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リウマチ性疾患の女性における遠隔リハビリテーション

2022年4月14日 更新者:Erkin Oğuz SARI、Hasan Kalyoncu University

リウマチ性疾患の女性における生物心理社会的アプローチに基づく遠隔リハビリテーション プログラムの効果

この研究の目的は、COVID の影響で診療所に行くことができなかったリウマチ患者の遠隔リハビリテーションを通じて、生物心理社会モデルである生物心理社会的運動療法アプローチ (BETY) の日常生活活動、不安、うつ病、および生物心理社会的状態に対する有効性を調査することです。 -19 パンデミック。

調査の概要

詳細な説明

リウマチ性疾患の女性参加者35人が研究に参加しました。 以前に対面式の BETY セッションに参加した個人のうち、遠隔リハビリテーションで運動することに同意した 23 人を、運動群と対照群の 12 人の 2 つのグループに分けました。

グループ 1: 遠隔リハビリテーション グループ: 遠隔リハビリテーション グループの個人は、Whatsapp グループの理学療法士と一緒に、1 時間半、週 3 日、8 週間続くセッションに参加しました。 セッション中に監督を行った調査官も、同時に演習に参加しました。 調査員は、Whatsapp グループを介して説明メッセージとポジティブなエネルギーでエクササイズを思い出させることにより、エクササイズの番号と順序に従って個人を管理しました。 演習への患者の参加は、Whatsapp グループでの回答によってフォローアップされました。 応答しなかった患者は電話で呼ばれ、継続性があるかどうかを確認しました。 運動群と対照群の両方が、この期間中も薬物治療を続けました。

グループ 2: コントロール グループ: コントロール グループの個人は、通常の薬を継続しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27410
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • リウマチ性疾患と診断された参加者は、
  • 参加者は、BETY セッションに参加する前からエクササイズを知っていましたが、
  • WhatsApp の通信に従って遠隔リハビリテーションに参加できる参加者は、運動グループに含まれていました。

除外基準:

  • 神経学的および心理的障害のある参加者、
  • 重度の呼吸不全、骨折、感染症、癌、過去 6 か月の手術による筋骨格痛、
  • 視力低下、
  • 妊娠
  • ボランティアに同意しなかった参加者は、私たちの研究には含まれませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:実験グループ: テレリハビリテーション支援運動プログラム

遠隔リハビリテーション支援運動プログラムには、生物心理社会的運動療法アプローチ (BETY) が含まれていました。

BETY イノベーションを構成するアプローチは、慢性疼痛に関する患者教育、機能的身体安定化エクササイズ (心身情報管理)、ダンス療法 - 本物の動き (感情状態情報管理)、および性的情報管理の 4 つの見出しの下にグループ化されます。

遠隔リハビリテーション グループは、Whatsapp グループを介して、週 3 日、8 週間、1 時間半のセッションに参加しました。

セッション中に監督を行った調査官も、同時に演習に参加しました。

BETY 介入は、慢性疼痛に関する患者教育、機能的身体安定化エクササイズ (心身情報管理)、ダンス療法 - 本物の動き (感情状態情報管理)、および性的情報管理の 4 つの見出しにグループ化されます。
他の:対照群
対照群の参加者は、遠隔リハビリテーションによる運動治療を希望せず、8 週間の期間中に通常の薬を服用した人々でした。
対照群の参加者は、遠隔リハビリテーションによる運動治療を希望せず、8 週間の期間中に通常の薬を服用した人々でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間での健康評価アンケートのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間

リウマチ患者に頻繁に使用される健康評価アンケート (HAQ) のトルコ語版を使用して、健康状態と障害状態を評価しました。

このアンケートは、日常生活動作を 8 項目の活動項目別に集めた 20 問の設問で構成されており、それぞれの回答に 0~3 の点数が付けられています。まったく)。

合計スコアを計算するには、これらのスコアを加算し、すべてのセクションの最高スコアに基づいて 8 で割ります。 高得点は否定的に解釈されます。

ベースライン、8週間
8週間での健康不安とうつ病スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間

うつ病と不安のレベルを評価するために、トルコ版の健康不安とうつ病尺度 (HADS) が使用されました。

この尺度は、過去数日間に焦点を当てた 14 の質問で構成されています。 各質問には 4 つの選択肢があります。 奇数の質問は不安に使用され、偶数の質問はうつ病の評価に使用され、0 ~ 21 の値を取ることができる 2 つの別々のスコアが取得されます。 尺度のサブタイトルの不安の臨界値は 10 でしたが、うつ病の臨界値は 7 であると判断されました。

ベースライン、8週間
8週間での生物心理社会的運動療法アンケート(BETY-BQ)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間

Biopsychosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ) は、30 の質問で構成されています。 スケール内の各項目は、リッカート システムに従って 0 ~ 4 の間でスコア付けされます。

スコアが高いほど、生物心理社会的状態が悪いことを示します (4:常にはい、3:頻繁にはい、2:時々はい、1:まれにはい、0:いいえ、まったくありません)。

ベースライン、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月7日

一次修了 (実際)

2021年11月19日

研究の完了 (実際)

2021年12月17日

試験登録日

最初に提出

2022年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月3日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月14日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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