Telerehabilitering hos kvinder med reumatisk sygdom
Effekter af et telerehabiliteringsprogram baseret på biopsykosocial tilgang hos kvinder med reumatisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
35 kvindelige deltagere med gigtsygdom blev inkluderet i undersøgelsen. Blandt de personer, der tidligere deltog i BETY-sessioner ansigt-til-ansigt, blev 23 personer, der gik med til at træne med telerehabilitering, opdelt i 2 grupper, træningsgruppen og 12 personer i kontrolgruppen.
Gruppe 1: Telerehabiliteringsgruppe: Individer i telerehabiliteringsgruppen deltog i sessioner, der varede i halvanden time, 3 dage om ugen i 8 uger, i selskab med en fysioterapeut over Whatsapp-gruppen. Efterforskerne, som sørgede for supervision under sessionerne, deltog også i øvelserne samtidigt. Efterforskerne styrede personerne i henhold til deres øvelsesnummer og rækkefølge ved at minde dem om øvelserne med forklarende beskeder og positiv energi via Whatsapp-gruppen. Patienternes deltagelse i øvelserne blev fulgt op med de svar, de gav i Whatsapp-gruppen. Patienter, der ikke reagerede, blev ringet op på telefonen og tjekket for at se, om de gav kontinuitet. Både træningsgruppen og kontrolgruppen fortsatte deres lægemiddelbehandlinger i denne periode.
Gruppe 2: Kontrolgruppe: Individer i kontrolgruppen fortsatte deres rutinepræparater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere diagnosticeret med gigtsygdom,
- Deltagerne kendte øvelserne før de deltog i BETY-sessioner,
- Deltagere, der kunne deltage i telerehabilitering ved at følge WhatsApp-kommunikation, blev inkluderet i træningsgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med neurologiske og psykiske lidelser,
- alvorligt åndedrætssvigt, frakturer, infektioner, kræft og muskel- og skeletsmerter som følge af operation inden for de sidste 6 måneder,
- Synstab,
- Graviditet
- Deltagere, der ikke gik med til at melde sig frivilligt, blev ikke inkluderet i vores undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentel gruppe: Telerehabiliteringsassisteret træningsprogram
Det telerehabiliteringsassisterede træningsprogram inkluderede en Biopsykosocial Exercise Therapy-tilgang (BETY). De tilgange, der udgør BETY-innovationen, er grupperet under 4 overskrifter: Patientuddannelse om kroniske smerter, funktionelle kropsstabiliseringsøvelser (mind-body information management), danseterapi-autentisk bevægelse (emotion-state information management) og seksuel informationshåndtering. Tele-rehabiliteringsgruppen deltog i sessionerne, der varede i halvanden time, 3 dage om ugen i 8 uger, over Whatsapp-gruppen. Efterforskerne, som sørgede for supervision under sessionerne, deltog også i øvelserne samtidigt. |
BETY-interventionen er grupperet under 4 overskrifter: Patientuddannelse om kroniske smerter, funktionelle kropsstabiliseringsøvelser (mind-body information management), danseterapi-autentisk bevægelse (emotion-state information management) og seksuel informationshåndtering.
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagerne var dem, der ikke ønskede at modtage træningsbehandling med telerehabilitering og tog deres rutinemedicin i løbet af 8 ugers perioden.
|
Kontrolgruppedeltagerne var dem, der ikke ønskede at modtage træningsbehandling med telerehabilitering og tog deres rutinemedicin i løbet af 8 ugers perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sundhedsvurderingsspørgeskema efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Den tyrkiske version af Health Assessment Questionnaire (HAQ), som ofte bruges til patienter med gigt, blev brugt til at evaluere deres helbred og handicapstatus. Dette spørgeskema består af 20 spørgsmål, der samler dagligdagens aktiviteter under 8 aktivitetstitler, og hvert svar får en score mellem 0 og 3. (0; Ingen besvær, 1; Med lidt besvær, 2: Med stor besvær, 3: Ikke overhovedet). For at beregne den samlede score tilføjes disse scores og divideres med 8 baseret på den højeste score i alle sektioner. En høj score fortolkes negativt. |
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i sundhedsangst- og depressionsskala ved 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Den tyrkiske version af Health Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt til at evaluere depression og angstniveauer. Denne skala består af 14 spørgsmål med fokus på de sidste par dage. Hvert spørgsmål har 4 muligheder. Spørgsmål med ulige numre bruges til angst, spørgsmål med lige numre bruges til at evaluere depression, og der opnås 2 separate scores, der kan have værdier mellem 0-21. Mens den kritiske værdi for angst i undertitlen på skalaen var 10, blev den bestemt til at være 7 for depression. |
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i Biopsykosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ) efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Biopsykosocial Træningsterapi spørgeskema (BETY-BQ), består af 30 spørgsmål. Hvert af punkterne i skalaen er scoret mellem 0-4 i overensstemmelse med Likert-systemet. En højere score indikerer dårlig biopsykosocial status (4: Ja altid, 3: Ja ofte, 2: Ja nogle gange, 1: Ja sjældent, 0: Nej, aldrig). |
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biopsykosocial træningsterapitilgang (BETY)
-
Eastern Mediterranean UniversityHacettepe UniversityAfsluttetEffekt af BETY på biopsykosociale tilstande forbundet med kroniske smerter hos reumatiske individer.Reumatiske sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHacettepe UniversityAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet