Exercício de Força Muscular e Apneia do Sono

Objetivos de pesquisa:

1. O IAH mudará após 3 meses de uso do WellO2 (PSG no início e após 3 meses)
2. Os participantes receberão ajuda com sintomas de fadiga ou qualidade de vida (questionários)
3. Existe uma resposta ao tratamento WellO2 em IAH e sintomas de apneia do sono ainda após 3 meses de washout do tratamento WellO2 (PSG 3 meses após a descontinuação do tratamento)
4. Os participantes são capazes de usar o dispositivo (questionários)

Projeto de pesquisa:

Um estudo de acompanhamento clínico em pacientes com apneia do sono na clínica pulmonar que não estão recebendo nenhuma outra forma de tratamento para apneia do sono. A estimativa para a fase de recrutamento é de 6 a 12 meses. A duração do estudo é de 6 meses, dos quais a fase ativa com o aparelho respiratório WellO2 é de 3 meses e a fase de washout é de 3 meses após o término do tratamento.

Material:

O estudo inscreveu pacientes com apnéia do sono com idades entre 18 e 60 anos (n = 50; M: N = 1: 1) com apnéia obstrutiva do sono leve a moderada (IAH 10-29 / h). Critérios de exclusão: Tratamento cirúrgico prévio para apneia do sono, terapia atual com CPAP ou aparelho mandibular, histórico significativo de distúrbios nasais, orais e faríngeos, IMC > 40 kg/m2, outras doenças pulmonares graves (por exemplo, DPOC, asma, fibrose pulmonar) insuficiência cardíaca grave (NYHA 3-4), evento cerebral anterior, doença neuromuscular ou gravidez e incapacidade para o trabalho.

Métodos:

Os participantes inscritos no estudo serão selecionados a partir de referências que chegam ao Turku University Hospital para o departamento pulmonar devido à apneia do sono. Os participantes são entrevistados de forma estruturada e dados demográficos e antropométricos (sexo, idade, IMC, circunferência do pescoço e cintura, tabagismo), sintomas de apneia do sono, possíveis tentativas anteriores de tratamento e outras doenças e medicamentos conhecidos são coletados da entrevista e do arquivo de papel do paciente do hospital. A apneia do sono é examinada por polipomiografia do sono (polissonografia, PSG) no início do estudo, 3 meses após o tratamento com WellO2 e 3 meses após o final do tratamento. Os participantes preenchem os seguintes questionários: Escala de sonolência de Epworth (ESS), Questionário de saúde geral de 12 itens (GHQ-12), Pesquisa de depressão (DEPS), Índice de gravidade da insônia (ISI), Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI), Pesquisa de sintomas de apneia do sono , Pesquisa de satisfação. Medidas de pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM) são usadas para avaliar a força muscular, e VEF1, CVF, VEF1/CVF e PFE são medidos com um espirômetro miniatura para ver o tamanho dos grandes brônquios e possíveis brônquios obstrução.

O participante é instruído no uso do WellO2 oralmente e por escrito. O dispositivo WellO2 é usado duas vezes ao dia por 15 minutos de cada vez em uma potência correspondente a 30% do valor de MEP/MIP do participante. O WellO2 vem com um acessório que registra os tempos e horários que você fez, bem como a potência com a ajuda de um sensor de pressão e um assistente móvel. O dispositivo WellO2 continuará a ser usado por um total de 3 meses, seguido por um segundo período de acompanhamento de três meses sem o dispositivo WellO2.

O endpoint primário é a resolução dos sintomas de apneia do sono e achados de PSG após 3 meses de tratamento. O endpoint secundário é se o efeito após 3 meses de tratamento é mantido após a próxima fase de washout de 3 meses.

Importância da pesquisa:

As causas fisiológicas da apnéia do sono foram esclarecidas graças a pesquisas nos últimos anos. A terapia com ventilação hiperbárica não é adequada para todos e novas terapias são necessárias para esses pacientes. Até agora, não há cura para a apneia do sono. O dispositivo de treinamento respiratório WellO2 seria acessível e fácil de usar para pacientes de apneia do sono adequadamente direcionados de todas as idades.