Spierkrachttraining en slaapapneu

Onderzoeksdoelstellingen:

1. Zal AHI veranderen na 3 maanden gebruik van WellO2 (PSG in het begin en na 3 maanden)
2. Krijgen de deelnemers hulp bij vermoeidheidsklachten of kwaliteit van leven (vragenlijsten)
3. Is er nog steeds een reactie op WellO2-behandeling bij AHI en symptomen van slaapapneu na 3 maanden uitwassen van WellO2-behandeling (PSG 3 maanden na stopzetting van de behandeling)
4. Kunnen de deelnemers het apparaat gebruiken (vragenlijsten)

Onderzoeksopzet:

Een klinisch vervolgonderzoek bij slaapapneupatiënten in de longkliniek die geen andere vorm van slaapapneubehandeling krijgen. De schatting voor de wervingsfase is 6-12 maanden. De duur van het onderzoek is 6 maanden, waarvan de actieve fase met het WellO2-ademluchttoestel 3 maanden is en de wash-outfase 3 maanden na het einde van de behandeling.

Materiaal:

De studie omvatte werkende slaapapneupatiënten van 18 tot 60 jaar (n=50; M:N=1:1) met milde tot matige obstructieve slaapapneu (AHI 10-29/u). Uitsluitingscriteria: Eerdere chirurgische behandeling voor slaapapneu, huidige CPAP- of mandibulaire apparaattherapie, significante geschiedenis van neus-, mond- en keelholteaandoeningen, BMI> 40 kg / m2, andere ernstige longziekten (bijv. COPD, astma, longfibrose) ernstig hartfalen (NYHA 3-4), eerdere hersengebeurtenis, neuromusculaire ziekte of zwangerschap en arbeidsongeschiktheid.

methoden:

Deelnemers die deelnemen aan de studie zullen worden geselecteerd uit verwijzingen die vanwege slaapapneu naar het Universitair Ziekenhuis van Turku komen voor de longafdeling. Deelnemers worden op een gestructureerde manier geïnterviewd en demografische en antropometrische gegevens (geslacht, leeftijd, BMI, nek- en middelomtrek, roken), symptomen van slaapapneu, mogelijke eerdere behandelpogingen en andere bekende ziekten en medicijnen worden verzameld uit het interview en uit de het papieren patiëntenarchief van het ziekenhuis. Slaapapneu wordt onderzocht door middel van slaappolypomyografie (polysomnografie, PSG) aan het begin van het onderzoek, 3 maanden na de WellO2-behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling. Deelnemers vullen de volgende vragenlijsten in: Epworth Sleepiness Scale (ESS), 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12), Depression Survey (DEPS), Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Apnea Symptom Survey , Tevredenheidsonderzoek. Metingen van maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiriumdruk (MEP) worden gebruikt om de spierkracht te beoordelen, en FEV1, FVC, FEV1 / FVC en PEF worden gemeten met een miniatuurspirometer om de grootte van de grote bronchiën en mogelijk bronchiaal te zien obstructie.

De deelnemer wordt mondeling en schriftelijk geïnstrueerd in het gebruik van de WellO2. Het WellO2-apparaat wordt twee keer per dag gedurende 15 minuten per keer gebruikt op een vermogen dat overeenkomt met 30% van de MEP/MIP-waarde van de deelnemer. De WellO2 wordt geleverd met een accessoire dat de tijden en tijden die je hebt gedaan registreert, evenals het vermogen met behulp van een druksensor en een mobiele assistent. Het WellO2-apparaat blijft in totaal 3 maanden worden gebruikt, gevolgd door een tweede follow-upperiode van drie maanden zonder het WellO2-apparaat.

Het primaire eindpunt is het verdwijnen van slaapapneusymptomen en PSG-bevindingen na 3 maanden behandeling. Het secundaire eindpunt is of het effect na 3 maanden behandeling behouden blijft na de wash-outfase van de volgende 3 maanden.

Betekenis van het onderzoek:

Dankzij onderzoek van de afgelopen jaren zijn de fysiologische oorzaken van slaapapneu opgehelderd. Hyperbare beademingstherapie is niet voor iedereen geschikt en voor deze patiënten zijn nieuwe therapieën nodig. Tot nu toe is er geen remedie voor slaapapneu. Het WellO2-ademhalingstrainingsapparaat zou betaalbaar en gebruiksvriendelijk zijn voor goed gerichte slaapapneupatiënten van alle leeftijden.