Muskelkrafttraining und Schlafapnoe

Forschungsschwerpunkte:

1. Ändert sich der AHI nach 3 Monaten Anwendung von WellO2 (PSG am Anfang und nach 3 Monaten)
2. Bekommen die Teilnehmer Hilfe bei Erschöpfungssymptomen oder Lebensqualität (Fragebögen)
3. Gibt es ein Ansprechen auf die WellO2-Behandlung bei AHI und Schlafapnoe-Symptomen nach 3 Monaten Auswaschung der WellO2-Behandlung (PSG 3 Monate nach Absetzen der Behandlung)?
4. Können die Teilnehmer das Gerät bedienen (Fragebögen)

Forschungsdesign:

Eine klinische Folgestudie bei Schlafapnoe-Patienten in Lungenkliniken, die keine andere Form der Schlafapnoe-Behandlung erhalten. Die Schätzung für die Rekrutierungsphase beträgt 6-12 Monate. Die Studiendauer beträgt 6 Monate, davon 3 Monate die aktive Phase mit dem WellO2-Beatmungsgerät und 3 Monate nach Behandlungsende die Auswaschphase.

Material:

In die Studie wurden berufstätige Schlafapnoe-Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren (n = 50; M: N = 1: 1) mit leichter bis mittelschwerer obstruktiver Schlafapnoe (AHI 10–29/h) aufgenommen. Ausschlusskriterien: Frühere chirurgische Behandlung von Schlafapnoe, aktuelle CPAP- oder Unterkiefergerätetherapie, signifikante Nasen-, Mund- und Rachenerkrankungen in der Anamnese, BMI > 40 kg / m2, andere schwere Lungenerkrankungen (z. B. COPD, Asthma, Lungenfibrose), schwere Herzinsuffizienz (NYHA 3-4), frühere Gehirnereignisse, neuromuskuläre Erkrankungen oder Schwangerschaft und Arbeitsunfähigkeit.

Methoden:

Die in die Studie aufgenommenen Teilnehmer werden aus Überweisungen ausgewählt, die aufgrund von Schlafapnoe in die Lungenabteilung des Universitätskrankenhauses Turku kommen. Die Teilnehmer werden strukturiert befragt und demografische und anthropometrische Daten (Geschlecht, Alter, BMI, Hals- und Taillenumfang, Rauchen), Schlafapnoe-Symptome, mögliche frühere Behandlungsversuche und andere bekannte Krankheiten und Medikamente werden aus dem Interview und aus dem erhoben Patientenaktenarchiv des Krankenhauses. Die Schlafapnoe wird zu Beginn der Studie, 3 Monate nach der WellO2-Behandlung und 3 Monate nach Behandlungsende mittels Schlafpolypomyographie (Polysomnographie, PSG) untersucht. Die Teilnehmer füllen die folgenden Fragebögen aus: Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS), 12-Punkte-Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit (GHQ-12), Depressionsumfrage (DEPS), Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Schlafapnoe-Symptomumfrage , Zufriedenheitsumfrage. Messungen des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Expiriumdrucks (MEP) werden verwendet, um die Muskelstärke zu beurteilen, und FEV1, FVC, FEV1 / FVC und PEF werden mit einem Miniatur-Spirometer gemessen, um die Größe der großen Bronchien und möglicher Bronchien zu sehen Obstruktion.

Der Teilnehmer wird mündlich und schriftlich in die Nutzung des WellO2 eingewiesen. Das WellO2-Gerät wird zweimal täglich für jeweils 15 Minuten mit einer Leistung verwendet, die 30 % des MEP-/MIP-Werts des Teilnehmers entspricht. Der WellO2 wird mit einem Zubehör geliefert, das mit Hilfe eines Drucksensors und eines mobilen Assistenten die Zeiten und Zeiten, die Sie getan haben, sowie die Leistung aufzeichnet. Das WellO2-Gerät wird insgesamt 3 Monate lang weiter verwendet, gefolgt von einer zweiten dreimonatigen Nachbeobachtungszeit ohne das WellO2-Gerät.

Der primäre Endpunkt ist das Abklingen der Schlafapnoe-Symptome und der PSG-Befunde nach 3-monatiger Behandlung. Der sekundäre Endpunkt ist, ob die Wirkung nach 3-monatiger Behandlung nach der nächsten 3-monatigen Auswaschphase anhält.

Bedeutung der Forschung:

Die physiologischen Ursachen der Schlafapnoe sind durch die Forschung der letzten Jahre geklärt. Die hyperbare Beatmungstherapie ist nicht für jeden geeignet, und für diese Patienten sind neue Therapien erforderlich. Bisher gibt es keine Heilung für Schlafapnoe. Das WellO2-Atemtrainingsgerät wäre für Schlafapnoe-Patienten jeden Alters erschwinglich und einfach zu bedienen.