Klinisk prövning av effektivitet och säkerhet av Fengh engångsdriven artikulerande endoskopisk linjär häftapparat som används för skärning av gastrointestinal vävnad och anastomos

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna är 18 ~ 75 år, oavsett kön:
2. Försökspersoner måste använda en linjär häftapparat för skärning av gastrointestinal vävnad och anastomos:
3. Försökspersonen eller hans juridiska ombud kan förstå syftet med studien och visa tillräcklig överensstämmelse med studieprotokollet och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Ämnet planerar att utföra akut gastrointestinal kirurgi:
2. Personer med måttlig undernäring (BML < 17 kg/m2) och svår anemi (HB < 60 g/L):
3. Ämnes BMI 228kg/m2;
4. Försökspersonens trombocyt (PLT) < 60x 109 / L eller internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,5;
5. Patient forcerad utandningsvolym per sekund (FEV1) / förväntat värde ≤ 50 %, eller forcerad utandningsvolym per sekund (FEV1) / forcerad vitalkapacitet (FCV) < 60 %;
6. Försökspersonens hjärtejektionsfraktion ≤ 50 %;

7. Har viktig organsvikt eller andra allvarliga sjukdomar (t. preoperativ patient aspartataminosyra) transferas (AST), eller alaninaminotransferas (ALT), eller serumkreatinin (SER) överstiger normala värden

   Övre gräns 3 gånger och över: försökspersoner med fastande blodsockervärde > 10,0 mmol/l före operation:

8. Försökspersonerna var gravida eller ammande kvinnor; Sida 16 av 53 Versionsnummer: 1.1/versionsdatum 20190125 Klinisk prövning av effektiviteten och säkerheten hos linjär skärande häftapparat och komponenter för elektrisk endoskopi för engångsbruk för skärning och anastomos av gastrointestinal vävnad
9. Försökspersoner deltog i kliniska prövningar av andra läkemedel eller enheter inom 3 månader före prövningen;
10. Andra förhållanden som forskarna inte bedömde lämpliga att inkludera.