- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05321901
Телереабилитация у женщин с ревматическими заболеваниями
Эффекты программы телереабилитации на основе биопсихосоциального подхода у женщин с ревматическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 35 женщин с ревматическими заболеваниями. Среди лиц, которые ранее участвовали в очных сеансах BETY, 23 человека, которые согласились выполнять упражнения с помощью телереабилитации, были разделены на 2 группы: группу упражнений и 12 человек в контрольную группу.
Группа 1: Группа телереабилитации: лица в группе телереабилитации посещали занятия, которые длились полтора часа, 3 дня в неделю в течение 8 недель, в компании физиотерапевта по группе Whatsapp. Одновременно в учениях участвовали и следователи, которые осуществляли наблюдение во время занятий. Исследователи управляли людьми в соответствии с их номером и порядком упражнений, напоминая им об упражнениях с пояснительными сообщениями и положительной энергией через группу WhatsApp. Участие пациентов в упражнениях сопровождалось ответами, которые они давали в группе Whatsapp. Пациентам, которые не ответили, звонили по телефону и проверяли, обеспечивают ли они преемственность. И группа упражнений, и контрольная группа продолжали лечение лекарствами в течение этого периода.
Группа 2: Контрольная группа: лица в контрольной группе продолжали принимать обычные препараты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У участников диагностировано ревматическое заболевание,
- Участники знали упражнения до посещения занятий BETY,
- Участники, которые могли участвовать в телереабилитации, следуя общению в WhatsApp, были включены в группу упражнений.
Критерий исключения:
- Участники с неврологическими и психологическими расстройствами,
- тяжелая дыхательная недостаточность, переломы, инфекции, рак и мышечно-скелетная боль из-за хирургического вмешательства за последние 6 месяцев,
- Потеря зрения,
- Беременность
- Участники, которые не согласились стать волонтерами, не были включены в наше исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Экспериментальная группа: программа упражнений с телереабилитацией
Программа упражнений с помощью телереабилитации включала подход биопсихосоциальной лечебной физкультуры (BETY). Подходы, составляющие инновацию BETY, сгруппированы по 4 направлениям: обучение пациентов хронической боли, упражнения для функциональной стабилизации тела (управление информацией о разуме и теле), танцевальная терапия-аутентичные движения (управление информацией об эмоциональных состояниях) и управление сексуальной информацией. Группа телереабилитации участвовала в занятиях, которые длились полтора часа, 3 дня в неделю в течение 8 недель в группе Whatsapp. Одновременно в учениях участвовали и следователи, которые осуществляли наблюдение во время занятий. |
Вмешательство BETY сгруппировано по 4 направлениям: обучение пациентов хронической боли, упражнения для функциональной стабилизации тела (управление информацией между разумом и телом), танцевальная терапия-аутентичные движения (управление информацией об эмоциональных состояниях) и управление сексуальной информацией.
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Участниками контрольной группы были те, кто не хотел получать лечебную физкультуру с телереабилитацией и принимал свои обычные лекарства в течение 8-недельного периода.
|
Участниками контрольной группы были те, кто не хотел получать лечебную физкультуру с телереабилитацией и принимал свои обычные лекарства в течение 8-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике оценки состояния здоровья через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Турецкая версия Опросника оценки состояния здоровья (HAQ), который часто используется у пациентов с ревматизмом, использовалась для оценки состояния их здоровья и инвалидности. Эта анкета состоит из 20 вопросов, которые собирают повседневную деятельность под 8 названиями деятельности, и каждому ответу присваивается балл от 0 до 3. (0; без затруднений, 1; с небольшими трудностями, 2: с большими трудностями, 3: нет). совсем). Для расчета общего балла эти баллы складываются и делятся на 8 на основе наивысшего балла во всех разделах. Высокий балл интерпретируется негативно. |
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение шкалы беспокойства и депрессии по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Турецкая версия Шкалы тревоги и депрессии из-за здоровья (HADS) использовалась для оценки уровней депрессии и тревоги. Эта шкала состоит из 14 вопросов, посвященных последним дням. Каждый вопрос имеет 4 варианта. Вопросы с нечетными номерами используются для тревоги, вопросы с четными номерами используются для оценки депрессии, и получаются 2 отдельных балла, которые могут принимать значения от 0 до 21. В то время как критическое значение для тревоги в подзаголовке шкалы было 10, для депрессии оно было определено как 7. |
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике биопсихосоциальной лечебной физкультуры (BETY-BQ) через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Анкета биопсихосоциальной лечебной физкультуры (BETY-BQ) состоит из 30 вопросов. Каждый из пунктов шкалы оценивается от 0 до 4 по системе Лайкерта. Более высокий балл указывает на плохой биопсихосоциальный статус (4: да всегда, 3: да часто, 2: да иногда, 1: да редко, 0: нет, никогда). |
Исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .