美学に対するケタミンの効果と抗うつ効果の役割
2024年4月11日 更新者：Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna
無快感症における美的精神の解明、人間の脳の薬理学的イメージングからの洞察: 単盲検、無作為化、プラセボ対照クロスオーバー研究
この研究の目的は、美的知覚と処理に対するケタミンの影響を評価することです。
この研究では、無快感症に焦点を当てて、ケタミンの抗うつ特性を促進する上でのこれらの効果の役割を評価します。
この目的に対処するために、25 人の大うつ病性障害患者と 35 人の健常対照者が、磁気共鳴画像法で 2 回評価されます。制御されたクロスオーバー研究デザイン。
MRI では、構造、静止状態、および機能のイメージングが行われます。
ファンクショナル イメージングは、審美的な処理、報酬、性的興奮のパラダイムで構成されます。
さらに、抑うつ症状、無快感症、および審美的処理を評価するさまざまな神経心理学的スケールが実行されます。
参加資格はスクリーニング訪問中に評価され、フォローアップ訪問は研究への参加を終了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rupert Lanzenberger, MD
- 電話番号：35760 0043 1 40400
- メール：rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
研究場所
-
-
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
-
コンタクト：
- Rupert Lanzenberger, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 病歴と身体診察に基づく一般的な健康状態
- 健常対照者に対する DSM-5 (SCID) の構造化臨床面接に基づく精神医学的健康
- 患者のDSM-5およびICD-10に関する構造化された臨床面接に基づく大うつ病エピソード（初回または再発）
- 18歳から55歳まで
- 右利き（左利きの被験者の潜在的な側方化効果による）
- -インフォームドコンセントフォームに署名する意欲と能力
除外基準:
- 神経疾患の現在または病歴
- 治療が必要な現在の疾患
- 健常者の精神診断
- うつ病患者の不安障害を除く精神医学的併存疾患
- 妊娠中または現在授乳中
- 現在または以前の薬物乱用
- 生涯における以前のケタミンの使用
- -信号アーティファクトを引き起こす歯科インプラントを含む、MRIの禁忌（例：MR不適合インプラントなど）
- 研究プロトコルを遵守しない、または調査チームの指示に従わない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初にケタミン、次にプラセボ
0.5mg/kg 体重 (または 0.25mg/kg 体重) ケタミン、パイロット研究で決定され、次にプラセボ
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0.9% NaCl
0.5mg/kg 体重 (または 0.25mg/kg 体重) ケタミン、パイロット研究で決定されます
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実験的：プラセボ フリスト、次にケタミン
0.9% NaCl、次にケタミン
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0.9% NaCl
0.5mg/kg 体重 (または 0.25mg/kg 体重) ケタミン、パイロット研究で決定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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美的パラダイム中にfMRIで評価されたBOLD信号
時間枠：ベースラインから最大 4 週間までの変更
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美的処理タスク中のケタミンとプラセボ条件間の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で評価された血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の違い
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ベースラインから最大 4 週間までの変更
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報酬パラダイム中にfMRIで評価されたBOLD信号
時間枠：ベースラインから最大 4 週間までの変更
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報酬処理タスク中のケタミンとプラセボ条件間の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で評価された血中酸素レベル依存性 (BOLD) 信号の違い
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ベースラインから最大 4 週間までの変更
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性的興奮パラダイム中にfMRIで評価されたBOLD信号
時間枠：ベースラインから最大 4 週間までの変更
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性的興奮パラダイム中のケタミンとプラセボ状態の間の機能的磁気共鳴画像法（fMRI）で評価された血中酸素濃度依存性（BOLD）信号の違い
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ベースラインから最大 4 週間までの変更
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審美的なfMRIタスク中に評価された快適さのレベル
時間枠：ベースラインから最大 4 週間までの変更
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美的パラダイム タスク中の美的刺激の快さのレベル (数値スケール)
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ベースラインから最大 4 週間までの変更
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審美的な fMRI タスク中に評価された悪寒の数
時間枠：ベースラインから最大 4 週間までの変更
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美的パラダイム課題中の美的刺激に反応した悪寒の数
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ベースラインから最大 4 週間までの変更
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安静時に fMRI で評価された BOLD シグナル
時間枠：ベースラインから最大 4 週間までの変更
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安静時におけるケタミンとプラセボの状態間の機能的磁気共鳴画像法（fMRI）で評価された血中酸素濃度依存性（BOLD）信号の違い
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ベースラインから最大 4 週間までの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月8日
最初の投稿 (実際)
2022年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PSY-NIL-0010
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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