Esercizio di forza muscolare e apnea notturna

Gli obiettivi della ricerca:

1. L'AHI cambierà dopo 3 mesi di utilizzo di WellO2 (PSG all'inizio e dopo 3 mesi)
2. I partecipanti riceveranno aiuto con i sintomi della fatica o la qualità della vita (questionari)
3. C'è una risposta al trattamento WellO2 in AHI e sintomi di apnea notturna ancora dopo 3 mesi di interruzione del trattamento WellO2 (PSG 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento)
4. I partecipanti sono in grado di utilizzare il dispositivo (questionari)

Progetto di ricerca:

Uno studio clinico di follow-up in pazienti con apnea notturna in clinica polmonare che non ricevono nessun'altra forma di trattamento per l'apnea notturna. La stima per la fase di reclutamento è di 6-12 mesi. La durata dello studio è di 6 mesi, di cui la fase attiva con il respiratore WellO2 è di 3 mesi e la fase di washout è di 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Materiale:

Lo studio ha arruolato pazienti con apnee notturne lavorative di età compresa tra 18 e 60 anni (n = 50; M: N = 1: 1) con apnea notturna ostruttiva da lieve a moderata (AHI 10-29 / h). Criteri di esclusione: precedente trattamento chirurgico per apnea notturna, CPAP in corso o terapia con dispositivo mandibolare, storia significativa di disturbi nasali, orali e faringei, BMI> 40 kg / m2, altre gravi malattie polmonari (es. BPCO, asma, fibrosi polmonare) insufficienza cardiaca grave (NYHA 3-4), precedente evento cerebrale, malattia neuromuscolare o gravidanza e disabilità al lavoro.

Metodi:

I partecipanti arruolati nello studio saranno selezionati tra i referenti che arrivano all'ospedale universitario di Turku per il reparto polmonare a causa dell'apnea notturna. I partecipanti vengono intervistati in modo strutturato e i dati demografici e antropometrici (sesso, età, BMI, circonferenza del collo e della vita, fumo), sintomi di apnea notturna, possibili precedenti tentativi di trattamento e altre malattie e farmaci noti vengono raccolti dall'intervista e dal archivio cartaceo dei pazienti dell'ospedale. L'apnea notturna viene esaminata mediante polipomiografia del sonno (polisonnografia, PSG) all'inizio dello studio, 3 mesi dopo il trattamento con WellO2 e 3 mesi dopo la fine del trattamento. I partecipanti completano i seguenti questionari: Epworth Sleepiness Scale (ESS), 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12), Depression Survey (DEPS), Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Apnea Symptom Survey , Indagine sulla soddisfazione. Le misurazioni della massima pressione inspiratoria (MIP) e della massima pressione espiratoria (MEP) vengono utilizzate per valutare la forza muscolare, mentre FEV1, FVC, FEV1/FVC e PEF vengono misurati con uno spirometro in miniatura per vedere la dimensione dei grandi bronchi e dei possibili bronchi. ostruzione.

Il partecipante viene istruito sull'uso di WellO2 oralmente e per iscritto. Il dispositivo WellO2 viene utilizzato due volte al giorno per 15 minuti alla volta ad una potenza corrispondente al 30% del valore MEP/MIP del partecipante. Il WellO2 viene fornito con un accessorio che registra i tempi e i tempi che hai fatto, così come la potenza con l'aiuto di un sensore di pressione e di un assistente mobile. Il dispositivo WellO2 continuerà a essere utilizzato per un totale di 3 mesi, seguito da un secondo periodo di follow-up di tre mesi senza il dispositivo WellO2.

L'endpoint primario è la risoluzione dei sintomi dell'apnea notturna e dei risultati del PSG dopo 3 mesi di trattamento. L'endpoint secondario è se l'effetto dopo 3 mesi di trattamento viene mantenuto dopo la successiva fase di washout di 3 mesi.

Significato della ricerca:

Le cause fisiologiche dell'apnea notturna sono state chiarite grazie alla ricerca degli ultimi anni. La terapia con ventilatore iperbarico non è adatta a tutti e per questi pazienti sono necessarie nuove terapie. Finora, non esiste una cura per l'apnea notturna. Il dispositivo di addestramento alla respirazione WellO2 sarebbe economico e facile da usare per i pazienti con apnea notturna adeguatamente mirati di tutte le età.