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미학에 대한 케타민의 효과 및 항우울제 효과의 역할

2024년 4월 11일 업데이트: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

무쾌감증의 심미적 마음 풀기, 인간 뇌의 약리학적 영상에서 얻은 통찰력: 단일 맹검, 무작위, 위약 대조 교차 연구

이 연구의 목적은 미적 인식 및 처리에 대한 케타민의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 무쾌감증에 초점을 두고 케타민의 항우울 특성을 촉진하는 이러한 효과의 역할을 평가합니다. 이 목표를 달성하기 위해 주요 우울 장애가 있는 25명의 환자와 35명의 건강한 대조군을 자기 공명 영상으로 두 번 평가할 예정입니다. 한 번은 정맥 케타민(마취 이하 용량) 투여 후, 한 번은 위약 투여 후입니다. 이 연구는 단일 센터, 위약 -통제된 교차 연구 설계. MRI 동안 구조적, 휴식 상태 및 기능적 영상이 수행됩니다. 기능적 이미징은 미적 처리, 보상 및 성적 흥분 패러다임을 포함합니다. 또한 우울 증상, 무쾌감, 심미적 처리 등을 평가하는 다양한 신경심리학적 척도를 시행하게 됩니다. 참여 자격은 스크리닝 방문 중에 평가되며 후속 방문은 연구 참여를 종료합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medical University of Vienna
        • 연락하다:
          • Rupert Lanzenberger, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 병력 및 신체 검사를 기반으로 한 일반 건강
  • 건강한 통제를 위한 DSM-5(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 한 정신과 건강
  • 환자에 대한 DSM-5 및 ICD-10에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 한 주요 우울 삽화(첫 번째 또는 재발성)
  • 18세 ~ 55세
  • 오른손잡이(왼손잡이 대상의 잠재적인 측면화 효과로 인해)
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력

제외 기준:

  • 신경계 질환의 현재 또는 병력
  • 현재 치료가 필요한 내과적 질병
  • 건강한 사람을 위한 정신과 진단
  • 우울한 개인에 대한 불안 장애를 제외한 정신과적 동반이환
  • 임신 또는 현재 모유 수유
  • 현재 또는 이전 약물 남용
  • 평생 동안 이전 케타민 사용
  • 신호 아티팩트를 유발하는 치과용 임플란트를 포함한 MRI(예: MR 부적합 임플란트 등)에 대한 모든 금기 사항
  • 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 조사팀의 지시를 따르지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 먼저 케타민, 그 다음 위약
0.5mg/kg 체중(또는 0.25mg/kg 체중) 케타민, 예비 연구에서 결정한 후 위약
의약품: 위약
0.9% NaCl
의약품: 케타민
0.5mg/kg 체중(또는 0.25mg/kg 체중) 케타민, 파일럿 연구에서 결정됨
실험적: 플라시보 프리스트, 그 다음 케타민
0.9% NaCl, 케타민
의약품: 위약
0.9% NaCl
의약품: 케타민
0.5mg/kg 체중(또는 0.25mg/kg 체중) 케타민, 파일럿 연구에서 결정됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미적 패러다임 동안 fMRI로 평가된 BOLD 신호
기간: 기준선에서 최대 4주로 변경
미적 처리 작업 중 케타민과 위약 조건 사이의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가된 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 차이
기준선에서 최대 4주로 변경
보상 패러다임 동안 fMRI로 평가된 BOLD 신호
기간: 기준선에서 최대 4주로 변경
보상 처리 작업 중 케타민과 위약 조건 사이의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가된 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 차이
기준선에서 최대 4주로 변경
성적 흥분 패러다임 동안 fMRI로 평가된 BOLD 신호
기간: 기준선에서 최대 4주로 변경
성적 흥분 패러다임 동안 케타민과 위약 조건 사이의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가된 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 차이
기준선에서 최대 4주로 변경
미적 fMRI 작업 중 평가된 쾌적함 수준
기간: 기준선에서 최대 4주로 변경
미적 패러다임 작업 중 미적 자극의 유쾌함(숫자 척도) 수준
기준선에서 최대 4주로 변경
미적 fMRI 작업 중에 평가된 오한의 수
기간: 기준선에서 최대 4주로 변경
미적 패러다임 작업 중 미적 자극에 대한 오한의 수
기준선에서 최대 4주로 변경
휴식 상태에서 fMRI로 평가된 BOLD 신호
기간: 기준선에서 최대 4주로 변경
휴식 상태 동안 케타민과 위약 조건 사이의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가된 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 차이
기준선에서 최대 4주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSY-NIL-0010

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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