Telerehabilitering hos kvinner med revmatisk sykdom
Effekter av et telerehabiliteringsprogram basert på biopsykososial tilnærming hos kvinner med revmatisk sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
35 kvinnelige deltakere med revmatisk sykdom ble inkludert i studien. Blant individene som deltok i BETY-økter ansikt til ansikt tidligere, ble 23 individer som gikk med på å trene med telerehabilitering delt inn i 2 grupper, treningsgruppen og 12 individer i kontrollgruppen.
Gruppe 1: Telerehabiliteringsgruppe: Enkeltpersoner i telerehabiliteringsgruppen deltok på økter som varte i halvannen time, 3 dager i uken i 8 uker, i selskap med fysioterapeut over Whatsapp-gruppen. Etterforskerne, som ga veiledning under øktene, deltok også i øvelsene samtidig. Etterforskerne styrte individene i henhold til øvelsesnummer og rekkefølge, ved å minne dem om øvelsene med forklarende meldinger og positiv energi via Whatsapp-gruppen. Pasientenes deltagelse i øvelsene ble fulgt opp med svarene de ga i Whatsapp-gruppen. Pasienter som ikke svarte ble oppringt på telefon og sjekket om de ga kontinuitet. Både treningsgruppen og kontrollgruppen fortsatte sine medikamentelle behandlinger i denne perioden.
Gruppe 2: Kontrollgruppe: Individer i kontrollgruppen fortsatte sine rutinemedisiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere diagnostisert med revmatisk sykdom,
- Deltakerne kjente til øvelsene før de deltok på BETY-økter,
- Deltakere som kunne delta i telerehabilitering ved å følge WhatsApp-kommunikasjon ble inkludert i treningsgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med nevrologiske og psykologiske lidelser,
- alvorlig respirasjonssvikt, brudd, infeksjoner, kreft og muskel- og skjelettsmerter på grunn av operasjon de siste 6 månedene,
- Synstap,
- Svangerskap
- Deltakere som ikke gikk med på å melde seg frivillig ble ikke inkludert i vår studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentell gruppe: Telerehabiliteringsassistert treningsprogram
Det telerehabiliteringsassisterte treningsprogrammet inkluderte en biopsykososial treningsterapitilnærming (BETY). Tilnærmingene som utgjør BETY-innovasjonen er gruppert under 4 overskrifter: Pasientundervisning om kronisk smerte, funksjonelle kroppsstabiliseringsøvelser (mind-body information management), danseterapi-autentisk bevegelse (emosjon-tilstand informasjonshåndtering), og seksuell informasjonshåndtering. Telerehabiliteringsgruppen deltok på øktene som varte i halvannen time, 3 dager i uken i 8 uker, over Whatsapp-gruppen. Etterforskerne, som ga veiledning under øktene, deltok også i øvelsene samtidig. |
BETY-intervensjonen er gruppert under 4 overskrifter: Pasientundervisning om kronisk smerte, funksjonelle kroppsstabiliseringsøvelser (mind-body information management), danseterapi-autentisk bevegelse (emotion-state information management), og seksuell informasjonshåndtering.
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakerne var de som ikke ønsket å motta treningsbehandling med telerehabilitering og tok sine rutinemedisiner i løpet av 8 ukers perioden.
|
Kontrollgruppedeltakerne var de som ikke ønsket å motta treningsbehandling med telerehabilitering og tok sine rutinemedisiner i løpet av 8 ukers perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline in Health Assessment Questionnaire ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Den tyrkiske versjonen av Health Assessment Questionnaire (HAQ), som ofte brukes hos pasienter med revmatisme, ble brukt til å evaluere deres helse- og funksjonshemmingsstatus. Dette spørreskjemaet består av 20 spørsmål som samler dagliglivets aktiviteter under 8 aktivitetstitler, og hvert svar får en poengsum mellom 0 og 3. (0; Ingen vanskeligheter, 1; Med noen vanskeligheter, 2: Med store vanskeligheter, 3: Ikke i det hele tatt). For å beregne totalpoengsummen legges disse poengsummene til og divideres med 8 basert på den høyeste poengsummen i alle seksjoner. En høy score tolkes negativt. |
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Endring fra baseline i helseangst- og depresjonsskala ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Den tyrkiske versjonen av Health Anxiety and Depression Scale (HADS) ble brukt til å evaluere depresjons- og angstnivåer. Denne skalaen består av 14 spørsmål, med fokus på de siste dagene. Hvert spørsmål har 4 alternativer. Oddetallsspørsmål brukes for angst, partallsspørsmål brukes til å evaluere depresjon, og det oppnås 2 separate skårer som kan ha verdier mellom 0-21. Mens den kritiske verdien for angst i undertittelen på skalaen var 10, ble den bestemt til å være 7 for depresjon. |
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Endring fra baseline i biopsykososial treningsterapi spørreskjema (BETY-BQ) etter 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Biopsykososial treningsterapi spørreskjema (BETY-BQ), består av 30 spørsmål. Hvert av punktene i skalaen er skåret mellom 0-4 i henhold til Likert-systemet. En høyere poengsum indikerer dårlig biopsykososial status (4: Ja alltid, 3: Ja ofte, 2: Ja noen ganger, 1: Ja sjelden, 0: Nei, aldri). |
Utgangspunkt, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .