Силовые упражнения и апноэ во сне

Научно-исследовательские цели:

1. Изменится ли ИАГ через 3 месяца использования WellO2 (ПСГ в начале и через 3 месяца)
2. Будут ли участники получать помощь с симптомами усталости или качеством жизни (анкеты)
3. Есть ли ответ на лечение WellO2 при ИАГ и симптомы апноэ во сне сохраняются после 3 месяцев отмены лечения WellO2 (ПСГ через 3 месяца после прекращения лечения)
4. Могут ли участники пользоваться устройством (анкеты)

Дизайн исследования:

Клиническое последующее наблюдение пациентов с апноэ во сне в клинике легких, которые не получают никакой другой формы лечения апноэ во сне. Расчетный период для этапа найма составляет 6-12 месяцев. Продолжительность исследования — 6 мес, из них активная фаза с дыхательным аппаратом WellO2 — 3 мес, фаза вымывания — 3 мес после окончания лечения.

Материал:

В исследование были включены работающие больные апноэ сна в возрасте от 18 до 60 лет (n=50; M:N=1:1) с обструктивным апноэ сна легкой и средней степени тяжести (ИАГ 10-29/ч). Критерии исключения: предшествующее хирургическое лечение по поводу апноэ во сне, текущая терапия CPAP или нижнечелюстным устройством, значительный анамнез заболеваний носа, полости рта и глотки, ИМТ > 40 кг/м2, другие тяжелые легочные заболевания (например, ХОБЛ, астма, легочный фиброз), тяжелая сердечная недостаточность (NYHA 3-4), предшествующее поражение головного мозга, нервно-мышечное заболевание или беременность и нетрудоспособность.

Методы:

Участники, включенные в исследование, будут выбраны из числа направлений, поступающих в университетскую больницу Турку в легочное отделение из-за апноэ во сне. Участники опрашиваются в структурированном виде, и из интервью и из интервью собираются демографические и антропометрические данные (пол, возраст, ИМТ, окружность шеи и талии, курение), симптомы апноэ во сне, возможные предыдущие попытки лечения и другие известные заболевания и лекарства. бумажный архив пациентов больницы. Апноэ во сне исследуют с помощью полипомиографии сна (полисомнография, ПСГ) в начале исследования, через 3 месяца после лечения WellO2 и через 3 месяца после окончания лечения. Участники заполняют следующие анкеты: Шкала сонливости Эпворта (ESS), Анкета общего состояния здоровья из 12 пунктов (GHQ-12), Исследование депрессии (DEPS), Индекс тяжести бессонницы (ISI), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Опрос симптомов апноэ во сне. , Исследование удовлетворенности. Измерения максимального давления вдоха (MID) и максимального давления выдоха (MEP) используются для оценки мышечной силы, а FEV1, FVC, FEV1/FVC и PEF измеряются с помощью миниатюрного спирометра, чтобы увидеть размер крупных бронхов и возможные бронхиальные препятствие.

Участник инструктируется по использованию WellO2 в устной и письменной форме. Прибор WellO2 используется два раза в день по 15 минут единовременно при мощности, соответствующей 30% значения MEP/MIP участника. WellO2 поставляется с аксессуаром, который записывает время и время, которое вы сделали, а также мощность с помощью датчика давления и мобильного помощника. Устройство WellO2 будет продолжать использоваться в течение 3 месяцев, после чего следует второй трехмесячный период наблюдения без устройства WellO2.

Первичной конечной точкой является разрешение симптомов апноэ во сне и результаты полисомнографии после 3 месяцев лечения. Вторичной конечной точкой является сохранение эффекта после 3 месяцев лечения после следующей 3-месячной фазы вымывания.

Значение исследования:

Физиологические причины апноэ во сне были выяснены благодаря исследованиям последних лет. Гипербарическая вентиляция легких подходит не всем, и для этих пациентов необходимы новые методы лечения. До сих пор не существует лекарства от апноэ во сне. Устройство для обучения дыханию WellO2 будет доступным и простым в использовании для пациентов всех возрастов с апноэ во сне.