Ćwiczenia siły mięśni i bezdech senny

Cele badań:

1. Czy AHI zmieni się po 3 miesiącach stosowania WellO2 (PSG na początku i po 3 miesiącach)
2. Czy uczestnicy otrzymają pomoc w zakresie objawów zmęczenia lub jakości życia (ankiety)
3. Czy występuje odpowiedź na leczenie WellO2 w AHI i objawy bezdechu sennego nadal po 3 miesiącach od wypłukania leczenia WellO2 (PSG 3 miesiące po odstawieniu leczenia)
4. Czy uczestnicy potrafią korzystać z urządzenia (ankiety)

Projekt badawczy:

Kliniczne badanie obserwacyjne u pacjentów z bezdechem sennym w klinice płuc, którzy nie otrzymują żadnej innej formy leczenia bezdechu sennego. Szacunkowy czas trwania fazy rekrutacji to 6-12 miesięcy. Czas trwania badania to 6 miesięcy, z czego faza aktywna z aparatem oddechowym WellO2 to 3 miesiące, a faza wymywania to 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Materiał:

Do badania włączono pracujących pacjentów z bezdechem sennym w wieku od 18 do 60 lat (n = 50; M: N = 1: 1) z łagodnym do umiarkowanego obturacyjnym bezdechem sennym (AHI 10-29/h). Kryteria wykluczenia: Przebyte leczenie chirurgiczne bezdechu sennego, aktualna terapia CPAP lub aparatem żuchwowym, istotne schorzenia nosa, jamy ustnej i gardła w wywiadzie, BMI > 40 kg/m2, inne ciężkie choroby płuc (np. POChP, astma, zwłóknienie płuc), ciężka niewydolność serca (NYHA 3-4), poprzedni incydent mózgowy, choroba nerwowo-mięśniowa lub ciąża oraz niezdolność do pracy.

Metody:

Uczestnicy włączeni do badania zostaną wybrani spośród skierowań przychodzących do Szpitala Uniwersyteckiego w Turku na oddział pulmonologiczny z powodu bezdechu sennego. Z uczestnikami przeprowadza się ustrukturyzowany wywiad, a dane demograficzne i antropometryczne (płeć, wiek, BMI, obwód szyi i talii, palenie tytoniu), objawy bezdechu sennego, możliwe wcześniejsze próby leczenia oraz inne znane choroby i leki są zbierane z wywiadu oraz z archiwum dokumentacji pacjenta szpitala. Bezdech senny jest badany za pomocą polipomiografii snu (polisomnografia, PSG) na początku badania, 3 miesiące po leczeniu WellO2 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Uczestnicy wypełniają następujące kwestionariusze: Skala Senności Epworth (ESS), 12-itemowy Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ-12), Ankieta Depresji (DEPS), Wskaźnik Nasilenia Bezsenności (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Ankieta Objawów Bezdechu Sennego , Badanie zadowolenia. Pomiary maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) służą do oceny siły mięśniowej, a FEV1, FVC, FEV1/FVC i PEF są mierzone za pomocą miniaturowego spirometru, aby zobaczyć rozmiar dużych oskrzeli i ewentualne przeszkoda.

Uczestnik jest instruowany w zakresie korzystania z WellO2 ustnie i pisemnie. Urządzenie WellO2 jest używane dwa razy dziennie przez 15 minut jednorazowo z mocą odpowiadającą 30% wartości MEP/MIP uczestnika. WellO2 jest wyposażony w akcesorium, które rejestruje czasy i czasy, które zrobiłeś, a także moc za pomocą czujnika ciśnienia i mobilnego asystenta. Urządzenie WellO2 będzie nadal używane przez łącznie 3 miesiące, po czym nastąpi drugi trzymiesięczny okres obserwacji bez urządzenia WellO2.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ustąpienie objawów bezdechu sennego i wyników PSG po 3 miesiącach leczenia. Drugorzędowym punktem końcowym jest to, czy efekt po 3 miesiącach leczenia utrzymuje się po kolejnej 3-miesięcznej fazie wypłukiwania.

Znaczenie badań:

Fizjologiczne przyczyny bezdechu sennego zostały wyjaśnione dzięki badaniom prowadzonym w ostatnich latach. Terapia respiratorem hiperbarycznym nie jest odpowiednia dla wszystkich i dla tych pacjentów potrzebne są nowe terapie. Jak dotąd nie ma lekarstwa na bezdech senny. Urządzenie do treningu oddechu WellO2 byłoby niedrogie i łatwe w użyciu dla odpowiednio ukierunkowanych pacjentów z bezdechem sennym w każdym wieku.