Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетамина на эстетику и роль антидепрессантов

11 апреля 2024 г. обновлено: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Раскрытие эстетического разума в ангедонии, выводы из фармакологической визуализации человеческого мозга: простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое перекрестное исследование

Целью данного исследования является оценка влияния кетамина на эстетическое восприятие и обработку. В этом исследовании оценивается роль этих эффектов в усилении антидепрессивных свойств кетамина с акцентом на ангедонию. Для достижения этой цели 25 пациентов с большим депрессивным расстройством и 35 здоровых людей из контрольной группы будут обследованы дважды с помощью магнитно-резонансной томографии, один раз после внутривенного введения кетамина (субнаркозная доза) и один раз после введения плацебо. - контролируемый перекрестный дизайн исследования. Во время МРТ будут выполняться структурная визуализация, визуализация в состоянии покоя и функциональная визуализация. Функциональная визуализация будет включать эстетическую обработку, вознаграждение и парадигмы сексуального возбуждения. Кроме того, будут проведены различные нейропсихологические шкалы, оценивающие депрессивные симптомы, ангедонию и эстетическую обработку. Право на участие будет оцениваться во время скринингового визита, последующий визит завершит участие в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
          • Rupert Lanzenberger, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Общее состояние здоровья на основе истории болезни и физического осмотра
  • Психиатрическое здоровье на основе структурированного клинического интервью по DSM-5 (SCID) для здоровых людей
  • Большой депрессивный эпизод (первый или повторный) на основе структурированного клинического интервью по DSM-5 и МКБ-10 для пациентов
  • Возраст от 18 до 55 лет
  • Праворукость (из-за потенциального эффекта латерализации у левшей)
  • Готовность и компетентность подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Неврологические заболевания в настоящее время или в анамнезе
  • Текущее заболевание, требующее лечения
  • Психиатрическая диагностика для здоровых людей
  • Сопутствующая психическая патология, за исключением тревожных расстройств у лиц с депрессией.
  • Беременность или текущее кормление грудью
  • Текущее или бывшее злоупотребление психоактивными веществами
  • Предыдущее употребление кетамина в течение жизни
  • Любые противопоказания для МРТ (например, имплантаты, несовместимые с МРТ и т. д.), включая зубные имплантаты, вызывающие артефакты сигнала.
  • Несоблюдение протокола исследования или инструкций следственной группы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала кетамин, потом плацебо
0,5 мг/кг массы тела (или 0,25 мг/кг массы тела) кетамина, будет определено в пилотном исследовании, затем плацебо.
Лекарство: Плацебо
0,9% NaCl
Лекарство: Кетамин
0,5 мг/кг массы тела (или 0,25 мг/кг массы тела) кетамина будет определено в пилотном исследовании.
Экспериментальный: Сначала плацебо, потом кетамин.
0,9% NaCl, затем кетамин
Лекарство: Плацебо
0,9% NaCl
Лекарство: Кетамин
0,5 мг/кг массы тела (или 0,25 мг/кг массы тела) кетамина будет определено в пилотном исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ сигнал, оцененный с помощью фМРТ во время эстетической парадигмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Разница в сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), оцененном с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) между кетамином и плацебо во время задачи эстетической обработки
Изменение от исходного уровня до 4 недель
ЖИРНЫЙ сигнал, оцененный с помощью фМРТ во время парадигмы вознаграждения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Разница в сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), оцененном с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) между кетамином и плацебо во время задачи обработки вознаграждения
Изменение от исходного уровня до 4 недель
ЖИРНЫЙ сигнал, оцененный с помощью фМРТ во время парадигмы сексуального возбуждения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Разница в сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), оцененном с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) между кетамином и плацебо во время парадигмы сексуального возбуждения
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Уровни приятности, оцененные во время эстетической фМРТ-задачи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Уровень приятности (пронумерованная шкала) эстетических стимулов во время задачи эстетической парадигмы
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Количество ознобов, оцененных во время эстетической фМРТ-задачи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Количество ознобов в ответ на эстетические стимулы во время задачи эстетической парадигмы
Изменение от исходного уровня до 4 недель
ЖИРНЫЙ сигнал, оцененный с помощью фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Разница в сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), оцененном с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) между кетамином и плацебо в состоянии покоя
Изменение от исходного уровня до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSY-NIL-0010

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться