氯胺酮对美学的影响和抗抑郁作用
2024年4月11日 更新者：Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna
解开快感缺失的审美思维，人脑药理学成像的见解：一项单盲、随机、安慰剂对照的交叉研究
本研究的目的是评估氯胺酮对审美感知和加工的影响。
本研究评估了这些作用在促进氯胺酮抗抑郁特性方面的作用，重点是快感缺乏。
为实现这一目标，将对 25 名重度抑郁症患者和 35 名健康对照者进行两次磁共振成像评估，一次是在静脉注射氯胺酮（亚麻醉剂量）后，一次是在服用安慰剂后。本研究采用单中心、安慰剂-对照、交叉研究设计。
在 MRI 期间，将进行结构、静息状态和功能成像。
功能成像将包括审美处理、奖励和性唤起范式。
此外，还将进行各种评估抑郁症状、快感缺乏和审美处理的神经心理学量表。
参与资格将在筛选访问期间进行评估，后续访问将结束研究参与。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rupert Lanzenberger, MD
- 电话号码：35760 0043 1 40400
- 邮箱：rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
学习地点
-
-
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
接触：
- Rupert Lanzenberger, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 基于病史和体格检查的一般健康状况
- 基于 DSM-5 (SCID) 结构化临床访谈的精神健康健康对照
- 基于针对患者的 DSM-5 和 ICD-10 结构化临床访谈的重度抑郁发作（首次或复发）
- 18至55岁
- 惯用右手（由于左撇子受试者的潜在偏侧效应）
- 签署知情同意书的意愿和能力
排除标准：
- 神经系统疾病的当前或病史
- 当前需要治疗的疾病
- 健康个体的精神病学诊断
- 精神病合并症，抑郁症患者的焦虑症除外
- 怀孕或正在哺乳
- 当前或以前滥用药物
- 一生中使用过氯胺酮
- MRI 的任何禁忌症（例如，MR 不相容的植入物等），包括导致信号伪影的牙科植入物
- 不遵守研究方案或不听从调查小组的指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：首先是氯胺酮，然后是安慰剂
0.5mg/kg 体重（或 0.25mg/kg 体重）氯胺酮，将在试点研究中确定，然后是安慰剂
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0.9% 氯化钠
0.5mg/kg 体重（或 0.25mg/kg 体重）氯胺酮，将在试点研究中确定
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实验性的：首先是安慰剂，然后是氯胺酮
0.9% NaCl，然后是氯胺酮
|
0.9% 氯化钠
0.5mg/kg 体重（或 0.25mg/kg 体重）氯胺酮，将在试点研究中确定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在审美范式中用 fMRI 评估 BOLD 信号
大体时间：从基线到最多 4 周的变化
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在美学处理任务中，氯胺酮和安慰剂条件下使用功能磁共振成像 (fMRI) 评估的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的差异
|
从基线到最多 4 周的变化
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在奖励范式期间用 fMRI 评估的 BOLD 信号
大体时间：从基线到最多 4 周的变化
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在奖励处理任务期间，氯胺酮和安慰剂条件下使用功能磁共振成像 (fMRI) 评估的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的差异
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从基线到最多 4 周的变化
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在性唤起范式中用 fMRI 评估的 BOLD 信号
大体时间：从基线到最多 4 周的变化
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在性唤起范例中，氯胺酮和安慰剂条件下用功能性磁共振成像 (fMRI) 评估的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的差异
|
从基线到最多 4 周的变化
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在审美功能磁共振成像任务中评估的愉悦程度
大体时间：从基线到最多 4 周的变化
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审美范式任务中审美刺激的愉悦程度（编号尺度）
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从基线到最多 4 周的变化
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在审美功能磁共振成像任务中评估的寒战次数
大体时间：从基线到最多 4 周的变化
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审美范式任务中对审美刺激的寒战次数
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从基线到最多 4 周的变化
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在静息状态下用 fMRI 评估的 BOLD 信号
大体时间：从基线到最多 4 周的变化
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在静息状态下，氯胺酮和安慰剂条件下用功能性磁共振成像 (fMRI) 评估的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的差异
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从基线到最多 4 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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