Cvičení na posílení svalů a spánková apnoe

Cíle výzkumu:

1. Změní se AHI po 3 měsících používání WellO2 (PSG na začátku a po 3 měsících)
2. Dostanou účastníci pomoc s příznaky únavy nebo kvalitou života (dotazníky)
3. Existuje odpověď na léčbu WellO2 u AHI a příznaky spánkové apnoe i po 3 měsících vymytí léčby WellO2 (PSG 3 měsíce po ukončení léčby)
4. Jsou účastníci schopni používat zařízení (dotazníky)

Design výzkumu:

Klinická následná studie u pacientů se spánkovou apnoe na plicní klinice, kteří nedostávají žádnou jinou formu léčby spánkové apnoe. Odhad náborové fáze je 6-12 měsíců. Délka studie je 6 měsíců, z toho aktivní fáze s dýchacím přístrojem WellO2 3 měsíce a fáze vymývací 3 měsíce po ukončení léčby.

Materiál:

Do studie byli zařazeni pacienti s pracovní spánkovou apnoe ve věku 18 až 60 let (n = 50; M: N = 1: 1) s mírnou až středně těžkou obstrukční spánkovou apnoe (AHI 10-29/h). Kritéria vyloučení: Předchozí chirurgická léčba spánkové apnoe, současná terapie CPAP nebo mandibulárním přístrojem, signifikantní anamnéza nosních, orálních a faryngeálních poruch, BMI > 40 kg/m2, jiná závažná plicní onemocnění (např. CHOPN, astma, plicní fibróza) těžké srdeční selhání (NYHA 3-4), předchozí mozková příhoda, nervosvalové onemocnění nebo těhotenství a pracovní neschopnost.

Metody:

Účastníci zařazení do studie budou vybráni z doporučení přicházejících do Fakultní nemocnice v Turku na plicní oddělení kvůli spánkové apnoe. Účastníci jsou dotazováni strukturovaným způsobem a demografické a antropometrické údaje (pohlaví, věk, BMI, obvod krku a pasu, kouření), příznaky spánkové apnoe, možné předchozí pokusy o léčbu a další známé nemoci a léky jsou shromážděny z rozhovoru az archiv pacientů nemocnice. Spánková apnoe je vyšetřována spánkovou polypomyografií (polysomnografie, PSG) na začátku studie, 3 měsíce po léčbě WellO2 a 3 měsíce po ukončení léčby. Účastníci vyplňují následující dotazníky: Epworthská škála ospalosti (ESS), 12položkový všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-12), průzkum deprese (DEPS), index závažnosti insomnie (ISI), pittsburghský index kvality spánku (PSQI), průzkum symptomů spánkové apnoe , Průzkum spokojenosti. Měření maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) se používají k posouzení svalové síly a FEV1, FVC, FEV1 / FVC a PEF se měří miniaturním spirometrem, aby se zjistila velikost velkých průdušek a možné průdušky. obstrukce.

Účastník je o používání WellO2 poučen ústně i písemně. Zařízení WellO2 se používá dvakrát denně po dobu 15 minut při výkonu odpovídajícím 30 % hodnoty MEP / MIP účastníka. WellO2 je dodáván s příslušenstvím, které zaznamenává časy a časy, které jste udělali, a také výkon pomocí tlakového senzoru a mobilního asistenta. Zařízení WellO2 bude nadále používáno celkem 3 měsíce, poté bude následovat druhé tříměsíční období sledování bez zařízení WellO2.

Primárním cílovým parametrem je vymizení příznaků spánkové apnoe a nálezů PSG po 3 měsících léčby. Sekundárním cílovým parametrem je, zda je účinek po 3 měsících léčby zachován i po další 3měsíční vymývací fázi.

Význam výzkumu:

Fyziologické příčiny spánkové apnoe byly díky výzkumu v posledních letech objasněny. Léčba hyperbarickým ventilátorem není vhodná pro každého a pro tyto pacienty jsou zapotřebí nové terapie. Doposud neexistuje žádný lék na spánkovou apnoe. Zařízení pro nácvik dýchání WellO2 by bylo cenově dostupné a snadno použitelné pro správně cílené pacienty se spánkovou apnoe všech věkových kategorií.