消化管組織の切断および吻合に使用されるFengh使い捨て電動関節式内視鏡リニアカッターステープラーの有効性と安全性の臨床試験

包含基準:

1. 対象は男女問わず18～75歳。
2. 被験者は、胃腸組織の切断と吻合のためにリニア ホッチキスを使用する必要があります。
3. 被験者またはその法定代理人は、研究の目的を理解し、研究プロトコルを十分に遵守していることを示し、インフォームド コンセントに署名することができます。

除外基準:

1. 被験者は緊急の胃腸手術を行う予定です:
2. 中程度の栄養失調 (BML < 17kg / m2) および重度の貧血 (HB < 60g / L) の被験者:
3. 対象BMI 228kg / m2;
4. -対象血小板（PLT）<60x109 / Lまたは国際正規化比（INR）> 1.5;
5. -被験者の1秒あたりの努力呼気量（FEV1）/期待値≤50％、または1秒あたりの努力呼気量（FEV1）/努力肺活量（FCV）<60％;
6. -被験者の心臓駆出率≤50％;

7. 重要な臓器不全またはその他の深刻な病気（例： 術前被験者アスパラギン酸アミノ酸）トランスフェラーゼ（AST）、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、または血清クレアチニン（SER）が正常値を超える

   上限3倍以上：術前空腹時血糖値＞10.0mmol/lの被験者：

8. 被験者は妊娠中または授乳中の女性でした。ページ 16/53 バージョン番号: 1.1/バージョン日付 20190125 胃腸組織の切断および吻合のための使い捨て電気内視鏡用の直線切断ステープラーおよびコンポーネントの有効性および安全性に関する臨床試験
9. 被験者は、試験前3か月以内に他の薬物またはデバイスの臨床試験に参加しました。
10. 研究者が含めるのに適していないと判断したその他の状態。