- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05321901
류마티스 질환이 있는 여성의 원격 재활
류마티스 질환 여성에서 생물심리사회적 접근에 기반한 원격재활 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
류마티스 질환이 있는 35명의 여성 참가자가 연구에 포함되었습니다. 이전에 대면 BETY 세션에 참여한 개인 중 원격 재활 운동에 동의한 23명을 운동 그룹 2개 그룹과 통제 그룹 12명으로 나누었습니다.
그룹 1: 원격 재활 그룹: 원격 재활 그룹의 개인은 Whatsapp 그룹을 통해 물리 치료사와 함께 8주 동안 일주일에 3일 1시간 30분 동안 지속되는 세션에 참석했습니다. 세션 동안 감독을 제공한 조사관도 동시에 연습에 참여했습니다. 수사관들은 왓츠앱 그룹을 통해 설명 메시지와 긍정적인 에너지로 운동을 상기시켜 운동 번호와 순서에 따라 개인을 관리했다. 운동에 대한 환자의 참여는 Whatsapp 그룹에서 그들이 제공한 답변으로 이어졌습니다. 응답하지 않는 환자는 전화를 걸어 연속성을 제공하는지 확인했습니다. 운동 그룹과 통제 그룹 모두 이 기간 동안 약물 치료를 계속했습니다.
그룹 2: 통제 그룹: 통제 그룹의 개인은 일상적인 약물을 계속 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 류마티스 질환 진단을 받은 참가자,
- 참가자들은 BETY 세션에 참석하기 전에 운동을 알고 있었고,
- WhatsApp 통신을 따라 원격 재활에 참여할 수 있는 참가자가 운동 그룹에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 신경학적 및 심리적 장애가 있는 참여자,
- 지난 6개월 동안 수술로 인한 중증 호흡 부전, 골절, 감염, 암 및 근골격계 통증,
- 시력 상실,
- 임신
- 자원 봉사에 동의하지 않은 참가자는 본 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 실험군: 원격 재활 보조 운동 프로그램
원격 재활 보조 운동 프로그램에는 BETY(Biopsychosocial Exercise Therapy) 접근법이 포함되었습니다. BETY 혁신을 구성하는 접근 방식은 만성 통증에 대한 환자 교육, 기능적 신체 안정화 운동(심신 정보 관리), 댄스 요법-진정한 움직임(감정 상태 정보 관리) 및 성적 정보 관리의 4가지 제목으로 그룹화됩니다. 원격 재활 그룹은 Whatsapp 그룹을 통해 8주 동안 주 3일, 1시간 30분 동안 진행된 세션에 참여했습니다. 세션 동안 감독을 제공한 조사관도 동시에 연습에 참여했습니다. |
BETY 개입은 만성 통증에 대한 환자 교육, 기능적 신체 안정화 운동(심신 정보 관리), 댄스 요법-진정한 움직임(감정 상태 정보 관리) 및 성적 정보 관리의 4개 제목으로 그룹화됩니다.
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다른: 대조군
통제 그룹 참가자는 원격 재활을 통한 운동 치료를 원하지 않고 8주 동안 일상적인 약물을 복용한 사람들이었습니다.
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통제 그룹 참가자는 원격 재활을 통한 운동 치료를 원하지 않고 8주 동안 일상적인 약물을 복용한 사람들이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 건강 평가 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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류머티즘 환자에게 자주 사용되는 터키어 버전의 건강 평가 설문지(HAQ)를 사용하여 건강 및 장애 상태를 평가했습니다. 본 설문지는 8개의 활동 제목 아래 일상생활의 활동을 수집한 20문항으로 구성되어 있으며, 각 응답에 0~3점 사이의 점수를 부여하였다. 조금도). 전체 점수를 계산하기 위해 이러한 점수를 더하고 모든 섹션에서 가장 높은 점수를 기준으로 8로 나눕니다. 높은 점수는 부정적으로 해석됩니다. |
기준선, 8주
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8주에 건강 불안 및 우울증 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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건강 불안 및 우울 척도(HADS)의 터키어 버전은 우울증 및 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 척도는 지난 며칠에 초점을 맞춘 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문에는 4개의 옵션이 있습니다. 홀수 질문은 불안에 사용하고 짝수 질문은 우울증 평가에 사용하며 0-21 사이의 값을 가질 수 있는 2개의 개별 점수를 얻습니다. 척도의 부제에서 불안에 대한 임계값은 10인 반면, 우울에 대해서는 7로 결정하였다. |
기준선, 8주
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8주에 생물심리사회적 운동 치료 설문지(BETY-BQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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Biopsychosocial Exercise Therapy Questionnaire (BETY-BQ)는 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 척도의 각 항목은 리커트 시스템에 따라 0-4점 사이에서 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 생물심리사회적 상태가 좋지 않음을 나타냅니다(4: 항상 예, 3: 자주 예, 2: 가끔 예, 1: 예 거의 없음, 0: 아니요, 전혀 없음). |
기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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