mellan lågfrekvens och högfrekvenseffekt, härledd från spektral HRV-analys.
Högre värden antyder ökad sympatisk aktivitet eller minskad vagal aktivitet.
|
Ändringar 2 timmar efter administrering av 600 mg CBD kontra placebo
|
|
Phenx Toolkit Alkohol uppmanar frågeformuläret
Tidsram: Ändringar 2 timmar efter administrering av 600 mg CBD kontra placebo
|
Alla deltagare genomgick en in vivo, luktande alkohol -exponeringsprocedur.
Deltagarna luktade vatten följt av deltagarens föredragna dryck innehållande alkohol och äppeljuice i en motbalanserad ordning i tre minuter vardera, med en tre minuters viloperiod mellan varje vätska.
Innehållet hälldes i en kopp i deltagarens närvaro.
Efter varje dryckesexponering samlades självrapporterad alkoholkran via Phenx Toolkit Alcohol uppmanar frågeformuläret (AUQ).
AUQ består av åtta uttalanden om deltagarens känslor och tankar om att dricka när de fyller i frågeformuläret (dvs just nu).
Deltagaren ombads att svara på varje uttalande om alkoholgranskning via en 7-artikels Likert-skala som sträcker sig från "starkt oeniga" till "till" starkt överens "med ett skrämmande intervall på 8 till 56 där högre poäng representerar högre alkoholkrav.
|
Ändringar 2 timmar efter administrering av 600 mg CBD kontra placebo
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Första postat (Faktisk)
8 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00119770
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .