筋力トレーニングと睡眠時無呼吸

調査目的：

1. WellO2を3か月使用するとAHIは変化しますか（開始時と3か月後のPSG）
2. 参加者は疲労症状や生活の質の助けを得ることができますか (アンケート)
3. AHI における WellO2 治療への反応と、3 か月の WellO2 治療のウォッシュアウト後も睡眠時無呼吸の症状はありますか (PSG は治療中止後 3 か月)
4. 参加者はデバイスを使用できますか (アンケート)

研究デザイン:

他の形態の睡眠時無呼吸治療を受けていない肺クリニックの睡眠時無呼吸患者における臨床追跡研究。 採用フェーズの見積もりは 6 ～ 12 か月です。 試験期間は 6 か月で、そのうち WellO2 呼吸装置を使用した活動期は 3 か月、治療終了後 3 か月はウォッシュアウト期です。

材料：

この研究には、軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸 (AHI 10-29 / h) を有する 18 ～ 60 歳 (n = 50; M: N = 1: 1) の作業中の睡眠時無呼吸患者が登録されました。 除外基準：睡眠時無呼吸に対する以前の外科的治療、現在のCPAPまたは下顎装置療法、鼻、口腔および咽頭障害の重大な病歴、BMI> 40 kg / m2、その他の重度の肺疾患（COPD、喘息、肺線維症など）重度の心不全(NYHA 3-4)、以前の脳イベント、神経筋疾患または妊娠、および就労不能。

方法:

研究に登録された参加者は、睡眠時無呼吸のためにトゥルク大学病院の肺科に来る紹介者から選択されます。 参加者は構造化された方法でインタビューを受け、人口統計学的データと人体測定データ (性別、年齢、BMI、首と胴囲、喫煙)、睡眠時無呼吸症候群の症状、以前に試みられた可能性のある治療、その他の既知の疾患と投薬がインタビューから収集されます。病院の患者論文アーカイブ。 睡眠時無呼吸は、研究の開始時、WellO2 治療の 3 か月後、および治療終了の 3 か月後に、睡眠ポリポミオグラフィー (ポリソムノグラフィー、PSG) によって検査されます。 参加者は次のアンケートに回答します: エプワース眠気尺度 (ESS)、12 項目の一般的な健康アンケート (GHQ-12)、うつ病調査 (DEPS)、不眠症重症度指数 (ISI)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、睡眠時無呼吸症状調査、満足度調査。 最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) の測定値は、筋力を評価するために使用され、FEV1、FVC、FEV1 / FVC、および PEF は小型肺活量計で測定され、大気管支および気管支の可能性を確認します。障害物。

参加者は、WellO2 の使用について口頭および書面で指示を受けます。 WellO2 デバイスは、参加者の MEP/MIP 値の 30% に相当する電力で、1 回 15 分間、1 日 2 回使用されます。 WellO2には、実行した時間と時間を記録するアクセサリと、圧力センサーとモバイルアシスタントの助けを借りた電力が付属しています. WellO2 デバイスは合計 3 か月間使用され続け、その後、WellO2 デバイスなしで 2 回目の 3 か月のフォローアップ期間が続きます。

主要評価項目は、3 か月の治療後の睡眠時無呼吸症状の解消と PSG 所見です。 副次的評価項目は、3 か月の治療後の効果が、次の 3 か月のウォッシュアウト段階の後も維持されるかどうかです。

研究の意義：

近年の研究により、睡眠時無呼吸症候群の生理的原因が解明されてきました。 高圧人工呼吸器療法はすべての人に適しているわけではなく、これらの患者には新しい療法が必要です。 これまでのところ、睡眠時無呼吸症候群の治療法はありません。 WellO2 呼吸訓練装置は手頃な価格で、あらゆる年齢の睡眠時無呼吸患者を適切に対象とした使いやすいものになるでしょう。