肌肉力量锻炼和睡眠呼吸暂停

研究目标：

1. 使用WellO2 3个月后AHI会有变化吗（开始和3个月后的PSG）
2. 参与者是否会在疲劳症状或生活质量方面得到帮助（问卷调查）
3. AHI 中的 WellO2 治疗是否有反应，WellO2 治疗清除 3 个月后睡眠呼吸暂停症状是否仍然存在（治疗停止后 3 个月 PSG）
4. 参与者是否能够使用该设备（问卷调查）

研究设计：

一项针对未接受任何其他形式的睡眠呼吸暂停治疗的肺门诊睡眠呼吸暂停患者的临床随访研究。 招聘阶段的估计时间为 6-12 个月。 研究持续时间为 6 个月，其中使用 WellO2 呼吸器的活跃期为 3 个月，清除期为治疗结束后的 3 个月。

材料：

该研究招募了患有轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停 (AHI 10-29 / h) 的 18 至 60 岁 (n = 50；M:N = 1:1) 工作睡眠呼吸暂停患者。 排除标准：既往因睡眠呼吸暂停进行过手术治疗，目前正在接受 CPAP 或下颌装置治疗，有明显的鼻腔、口腔和咽部疾病史，BMI > 40 kg/m2，其他严重肺部疾病（如 COPD、哮喘、肺纤维化）严重心力衰竭(NYHA 3-4)、既往脑部事件、神经肌肉疾病或怀孕以及无法工作。

方法：

参加研究的参与者将从因睡眠呼吸暂停而来到图尔库大学医院肺部的转诊人中选出。 以结构化方式对参与者进行访谈，并从访谈中收集人口统计和人体测量数据（性别、年龄、BMI、颈围和腰围、吸烟）、睡眠呼吸暂停症状、可能的先前治疗尝试以及其他已知疾病和药物医院的病人文件档案。 在研究开始时、WellO2 治疗后 3 个月和治疗结束后 3 个月，通过睡眠多导睡眠图（polysomnography，PSG）检查睡眠呼吸暂停。 参与者完成以下问卷：Epworth 嗜睡量表 (ESS)、12 项一般健康问卷 (GHQ-12)、抑郁症调查 (DEPS)、失眠严重程度指数 (ISI)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、睡眠呼吸暂停症状调查， 满意度调查。 最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 的测量用于评估肌肉力量，FEV1、FVC、FEV1/FVC 和 PEF 是用微型肺活量计测量的，以查看大支气管和可能的支气管的大小梗阻。

参与者将以口头和书面形式接受 WellO2 的使用指导。 WellO2 设备每天使用两次，每次 15 分钟，功率相当于参与者 MEP / MIP 值的 30%。 WellO2 附带一个配件，可以记录你的次数和完成次数，以及借助压力传感器和移动助手记录电量。 WellO2 设备将继续使用总共 3 个月，然后是第二个三个月的随访期，不使用 WellO2 设备。

主要终点是治疗 3 个月后睡眠呼吸暂停症状的消退和 PSG 结果。 次要终点是治疗 3 个月后的效果是否在下一个 3 个月的清除期后得到维持。

研究意义：

近年来的研究已经阐明了睡眠呼吸暂停的生理原因。 高压呼吸机治疗并不适合所有人，这些患者需要新的治疗方法。 到目前为止，还没有治愈睡眠呼吸暂停的方法。 WellO2 呼吸训练设备价格实惠且易于使用，适用于所有年龄段的适当目标睡眠呼吸暂停患者。